Et første-i-menneskeligt enkelt- og multiple stigende dosisstudie af MT-501

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde (kun af ikke-fertil alder) mellem 19 og 55 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
2. Hunnerne skal være i den fødedygtige alder og skal have gennemgået steriliseringsprocedurer og have officiel dokumentation mindst 6 måneder før den første dosis.
3. Mandlige forsøgspersoner skal bruge yderst effektive præventionsformer under samleje med kvindelige partnere i den fødedygtige alder. En ikke-vasektomiseret mandlig forsøgsperson skal acceptere at bruge et kondom med en kemisk barrieremetode.
4. Kontinuerlig ikke-ryger, som ikke har brugt tobak eller nikotinholdige produkter i mindst 3 måneder før den første dosis lægemiddel.
5. Godt generelt helbred.
6. Kunne give skriftligt informeret samtykke og forstå og overholde kravene i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant organsystemsygdom.
2. Unormale laboratorievurderinger, fysisk undersøgelse af EKG uden for det normale område, som af investigator vurderes at være klinisk signifikant.
3. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 24 måneder.
4. Nuværende brug eller historie med almindelig tobak eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før screening.
5. Administration eller brug af ethvert forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage forud for den første indgivelse af undersøgelseslægemidlet.