Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe mechanizmy otyłości (NMoO)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Patogenne mechanizmy otyłości i jej powikłania kardiometaboliczne

Biorąc pod uwagę powszechność otyłości u dzieci, konieczne jest zrozumienie jej patofizjologii i opracowanie alternatywnych strategii pozwalających odwrócić tę chorobę. W niniejszym artykule badacze proponują wyjaśnienie interakcji między fermentacją w okrężnicy a insulinoopornością w modulowaniu metabolizmu u młodzieży z otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość u dzieci stanowi główne obciążenie dla zdrowia milionów dzieci i młodzieży, ponieważ predysponuje do rozwoju chorób kardiologicznych i metabolicznych we wczesnym okresie życia, takich jak insulinooporność, stłuszczenie wątroby i cukrzyca typu 2. Badacze zakończyli niedawno serię badań mających na celu zrozumienie związku między aktywnością drobnoustrojów jelitowych a metabolizmem człowieka w młodości. Zaobserwowano, że fermentacja jelitowa, czyli proces, w którym fermentowalne węglowodany są przetwarzane przez bakterie jelitowe, powoduje różnorodne reakcje biologiczne mające na celu ochronę organizmu człowieka przed rozwojem otyłości i niektórymi jej powikłaniami metabolicznymi, takimi jak insulinooporność i ektopowe gromadzenie się tłuszczu . W szczególności badacze zaobserwowali, że fermentacja jelitowa powoduje: 1- redukcję wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu (FFA) w wyniku hamowania lipolizy tkanki tłuszczowej (ATL); 2- wyraźna odpowiedź jelitowo-endokrynna polegająca na zmniejszeniu apetytu, charakteryzująca się wzrostem produkcji peptydu YY (PYY) i peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1) oraz zmniejszoną produkcją greliny. Ponadto badacze zaobserwowali, że niektóre reakcje fermentacji jelitowej są upośledzone u młodzieży z otyłością i insulinoopornością (OIR). W świetle tych dowodów obecna propozycja będzie dotyczyła: 1- wpływu insulinooporności na odpowiedź lipolizy tkanki tłuszczowej na fermentację jelitową; 2- czy zmiany w ATL obserwowane podczas fermentacji są również związane ze zmniejszeniem neoglukoneogenezy pochodzącej z glicerolu; 3- czy aktywność fizyczna może przywrócić odpowiedź jelitowo-endokrynną i tkanki tłuszczowej na fermentację jelitową u młodzieży z insulinoopornością. Jest to pierwsze badanie sprawdzające wpływ insulinooporności na związek między aktywnością metaboliczną drobnoustrojów jelitowych a metabolizmem człowieka (tj. lipolizą tkanki tłuszczowej, glukoneogenezą i odpowiedzią jelitowo-endokrynną). Uzyskane wyniki dostarczą fundamentalnego wglądu w to, jak insulinooporność występująca u młodzieży z otyłością wpływa na odpowiedź metaboliczną na węglowodany ulegające fermentacji. W rzeczywistości, pomimo obszernej literatury wykazującej związek między jelitową fermentacją bakteryjną a metabolizmem człowieka, nie wiadomo, w jaki sposób i czy insulinooporność może modulować to powiązanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 15 do 22 lat, w okresie dojrzewania (dziewczęta i chłopcy: III-V etap Tannera); BMI > 85.; dziewczęta rozpoczynające miesiączkę muszą mieć w trakcie badania negatywny wynik testu ciążowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża; obecność endokrynopatii (np. zespół Cushinga); młodzież uzależniona od substancji psychoaktywnych; stosowanie leków wpływających na insulinooporność, takich jak metformina, analogi GLP-1; wysokie spożycie błonnika (> 30 g/dzień) oceniane na podstawie 3-dniowego zapisu posiłków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalne ćwiczenia fizyczne
Każde ramię zostanie poddane badaniu mającemu na celu wywołanie fermentacji w okrężnicy przez laktulozę na początku i na końcu 12 tygodni.
Aktywny komparator: Kontrolna aktywność fizyczna
Każde ramię zostanie poddane badaniu mającemu na celu wywołanie fermentacji w okrężnicy przez laktulozę na początku i na końcu 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w lipolizie tkanki tłuszczowej (ATL)
Ramy czasowe: 6 godzin
Zmiany w lipolizie tkanki tłuszczowej występującej po fermentacji okrężnicy (stymulowanej przez laktulozę) zostaną porównane między młodością z otyłością i opornością na insulinę (OIR) oraz z otyłością i bez oporności na insulinę (OIS). Lipoliza będzie mierzona za pomocą zmiany stężenia D5-glicerolu.
6 godzin
Zmiany w glukoneogenezie
Ramy czasowe: 6 godzin
Glukoneogeneza (GLC) będzie mierzona za pomocą zmiany stężenia tlenku deuteru po fermentacji okrężnicy z powodu spożycia laktulozy i porównania między OIS i OIR.
6 godzin
Zmiany w lipolizie tkanki tłuszczowej (ATL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiany w ATL z powodu fermentacji okrężnicy będą mierzone w dwóch grupach młodzieży OIR. Jedna grupa ulegnie aktywności fizycznej przez 12 tygodni, a inna grupa przejdzie interwencję kontrolną. Lipoliza będzie mierzona za pomocą zmiany stężenia D5-glicerolu.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia peptydu (PYY)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiany stężenia Pyy po interwencji laktulozy zostaną porównane między OIS i OIR.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiany w stężeniu greliny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiany stężenia greliny po interwencji laktulozy zostaną porównane między OIS i OIR.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: NICOLA SANTORO, MD, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opublikowane IPD zostaną udostępnione pod koniec badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Opublikowany IPD zostanie udostępniony jako dodatek do artykułu opublikowanego z wykorzystaniem danych wygenerowanych za pośrednictwem FigShare lub innych stron internetowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj