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Nuevos mecanismos de obesidad (NMoO)

26 de enero de 2026 actualizado por: Yale University

Mecanismos patogénicos de la obesidad y sus complicaciones cardiometabólicas

Dada la omnipresencia de la obesidad pediátrica, es imperativo comprender su fisiopatología y desarrollar estrategias alternativas para revertir esta afección. Aquí, los investigadores proponen dilucidar la interacción entre la fermentación del colon y la resistencia a la insulina en la modulación del metabolismo en jóvenes con obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad pediátrica es una carga de salud importante que afecta a millones de niños y adolescentes, ya que predispone al desarrollo de enfermedades cardiometabólicas en las primeras etapas de la vida, como la resistencia a la insulina, la enfermedad del hígado graso y la diabetes tipo 2. Los investigadores han completado recientemente una serie de estudios para comprender la relación entre la actividad microbiana intestinal y el metabolismo humano en la juventud. Se observó que la fermentación intestinal, un proceso mediante el cual las bacterias intestinales procesan los carbohidratos fermentables, da como resultado una variedad de respuestas biológicas destinadas a proteger al cuerpo humano del desarrollo de la obesidad y algunas de sus complicaciones metabólicas, como la resistencia a la insulina y la acumulación de grasa ectópica. . En particular, los investigadores observaron que la fermentación intestinal provoca 1- una reducción de los ácidos grasos libres (AGL) en plasma, debido a la inhibición de la lipólisis del tejido adiposo (ATL); 2- una marcada respuesta enteroendocrina para reducir el apetito, caracterizada por un aumento en la producción de péptido YY (PYY) y péptido similar al glucagón1 (GLP-1) y una producción reducida de grelina. Además, los investigadores observaron que algunas respuestas de fermentación intestinal están alteradas en jóvenes con obesidad y resistencia a la insulina (OIR). A la luz de esta evidencia, la propuesta actual abordará: 1- cómo la resistencia a la insulina afecta la respuesta de la lipólisis del tejido adiposo a la fermentación intestinal; 2- si los cambios en ATL, observados cuando ocurre la fermentación, también están asociados con una reducción de la neogluconeogénesis derivada del glicerol; 3- si la actividad física puede restablecer la respuesta del tejido enteroendocrino y adiposo a la fermentación intestinal en jóvenes con resistencia a la insulina. Este es el primer estudio que prueba el efecto de la resistencia a la insulina en la relación entre la actividad metabólica microbiana intestinal y el metabolismo humano (es decir, la lipólisis del tejido adiposo, la gluconeogénesis y la respuesta enteroendocrina). Los resultados obtenidos proporcionarán información fundamental sobre cómo la resistencia a la insulina que ocurre en jóvenes con obesidad afecta la respuesta metabólica a los carbohidratos fermentables. De hecho, a pesar de la gran cantidad de literatura que muestra una asociación entre la fermentación microbiana intestinal y el metabolismo humano, aún se desconoce cómo y si la resistencia a la insulina puede modular esta asociación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 15 a 22 años, en la pubertad (niñas y niños: estadio de Tanner III-V); IMC >85; Las niñas que comienzan a menstruar deben tener una prueba de embarazo negativa durante el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo; la presencia de endocrinopatías (p. ej., síndrome de Cushing); adolescentes con abuso de sustancias; uso de medicamentos que afectan la resistencia a la insulina como metformina, análogos de GLP-1; ingesta elevada de fibra (> 30 g/día) según lo evaluado mediante un registro alimentario de 3 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio físico a distancia
Cada brazo se someterá a un estudio para inducir la fermentación del colon mediante lactulosa al principio y al final de las 12 semanas.
Comparador activo: Control del ejercicio físico
Cada brazo se someterá a un estudio para inducir la fermentación del colon mediante lactulosa al principio y al final de las 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la lipólisis del tejido adiposo (ATL)
Periodo de tiempo: 6 horas
Se compararán los cambios en la lipólisis del tejido adiposo después de la fermentación del colon (estimulada por lactulosa) entre los jóvenes con obesidad y resistencia a la insulina (OIR) y con obesidad y sin resistencia a la insulina (OI). La lipólisis se medirá utilizando el cambio en la concentración de D5-Glicerol.
6 horas
Cambios en la gluconeogénesis
Periodo de tiempo: 6 horas
La gluconeogénesis (GLC) se medirá utilizando el cambio en la concentración de óxido de deuterio después de la fermentación colónica debido a la ingestión de lactulosa y se comparará entre OIS y OIR.
6 horas
Cambios en la lipólisis del tejido adiposo (ATL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los cambios en el ATL debido a la fermentación del colon se medirán en dos grupos de jóvenes OIR. Un grupo se someterá a actividad física durante 12 semanas y otro grupo se someterá a una intervención de control. La lipólisis se medirá utilizando el cambio en la concentración de D5-Glicerol.
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la concentración de péptidos YY (Pyy)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los cambios en la concentración de PYY después de la intervención de lactulosa se compararán entre OIS y OIR.
Línea de base y 12 semanas
Cambios en la concentración de grelina
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los cambios en la concentración de grelina después de la intervención de lactulosa se compararán entre OIS y OIR.
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: NICOLA SANTORO, MD, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los IPD publicados se compartirán al final del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

un año después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

El IPD publicado estará disponible como apéndice del artículo publicado utilizando los datos generados a través de FigShare u otros sitios web.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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