- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06717256
Evaluatie van het effect van het verpleegkundig coachingprogramma op zelfmanagement en huidverzorgingsgedrag bij patiënten met diabetes
Evaluatie van het effect van het verpleegkundig coachingprogramma op zelfmanagement en huidverzorgingsgedrag bij patiënten met diabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: BURCU KÜÇÇÜK, MSC
- Telefoonnummer: +905449140630
- E-mail: mut.buglem.mersin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: DİLEK CİNGİL, PHD
- Telefoonnummer: +905058177683
- E-mail: ddayanircingil@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Met een type 2 DM-diagnoseperiode van 6 maanden of langer,
- Geen psychiatrische stoornissen of psychische problemen hebben,
- Met hemoglobine A1c-waarden <8 mmol/ml,
- Individuen die diabetes-zelfmanagementgedrag en huidverzorgingsgedrag kunnen vertonen (regelmatige eetgewoonten, fysieke activiteit, regelmatige controle van de bloedsuikerspiegel, therapietrouw, vermogen om problemen op te lossen, coping-strategieën en het minimaliseren van risico's).
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor het onderzoek;
- Als u verbale communicatieproblemen heeft,
- Nadat de diagnose diabetes mellitus type 1 is gesteld,
- Nadat de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus is gesteld,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ONDERWIJSGROEP
Naast de routinematige training die door artsen aan patiënten in deze groep wordt gegeven, zal er binnen de eerste zes weken training worden gegeven, waarbij "het effect van het verpleegkundig coachingsprogramma op het zelfmanagement- en huidverzorgingsgedrag bij diabetespatiënten zal worden geëvalueerd" en maandelijks Daarna volgen herinneringen.
De inhoud van het trainingsboekje voor zelfmanagement en huidverzorging zal aan de deelnemers worden gepresenteerd als een face-to-face training in de vorm van presentaties van een week, uit te voeren in 6 weken, in de vorm van mondelinge presentaties.
Aan het einde van de moduletraining worden aan de deelnemers vragen gesteld en beantwoord.
Zes weken nadat de training is afgerond, krijgen de deelnemers herinneringen en worden de trainingen die zij willen herhalen herhaald.
|
Het diabetesvoorlichtingsboekje is een verzameling informatie ontworpen door de onderzoeker.
Deze interventies zullen 1,5 maand duren, met in totaal 6 sessies voor elke type 2 DM-persoon, van ongeveer 120 minuten (2 uur per week en 12 uur in totaal na 6 weken), en zullen achteraf als herinnering worden uitgevoerd.
In deze sessies worden op passende wijze agenda's opgesteld over regelmatige eetgewoonten, lichamelijke activiteit, regelmatige controle van de bloedsuikerspiegel, therapietrouw, probleemoplossend vermogen, coping-strategieën en het minimaliseren van risico's, conflicten met betrekking tot zelfmanagement en huidverzorgingsgedrag van de patiënt. Er zal worden geprobeerd een oplossing te vinden, de geschiktheid en aanpassing van de patiënt aan de veranderingsfase zal worden bepaald, de bereidheid om te veranderen zal in twijfel worden getrokken en het veranderingsplan zal worden geholpen op het gebied van zorg en zelfmanagement.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Deelnemers die zijn ingedeeld in de controlegroep krijgen, net als in de dagelijkse praktijk, informatietraining als onderdeel van hun controles; Het interventieprogramma dat het effect van het verpleegkundig coachingsprogramma op het zelfmanagement- en huidverzorgingsgedrag bij diabetespatiënten evalueert, zal echter niet worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PERSOONLIJKE INFORMATIEFORMULIER
Tijdsspanne: Vóór de studie.
|
Er werd gebruik gemaakt van een tweedelig persoonsinformatieformulier, opgesteld door de onderzoeker op basis van de literatuur (Herath et al. 2017; Kassahun et al. 2017; Ahmed et al. 2019; ADA 2021; Alaofè et al. 2021).
Het Persoonsgegevensformulier bestaat uit 7 vragen over sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsstatus, aanwezigheid van een ziektekostenverzekering, economische status, woonplaats) en 7 vragen over ziekte-gezondheidskenmerken (status van bloedsuikermeting, vermogen om regelmatig medicijnen te nemen, aanwezigheid van een andere chronische ziekte dan diabetes, status van het raadplegen van een arts voor diabetescontrole, trainingsstatus, status van het ontvangen van voldoende voorlichting over diabetes, als het antwoord ja is, welke trainingen zijn gevolgd, gemeten HbA1C-resultaat ).
|
Vóór de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes zelfmanagementvragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de toepassing, in week 6 van de toepassing en in week 12 van de toepassing
|
Deze schaal is een individuele beoordelingsschaal met 16 items, ontwikkeld door Schmitt et al. in 2013 om de relatie tussen zelfmanagement van diabetes en glykemische controle bij diabetespatiënten te onderzoeken. Deelnemers wordt gevraagd de vragen te beantwoorden door te kijken naar hun toestand in de afgelopen 8 weken. In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek onder 261 diabetespatiënten bleek de Cronbach's alpha-waarde 0,84 te zijn. In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van Eroğlu en Sabuncu (2018) bleek de Cronbach’s alpha-waarde 0,85 te zijn. De schaal bestaat uit 4 subdimensies. --Glucosebeheer: 1, 4, 6, 10, 12 (items 4 en 12 hebben betrekking op medicatiegebruik, items 1, 6 en 10 hebben betrekking op het monitoren van de bloedsuikerspiegel)
|
Vóór de toepassing, in week 6 van de toepassing en in week 12 van de toepassing
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor monitoring van huidverzorgingsgedrag
Tijdsspanne: vóór de toepassing, in week 6 van de toepassing en in week 12 van de toepassing
|
Het bestaat uit 20 vragen die de algemene huidverzorgingspraktijken van personen met type 2 DM evalueren.
Alle vragen zullen positief zijn.
Van personen met een positief algemeen huidverzorgingsgedrag wordt verwacht dat zij op alle vragen ‘ja’ antwoorden.
Deelnemers beantwoorden de vragen met ‘ja’ en ‘nee’.
Bij de beoordeling van het formulier wordt rekening gehouden met het aantal 'ja'-antwoorden van personen met type 2 DM met betrekking tot algemeen huidverzorgingsgedrag.
Om het algemene huidverzorgingsgedrag van individuen als goed te beoordelen, moeten ze alle 20 vragen in het formulier met ja beantwoorden.
Degenen die 10 vragen en lager als "ja" in het formulier markeren, worden beoordeeld als mensen met een slechte algemene status op het gebied van huidverzorging.
|
vóór de toepassing, in week 6 van de toepassing en in week 12 van de toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NecmettinEU-SBF-BK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .