Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe mechanismen van obesitas (NMoO)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Yale University

Pathogene mechanismen van obesitas en de cardiometabolische complicaties ervan

Gezien de alomtegenwoordigheid van kinderobesitas is het absoluut noodzakelijk om de pathofysiologie ervan te begrijpen en alternatieve strategieën te ontwikkelen om deze aandoening om te keren. Hierin stellen onderzoekers voor om de interactie tussen darmfermentatie en insulineresistentie bij het moduleren van het metabolisme bij jongeren met obesitas op te helderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas bij kinderen is een grote last voor de gezondheid van miljoenen kinderen en adolescenten, omdat obesitas vatbaar maakt voor de ontwikkeling van cardio-metabolische ziekten op jonge leeftijd, zoals insulineresistentie, leververvetting en diabetes type 2. Onderzoekers hebben onlangs een reeks onderzoeken afgerond om de relatie tussen de microbiële activiteit in de darmen en het menselijke metabolisme bij jongeren te begrijpen. Er werd waargenomen dat darmfermentatie, een proces waarbij fermenteerbare koolhydraten worden verwerkt door darmbacteriën, resulteert in een verscheidenheid aan biologische reacties die gericht zijn op het beschermen van het menselijk lichaam tegen het ontwikkelen van zwaarlijvigheid en enkele van de metabolische complicaties ervan, zoals insulineresistentie en ophoping van ectopisch vet. . In het bijzonder hebben onderzoekers waargenomen dat darmfermentatie 1. een vermindering van vrije vetzuren in het plasma (FFA) veroorzaakt, als gevolg van de remming van de lipolyse van vetweefsel (ATL); 2- een duidelijke entero-endocriene reactie om de eetlust te verminderen, gekenmerkt door een toename van de productie van peptide YY (PYY) en glucagon-achtig peptide1 (GLP-1) en een verminderde productie van ghreline. Bovendien hebben onderzoekers waargenomen dat sommige darmfermentatiereacties verstoord zijn bij jongeren met obesitas en insulineresistentie (OIR). In het licht van dit bewijsmateriaal zal het huidige voorstel ingaan op: 1. hoe de reactie op lipolyse van vetweefsel op darmfermentatie wordt beïnvloed door insulineresistentie; 2- of veranderingen in ATL, waargenomen wanneer fermentatie plaatsvindt, ook geassocieerd zijn met een vermindering van van glycerol afgeleide neo-gluconeogenese; 3- of fysieke activiteit de entero-endocriene en vetweefselreactie op darmfermentatie bij jongeren met insulineresistentie kan herstellen. Dit is de eerste studie om het effect van insulineresistentie op de relatie tussen microbiële metabolische activiteit in de darmen en het menselijk metabolisme (namelijk lipolyse van vetweefsel, gluconeogenese en entero-endocriene respons) te testen. De verkregen resultaten zullen fundamenteel inzicht verschaffen in hoe insulineresistentie bij jongeren met obesitas de metabolische respons op fermenteerbare koolhydraten beïnvloedt. Ondanks de grote hoeveelheid literatuur die een verband aantoont tussen microbiële fermentatie in de darmen en het menselijk metabolisme, blijft het onbekend hoe en of insulineresistentie deze associatie kan moduleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15 tot 22 jaar, in de puberteit (meisjes en jongens: Tanner stadium III-V); BMI >85e; meisjes die beginnen te menstrueren, moeten tijdens het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap; de aanwezigheid van endocrinopathieën (bijv. Cushing-syndroom); adolescenten met middelenmisbruik; gebruik van medicijnen die de insulineresistentie beïnvloeden, zoals metformine en GLP-1-analogen; hoge vezelinname (> 30 g/dag), zoals beoordeeld aan de hand van een voedselregistratie van 3 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeweging op afstand
Elke arm zal aan het begin en aan het einde van de 12 weken een onderzoek ondergaan om darmfermentatie door middel van lactulose te induceren.
Actieve vergelijker: Controle fysieke oefening
Elke arm zal aan het begin en aan het einde van de 12 weken een onderzoek ondergaan om darmfermentatie door middel van lactulose te induceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vetweefsellipolyse (ATL)
Tijdsspanne: 6 uur
Veranderingen in vetweefsellipolyse die optreden na colonfermentatie (gestimuleerd door lactulose) zullen worden vergeleken tussen jongeren met obesitas en insulineresistentie (OIR) en met obesitas en zonder insulineresistentie (OIS). Lipolyse zal worden gemeten met behulp van verandering in D5-glycerolconcentratie.
6 uur
Veranderingen in gluconeogenese
Tijdsspanne: 6 uur
Gluconeogenese (GLC) zal worden gemeten met behulp van verandering in deuteriumoxideconcentratie na colonfermentatie als gevolg van lactulose -inname en vergeleken tussen OIS en OIR.
6 uur
Veranderingen in vetweefsellipolyse (ATL)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Veranderingen in ATL als gevolg van colonfermentatie zullen worden gemeten in twee groepen OIR -jongeren. De ene groep zal 12 weken fysieke activiteit ondergaan en een andere groep zal een controle -interventie ondergaan. Lipolyse zal worden gemeten met behulp van verandering in D5-glycerolconcentratie.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in peptide YY (Pyy) concentratie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Veranderingen in PYY -concentratie na lactulose -interventie zullen worden vergeleken tussen OIS en OIR.
Basislijn en 12 weken
Veranderingen in ghrelineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Veranderingen in ghrelineconcentratie na lactulose -interventie zullen worden vergeleken tussen OIS en OIR.
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NICOLA SANTORO, MD, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gepubliceerde IPD zal aan het einde van het onderzoek worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gepubliceerde IPD zal beschikbaar worden gesteld als bijlage bij het artikel dat is gepubliceerd met behulp van de gegevens die zijn gegenereerd via FigShare of andere websites.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren