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Neue Mechanismen der Fettleibigkeit (NMoO)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Yale University

Pathogene Mechanismen der Fettleibigkeit und ihre kardiometabolischen Komplikationen

Angesichts der weit verbreiteten Verbreitung von Fettleibigkeit bei Kindern ist es unerlässlich, ihre Pathophysiologie zu verstehen und alternative Strategien zur Umkehrung dieser Erkrankung zu entwickeln. Hierin schlagen Forscher vor, die Wechselwirkung zwischen Dickdarmfermentation und Insulinresistenz bei der Modulation des Stoffwechsels bei Jugendlichen mit Fettleibigkeit aufzuklären.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit bei Kindern stellt eine große Gesundheitsbelastung dar, von der Millionen von Kindern und Jugendlichen betroffen sind, da sie früh im Leben zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Insulinresistenz, Fettleber und Typ-2-Diabetes führt. Forscher haben kürzlich eine Reihe von Studien abgeschlossen, um den Zusammenhang zwischen der mikrobiellen Aktivität im Darm und dem menschlichen Stoffwechsel bei Jugendlichen zu verstehen. Es wurde beobachtet, dass die Darmfermentation, ein Prozess, bei dem fermentierbare Kohlenhydrate von Darmbakterien verarbeitet werden, zu einer Vielzahl biologischer Reaktionen führt, die darauf abzielen, den menschlichen Körper vor der Entwicklung von Fettleibigkeit und einigen ihrer metabolischen Komplikationen wie Insulinresistenz und Ansammlung von ektopischem Fett zu schützen . Insbesondere beobachteten die Forscher, dass die Darmfermentation 1- eine Verringerung der freien Fettsäuren (FFA) im Plasma aufgrund der Hemmung der Fettgewebelipolyse (ATL) verursacht; 2- eine ausgeprägte enteroendokrine Reaktion zur Appetitreduzierung, gekennzeichnet durch eine Erhöhung der Produktion von Peptid YY (PYY) und Glucagon-ähnlichem Peptid1 (GLP-1) sowie eine verringerte Produktion von Ghrelin. Darüber hinaus beobachteten die Forscher, dass einige Fermentationsreaktionen im Darm bei Jugendlichen mit Fettleibigkeit und Insulinresistenz (OIR) beeinträchtigt sind. Vor dem Hintergrund dieser Erkenntnisse befasst sich der aktuelle Vorschlag mit Folgendem: 1- wie die Reaktion der Fettgewebe-Lipolyse auf die Darmfermentation durch die Insulinresistenz beeinflusst wird; 2- ob Veränderungen im ATL, die bei der Fermentation beobachtet werden, auch mit einer Verringerung der Glycerin-abgeleiteten Neoglukoneogenese verbunden sind; 3- ob körperliche Aktivität die enteroendokrine und Fettgewebereaktion auf die Darmfermentation bei Jugendlichen mit Insulinresistenz wiederherstellen kann. Dies ist die erste Studie, die die Auswirkung der Insulinresistenz auf die Beziehung zwischen der mikrobiellen Stoffwechselaktivität im Darm und dem menschlichen Stoffwechsel (insbesondere Fettgewebelipolyse, Gluconeogenese und enteroendokrine Reaktion) testet. Die erzielten Ergebnisse werden grundlegende Erkenntnisse darüber liefern, wie sich die bei Jugendlichen mit Fettleibigkeit auftretende Insulinresistenz auf die Stoffwechselreaktion auf fermentierbare Kohlenhydrate auswirkt. Tatsächlich ist trotz der umfangreichen Literatur, die einen Zusammenhang zwischen der mikrobiellen Fermentation im Darm und dem menschlichen Stoffwechsel zeigt, unbekannt, wie und ob die Insulinresistenz diesen Zusammenhang modulieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15 bis 22 Jahre, in der Pubertät (Mädchen und Jungen: Tanner-Stadium III-V); BMI >85; Bei Mädchen, die mit der Menstruation beginnen, muss während der Studie ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft; das Vorhandensein von Endokrinopathien (z. B. Cushing-Syndrom); Jugendliche mit Substanzmissbrauch; Einnahme von Medikamenten, die die Insulinresistenz beeinflussen, wie Metformin, GLP-1-Analoga; hohe Ballaststoffaufnahme (> 30 g/Tag), ermittelt anhand einer dreitägigen Ernährungsaufzeichnung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Bewegung aus der Ferne
Jeder Arm wird zu Beginn und am Ende der 12 Wochen einer Studie unterzogen, um die Fermentation des Dickdarms durch Lactulose zu induzieren.
Aktiver Komparator: Kontrolliertes körperliches Training
Jeder Arm wird zu Beginn und am Ende der 12 Wochen einer Studie unterzogen, um die Fermentation des Dickdarms durch Lactulose zu induzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Fettgewebe -Lipolyse (ATL)
Zeitfenster: 6 Stunden
Veränderungen der Fettgewebe -Lipolyse, die nach der Darmfermentation (durch Lactulose stimuliert) auftreten, werden zwischen Jugendlichen mit Fettleibigkeit und Insulinresistenz (OIR) und Fettleibigkeit und ohne Insulinresistenz (OIS) verglichen. Die Lipolyse wird unter Verwendung einer Änderung der D5-Glycerinkonzentration gemessen.
6 Stunden
Änderungen der Glukoneogenese
Zeitfenster: 6 Stunden
Die Gluconeogenese (GLC) wird unter Verwendung der Veränderung der Deuteriumoxidkonzentration nach der Darmfermentation aufgrund der Lactuloseaufnahme gemessen und zwischen OIS und OIR verglichen.
6 Stunden
Änderungen der Fettgewebe -Lipolyse (ATL)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Änderungen in ATL aufgrund der Darmfermentation werden in zwei Gruppen von OIR -Jugendlichen gemessen. Eine Gruppe wird 12 Wochen lang körperlicher Aktivität unterzogen und eine andere Gruppe wird einer Kontrollintervention unterzogen. Die Lipolyse wird unter Verwendung einer Änderung der D5-Glycerinkonzentration gemessen.
Grundlinie und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Peptid -YY (PYY) -Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Änderungen der PYY -Konzentration nach Lactuloseintervention werden zwischen OIS und OIR verglichen.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderungen der Ghrelinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Änderungen der Ghrelinkonzentration nach Lactuloseintervention werden zwischen OIS und OIR verglichen.
Grundlinie und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: NICOLA SANTORO, MD, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichte IPD werden am Ende der Studie veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Veröffentlichte IPD werden als Anhang zum veröffentlichten Artikel unter Verwendung der über FigShare oder anderen Websites generierten Daten zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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