Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые механизмы ожирения (NMoO)

26 января 2026 г. обновлено: Yale University

Патогенетические механизмы ожирения и его кардиометаболических осложнений

Учитывая широкое распространение детского ожирения, крайне важно понять его патофизиологию и разработать альтернативные стратегии, чтобы обратить вспять это состояние. Здесь исследователи предлагают выяснить взаимодействие между ферментацией толстой кишки и резистентностью к инсулину в модуляции метаболизма у молодых людей с ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Детское ожирение является серьезным бременем для здоровья миллионов детей и подростков, поскольку оно предрасполагает к развитию кардиометаболических заболеваний в раннем возрасте, таких как резистентность к инсулину, жировая болезнь печени и диабет 2 типа. Исследователи недавно завершили серию исследований, чтобы понять взаимосвязь между кишечной микробной активностью и метаболизмом человека в молодости. Было замечено, что кишечная ферментация, процесс, посредством которого ферментируемые углеводы перерабатываются кишечными бактериями, приводит к множеству биологических реакций, направленных на защиту организма человека от развития ожирения и некоторых его метаболических осложнений, таких как резистентность к инсулину и эктопическое накопление жира. . В частности, исследователи заметили, что кишечная ферментация вызывает 1- снижение содержания свободных жирных кислот в плазме (СЖК) вследствие ингибирования липолиза жировой ткани (АТЛ); 2- выраженная энтероэндокринная реакция снижения аппетита, характеризующаяся увеличением продукции пептида YY (PYY) и глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) и снижением продукции грелина. Кроме того, исследователи заметили, что некоторые реакции кишечного брожения нарушаются у молодых людей с ожирением и резистентностью к инсулину (OIR). В свете этих данных настоящее предложение будет касаться: 1- того, как резистентность к инсулину влияет на реакцию липолиза жировой ткани на кишечную ферментацию; 2- связаны ли изменения в ATL, наблюдаемые при ферментации, также с уменьшением неоглюконеогенеза, производного глицерина; 3- если физическая активность может восстановить реакцию энтеро-эндокринной и жировой тканей на кишечное брожение у молодых людей с инсулинорезистентностью. Это первое исследование, в котором проверялось влияние резистентности к инсулину на взаимосвязь между метаболической активностью кишечных микробов и метаболизмом человека (а именно, липолизом жировой ткани, глюконеогенезом и энтероэндокринной реакцией). Полученные результаты дадут фундаментальное представление о том, как резистентность к инсулину, возникающая у молодых людей с ожирением, влияет на метаболическую реакцию на ферментируемые углеводы. Фактически, несмотря на большой объем литературы, показывающей связь между кишечной микробной ферментацией и метаболизмом человека, как и может ли резистентность к инсулину модулировать эту связь, остается неизвестным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: NICOLA SANTORO, MD, PhD
  • Номер телефона: 2037852819
  • Электронная почта: nicola.santoro@yale.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 22 лет, в период полового созревания (девочки и мальчики: III-V стадия Таннера); ИМТ >85; девочки, у которых начинаются менструации, во время исследования должны иметь отрицательный тест на беременность.

Критерии исключения:

  • Беременность; наличие эндокринопатий (например, синдрома Кушинга); подростки, злоупотребляющие психоактивными веществами; использование препаратов, влияющих на резистентность к инсулину, таких как метформин, аналоги GLP-1; высокое потребление клетчатки (> 30 г/день), что оценивается по трехдневным записям о питании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дистанционные физические упражнения
В каждой группе будет проведено исследование по индукции толстокишечной ферментации с помощью лактулозы в начале и в конце 12 недель.
Активный компаратор: Контролировать физические упражнения
В каждой группе будет проведено исследование по индукции толстокишечной ферментации с помощью лактулозы в начале и в конце 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в липолизе жировой ткани (ATL)
Временное ограничение: 6 часов
Изменения в липолизе жировой ткани, происходящие после ферментации толстой кишки (стимулируемой лактулозой), будут сравниваться между молодежью с ожирением и резистентностью к инсулину (OIR) и с ожирением и без резистентности к инсулину (OI). Липолиз будет измерен с использованием изменения концентрации D5-глицерина.
6 часов
Изменения глюконеогенеза
Временное ограничение: 6 часов
Глюконеогенез (GLC) будет измерен с использованием изменения концентрации оксида дейтерия после ферментации толстой кишки из -за приема лактулозы и сравнения между OIS и OIR.
6 часов
Изменения в липолизе жировой ткани (ATL)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
Изменения в ATL из -за ферментации толстой кишки будут измерены в двух группах молодежи OIR. Одна группа будет подвергаться физической активности в течение 12 недель, а другая группа пройдет контрольное вмешательство. Липолиз будет измерен с использованием изменения концентрации D5-глицерина.
Базовая линия и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в концентрации пептида Yy (PYY)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
Изменения в концентрации PYY после вмешательства лактулозы будут сравниваться между OIS и OIR.
Базовая линия и 12 недель
Изменения концентрации грелина
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
Изменения в концентрации грелина после лактулозного вмешательства будут сравниваться между OIS и OIR.
Базовая линия и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: NICOLA SANTORO, MD, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Опубликованный IPD будет опубликован в конце исследования.

Сроки обмена IPD

через год после окончания обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Опубликованный IPD будет доступен в виде приложения к документу, опубликованному с использованием данных, полученных через FigShare или другие веб-сайты.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться