Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye mekanismer for fedme (NMoO)

26. januar 2026 opdateret af: Yale University

Patogene mekanismer for fedme og dens kardiometaboliske komplikationer

I betragtning af den udbredte pædiatrisk fedme er det bydende nødvendigt at forstå dens patofysiologi og udvikle alternative strategier til at vende denne tilstand. Heri foreslår efterforskere at belyse interaktionen mellem tyktarmsfermentering og insulinresistens ved at modulere metabolisme hos unge med fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk fedme er en stor sundhedsbyrde, der påvirker millioner af børn og unge, da den disponerer for udviklingen af ​​hjerte-metaboliske sygdomme tidligt i livet, såsom insulinresistens, fedtleversygdom og type 2-diabetes. Efterforskere har for nylig afsluttet en række undersøgelser for at forstå forholdet mellem tarmens mikrobielle aktivitet og menneskelig metabolisme hos unge. Det blev observeret, at tarmfermentering, en proces, hvorigennem fermenterbare kulhydrater behandles af tarmbakterier, resulterer i en række biologiske reaktioner med det formål at beskytte den menneskelige krop mod at udvikle fedme og nogle af dens metaboliske komplikationer, såsom insulinresistens og ektopisk fedtophobning. . Især observerede forskere, at intestinal fermentering forårsager 1- en reduktion af plasma frie fedtsyrer (FFA) på grund af hæmningen af ​​fedtvævslipolyse (ATL); 2- en markant entero-endokrin respons til at reducere appetit, karakteriseret ved en stigning i produktionen af ​​peptid YY (PYY) og glucagon-lignende peptid1 (GLP-1) og en reduceret produktion af ghrelin. Derudover observerede forskere, at nogle tarmfermenteringsresponser er svækket hos unge med fedme og insulinresistens (OIR). I lyset af disse beviser vil det nuværende forslag omhandle: 1- hvordan fedtvævs lipolyserespons på tarmfermentering påvirkes af insulinresistens; 2- om ændringer i ATL, observeret når fermentering finder sted, også er forbundet med en reduktion af glycerol-afledt neo-gluconeogenese; 3- hvis fysisk aktivitet kan genoprette den entero-endokrine og fedtvævsreaktion på tarmfermentering hos unge med insulinresistens. Dette er den første undersøgelse, der tester effekten af ​​insulinresistens på forholdet mellem tarmens mikrobielle metaboliske aktivitet og menneskelig metabolisme (nemlig fedtvævslipolyse, gluconeogenese og entero-endokrin respons). De opnåede resultater vil give grundlæggende indsigt i, hvordan insulinresistens, der forekommer hos unge med fedme, påvirker den metaboliske reaktion på fermenterbare kulhydrater. På trods af den store mængde litteratur, der viser en sammenhæng mellem intestinal mikrobiel fermentering og menneskelig metabolisme, er det stadig ukendt, hvordan og hvorvidt insulinresistens kan modulere denne sammenhæng.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15 til 22 år, i puberteten (piger og drenge: Tanner stadium III-V); BMI >85.; piger, der begynder at menstruere, skal have en negativ graviditetstest under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet; tilstedeværelsen af ​​endokrinopatier (f.eks. Cushings syndrom); unge med stofmisbrug; brug af medicin, der påvirker insulinresistens, såsom metformin, GLP-1-analoger; højt fiberindtag (> 30 g/dag) som vurderet ved en 3-dages fødevarejournal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernfysisk træning
Hver arm vil gennemgå en undersøgelse for at inducere tyktarmsfermentering gennem lactulose i begyndelsen og i slutningen af ​​de 12 uger.
Aktiv komparator: Kontrol fysisk træning
Hver arm vil gennemgå en undersøgelse for at inducere tyktarmsfermentering gennem lactulose i begyndelsen og i slutningen af ​​de 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fedtvævslipolyse (ATL)
Tidsramme: 6 timer
Ændringer i fedtvævslipolyse, der forekommer efter kolonfermentering (stimuleret af lactulose), vil blive sammenlignet mellem ungdom med fedme og insulinresistens (OIR) og med fedme og uden insulinresistens (OIS). Lipolyse måles ved anvendelse af ændring i D5-glycerolkoncentration.
6 timer
Ændringer i glukoneogenese
Tidsramme: 6 timer
Gluconeogenesis (GLC) måles ved anvendelse af ændring i deuteriumoxidkoncentration efter kolonfermentering på grund af indtagelse af lactulose og sammenlignet mellem OIS og OIR.
6 timer
Ændringer i fedtvævslipolyse (ATL)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i ATL på grund af kolonfermentering vil blive målt i to grupper af OIR -ungdom. En gruppe gennemgår fysisk aktivitet i 12 uger, og en anden gruppe gennemgår en kontrolintervention. Lipolyse måles ved anvendelse af ændring i D5-glycerolkoncentration.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i peptid YY (PYY) koncentration
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i PYY -koncentration efter lactuloseintervention vil blive sammenlignet mellem OIS og OIR.
Baseline og 12 uger
Ændringer i ghrelin -koncentration
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i ghrelin -koncentration efter lactuloseintervention vil blive sammenlignet mellem OIS og OIR.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NICOLA SANTORO, MD, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Udgivet IPD vil blive delt i slutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingstidsramme

et år efter afslutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Udgivet IPD vil blive gjort tilgængelig som et appendiks til det udgivne papir ved hjælp af data genereret via FigShare eller andre websteder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner