- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06717256
Bewertung der Wirkung des Krankenschwester-Coaching-Programms auf das Selbstmanagement und das Hautpflegeverhalten bei Patienten mit Diabetes
Bewertung der Wirkung des Krankenschwester-Coaching-Programms auf das Selbstmanagement und das Hautpflegeverhalten bei Patienten mit Diabetes: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: BURCU KÜÇÇÜK, MSC
- Telefonnummer: +905449140630
- E-Mail: mut.buglem.mersin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DİLEK CİNGİL, PHD
- Telefonnummer: +905058177683
- E-Mail: ddayanircingil@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Bei einer Typ-2-DM-Diagnose von mindestens 6 Monaten,
- Keine psychiatrischen Störungen oder psychischen Probleme haben,
- Hämoglobin-A1c-Werte <8 mmol/ml haben,
- Personen, die Diabetes-Selbstmanagementverhalten und Hautpflegeverhalten anwenden können (regelmäßige Essgewohnheiten, körperliche Aktivität, regelmäßige Überwachung des Blutzuckers, Einhaltung der Behandlung, Fähigkeit zur Problemlösung, Bewältigungsstrategien und Minimierung von Risiken).
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für die Studie;
- Probleme mit der verbalen Kommunikation haben,
- Bei mir wurde Diabetes mellitus Typ 1 diagnostiziert,
- Bei mir wurde Schwangerschaftsdiabetes mellitus diagnostiziert,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BILDUNGSGRUPPE
Zusätzlich zu den routinemäßigen Schulungen, die Ärzte den Patienten dieser Gruppe anbieten, werden innerhalb der ersten 6 Wochen Schulungen angeboten, bei denen „die Wirkung des Pflegecoaching-Programms auf das Selbstmanagement und das Hautpflegeverhalten bei Diabetikern bewertet wird“ und zwar monatlich Anschließend erfolgt eine Erinnerung.
Die Inhalte des erstellten Schulungsheftes zum Thema Selbstmanagement und Hautpflege werden den Teilnehmern als Präsenzschulung in Form von einwöchigen Präsentationen präsentiert und in 6 Wochen in Form von mündlichen Vorträgen absolviert.
Am Ende der Modulschulung werden den Teilnehmern Fragen gestellt und beantwortet.
Sechs Wochen nach Abschluss der Schulung erhalten die Teilnehmer Erinnerungen und die von ihnen gewünschten Schulungen werden wiederholt.
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Die Diabetes-Aufklärungsbroschüre ist eine Sammlung von Informationen, die vom Forscher erstellt wurden.
Diese Interventionen dauern 1,5 Monate, mit insgesamt 6 Sitzungen für jede Typ-2-DM-Person, die etwa 120 Minuten dauern (2 Stunden pro Woche und insgesamt 12 Stunden nach 6 Wochen) und werden anschließend als Erinnerung durchgeführt.
In diesen Sitzungen werden entsprechende Tagesordnungen zu regelmäßigen Essgewohnheiten, körperlicher Aktivität, regelmäßiger Blutzuckerkontrolle, Therapietreue, Problemlösungsfähigkeit, Bewältigungsstrategien und Risikominimierung, Konflikten im Selbstmanagement und Hautpflegeverhalten des Patienten erstellt Es wird versucht, diese zu lösen, die Eignung und Adaption des Patienten für die Veränderungsphase wird ermittelt, seine Veränderungsbereitschaft wird hinterfragt und der Veränderungsplan wird in Fragen der Pflege und des Selbstmanagements unterstützt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten im Rahmen ihrer Kontrolluntersuchungen wie in der Routinepraxis eine Informationsschulung; Das Interventionsprogramm zur Bewertung der Wirkung des Pflegecoaching-Programms auf das Selbstmanagement und das Hautpflegeverhalten bei Diabetikern wird jedoch nicht umgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PERSÖNLICHE INFORMATIONSFORMULAR
Zeitfenster: Vor dem Studium.
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Es wurde ein zweiteiliges persönliches Informationsformular verwendet, das vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellt wurde (Herath et al. 2017; Kassahun et al. 2017; Ahmed et al. 2019; ADA 2021; Alaofè et al. 2021).
Das Formular „Personenbezogene Daten“ besteht aus 7 Fragen zu soziodemografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand, Vorhandensein einer Krankenversicherung, wirtschaftlicher Status, Wohnort) und 7 Fragen zu Krankheits-Gesundheitsmerkmalen (Status der Blutzuckermessung, Fähigkeit zur regelmäßigen Einnahme von Medikamenten, Vorliegen einer anderen chronischen Erkrankung als Diabetes, Status der Konsultation eines Arztes zur Diabeteskontrolle, Trainingsstatus, Status ausreichender Aufklärung über Diabetes, falls ja, welche Schulungen wurden absolviert, gemessenes HbA1C-Ergebnis ).
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Vor dem Studium.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: Vor der Anwendung, in der 6. Anwendungswoche und in der 12. Anwendungswoche
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Bei dieser Skala handelt es sich um eine 16-Punkte-Einzelbewertungsskala, die von Schmitt et al. entwickelt wurde. im Jahr 2013, um den Zusammenhang zwischen Diabetes-Selbstmanagement und Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern zu untersuchen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragen unter Berücksichtigung ihres Zustands in den letzten 8 Wochen zu beantworten. In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie, die mit 261 Diabetikern durchgeführt wurde, wurde ein Cronbach-Alpha-Wert von 0,84 ermittelt. In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Eroğlu und Sabuncu (2018) wurde Cronbachs Alpha-Wert mit 0,85 ermittelt. Die Skala besteht aus 4 Unterdimensionen. --Glukosemanagement: 1, 4, 6, 10, 12 (Punkte 4 und 12 beziehen sich auf den Medikamentengebrauch, Punkte 1, 6 und 10 beziehen sich auf die Blutzuckerüberwachung)
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Vor der Anwendung, in der 6. Anwendungswoche und in der 12. Anwendungswoche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Überwachung des Hautpflegeverhaltens
Zeitfenster: vor der Bewerbung, in der 6. Bewerbungswoche und in der 12. Bewerbungswoche
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Es besteht aus 20 Fragen, die die allgemeinen Hautpflegepraktiken von Personen mit Typ-2-DM bewerten.
Alle Fragen werden positiv sein.
Von Personen mit positivem allgemeinem Hautpflegeverhalten wird erwartet, dass sie alle Fragen mit „Ja“ beantworten.
Die Teilnehmer beantworten die Fragen mit „Ja“ und „Nein“.
Die Anzahl der „Ja“-Antworten von Personen mit Typ-2-DM zum allgemeinen Hautpflegeverhalten wird bei der Auswertung des Formulars berücksichtigt.
Um den allgemeinen Status des Hautpflegeverhaltens einer Person als gut zu bewerten, müssen alle 20 im Formular aufgeführten Fragen mit „Ja“ beantwortet werden.
Diejenigen, die im Formular mindestens 10 Fragen mit „Ja“ markieren, werden als Personen mit einem schlechten allgemeinen Hautpflegeverhalten bewertet.
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vor der Bewerbung, in der 6. Bewerbungswoche und in der 12. Bewerbungswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NecmettinEU-SBF-BK-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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