- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06768827
Lihavuuden uudet mekanismit (NMoO)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Liikalihavuuden patogeeniset mekanismit ja sen kardiometaboliset komplikaatiot
Ottaen huomioon lasten liikalihavuuden yleisyyden, on välttämätöntä ymmärtää sen patofysiologia ja kehittää vaihtoehtoisia strategioita tämän tilan kääntämiseksi.
Tässä tutkijat ehdottavat selvittämään paksusuolen fermentaation ja insuliiniresistenssin välistä vuorovaikutusta aineenvaihdunnan moduloinnissa nuorilla, joilla on liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus on merkittävä terveystaakka, joka vaikuttaa miljooniin lapsiin ja nuoriin, koska se altistaa sydän-aineenvaihduntasairauksien, kuten insuliiniresistenssin, rasvamaksasairauksien ja tyypin 2 diabeteksen, kehittymiselle varhaisessa elämässä.
Tutkijat ovat äskettäin saaneet päätökseen sarjan tutkimuksia ymmärtääkseen nuorten suoliston mikrobitoiminnan ja ihmisen aineenvaihdunnan välistä suhdetta.
Havaittiin, että suolistossa tapahtuva käyminen, prosessi, jossa suolistobakteerit käsittelevät fermentoituvia hiilihydraatteja, johtaa erilaisiin biologisiin reaktioihin, joiden tarkoituksena on suojella ihmiskehoa liikalihavuuden kehittymiseltä ja joiltakin sen aineenvaihduntakomplikaatioilta, kuten insuliiniresistenssiltä ja kohdunulkoisen rasvan kertymiseltä. .
Erityisesti tutkijat havaitsivat, että suolistofermentaatio aiheuttaa 1- plasman vapaiden rasvahappojen (FFA) vähenemisen johtuen rasvakudoksen lipolyysin (ATL) estämisestä; 2- selvä entero-endokriininen vaste ruokahalun vähentämiseksi, jolle on tunnusomaista peptidin YY (PYY) ja glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) tuotannon lisääntyminen ja greliinin vähentynyt tuotanto.
Lisäksi tutkijat havaitsivat, että jotkin suoliston fermentaatiovasteet ovat heikentyneet nuorilla, joilla on liikalihavuus ja insuliiniresistenssi (OIR).
Tämän näytön valossa nykyinen ehdotus koskee: 1. Miten insuliiniresistenssi vaikuttaa rasvakudoksen lipolyysivasteeseen suoliston käymiselle; 2- liittyvätkö fermentaation tapahtuessa havaitut muutokset ATL:ssä myös glyseroliperäisen neoglukoneogeneesin vähenemiseen; 3 - jos fyysinen aktiivisuus voi palauttaa entero-endokriinisen ja rasvakudoksen vasteen suoliston käymiselle nuorilla, joilla on insuliiniresistenssi.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan insuliiniresistenssin vaikutusta suoliston mikrobien metabolisen aktiivisuuden ja ihmisen aineenvaihdunnan (eli rasvakudoksen lipolyysin, glukoneogeneesin ja entero-endokriinisen vasteen) väliseen suhteeseen.
Saadut tulokset antavat perustavanlaatuisen käsityksen siitä, kuinka lihavilla nuorilla esiintyvä insuliiniresistenssi vaikuttaa aineenvaihduntavasteeseen fermentoituville hiilihydraateille.
Itse asiassa huolimatta suuresta kirjallisuudesta, joka osoittaa yhteyden suoliston mikrobien fermentaation ja ihmisen aineenvaihdunnan välillä, kuinka ja voiko insuliiniresistenssi muuttaa tätä yhteyttä, ei tiedetä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NICOLA SANTORO, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2037852819
- Sähköposti: nicola.santoro@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 15-22 vuotta, murrosiässä (tytöt ja pojat: Tanner vaihe III-V); BMI > 85; tytöillä, joilla kuukautiset alkavat, on oltava negatiivinen raskaustesti tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus; endokrinopatioiden (esim. Cushingin oireyhtymän) esiintyminen; nuoret, joilla on päihteiden väärinkäyttö; insuliiniresistenssiin vaikuttavien lääkkeiden, kuten metformiinin, GLP-1-analogien, käyttö; runsas kuitujen saanti (> 30 g/vrk) arvioituna 3 päivän ruokaennätyksellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen etäharjoitus
|
Jokaiselle haaralle tehdään tutkimus koolonin fermentaation indusoimiseksi laktuloosin kautta 12 viikon alussa ja lopussa.
|
|
Active Comparator: Valvo fyysistä liikuntaa
|
Jokaiselle haaralle tehdään tutkimus koolonin fermentaation indusoimiseksi laktuloosin kautta 12 viikon alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvakudoksen lipolyysissä (ATL)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kasvakudoksen lipolyysin muutoksia paksusuolen käymisen jälkeen (laktulosan stimuloima) verrataan liikalihavuuden ja insuliiniresistenssin (OIR) ja liikalihavuuden ja ilman insuliiniresistenssin (OIS) välillä.
Lipolyysi mitataan käyttämällä muutosta D5-glyserolipitoisuudessa.
|
6 tuntia
|
|
Muutokset glukoneogeneesissä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Glukoneogeneesi (GLC) mitataan käyttämällä muutosta deuteriumoksidikonsentraatiossa paksusuolen käymisen jälkeen johtuen laktulosan nauttimisesta ja verrataan OIS: n ja OIR: n välillä.
|
6 tuntia
|
|
Muutokset rasvakudoksen lipolyysissä (ATL)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
ATL: n muutokset paksusuolen käymisessä mitataan kahdessa OIR -nuorisoryhmässä.
Yksi ryhmä suorittaa fyysistä aktiivisuutta 12 viikon ajan ja toinen ryhmä läpäisee valvontatoimenpiteen.
Lipolyysi mitataan käyttämällä muutosta D5-glyserolipitoisuudessa.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset peptidi yy (PYY) -konsentraatiossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
PYY -konsentraation muutoksia laktulosan intervention jälkeen verrataan OIS: n ja OIR: n välillä.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Greliinipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Ghreliinipitoisuuden muutoksia laktulosan intervention jälkeen verrataan OIS: n ja OIR: n välillä.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: NICOLA SANTORO, MD, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038988
- R01DK140672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistu IPD jaetaan tutkimuksen lopussa
IPD-jaon aikakehys
vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaistu IPD on saatavilla FigSharen tai muiden verkkosivustojen kautta tuotettujen tietojen perusteella julkaistun paperin liitteenä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .