Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af aerobe øvelser og modstandsøvelser og vitaminer D & E på oxidativ stress og inflammatoriske markører blandt patienter med depression (TNF; IL-6)

9. januar 2025 opdateret af: Erum Tanveer, Ziauddin University

Effekter af øvelser og vitaminer på oxidativ stress og inflammatoriske markører blandt patienter med depression

Depression er blevet rangeret som den fjerde førende bidragyder til handicap globalt. Ifølge data leveret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), påvirker depression cirka 3,8 % af den globale befolkning, der udgør cirka 280 millioner individer på verdensplan, med en årlig selvmordsrelateret dødelighed på 700.000 mennesker GHDx 2023. Kvinder er 50 % mere ramt af depression sammenlignet med mænd. Cirka 27,4% har oplevet symptomer forbundet med angst og depression i Pakistan. Den stigende udbredelse og årlige forekomst påvirket af COVID-19 har tvunget os til at revurdere betydningen af ​​mentalt velvære. Baseret på de seneste data har der desuden været en stigning på 53,2 millioner tilfælde af depressiv lidelse på verdensplan, hvilket indikerer en vækst på 27,6 % gennem hele denne pandemi. Forekomsten af ​​depression er ensartet i både udviklede og økonomisk udfordrede nationer, uafhængigt af kulturel baggrund, oprindelse eller etnicitet. Depression har forskellige former, som omfatter svær depressiv lidelse (MDD), bipolar lidelse (manisk depression), vedvarende depressiv lidelse (dystymi) og sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD). På nuværende tidspunkt er MDD den førende årsag til globalt handicap, hvilket bidrager til, at 7,5 % af årene levede med et handicap. (YLD) på verdensplan, med en anslået årlig omkostning på over 1 billion USD.

Den primære ætiologi af MDD er forstyrrelser i neurotransmittere og neuroendokrin regulering, ledsaget af en kompleks interaktion af genetiske og miljømæssige faktorer. Ud over disse faktorer er stigende opmærksomhed blevet rettet mod at forstå patofysiologien af ​​MDD gennem forholdet mellem oxidativt stress og inflammation. Essentielle enzymatiske antioxidanter, især glutathionperoxidase (GPx) og superoxiddismutase (SOD), spiller en afgørende rolle i at moderere oxidativt stress. Oxidativt stress opstår som følge af en ubalance mellem dannelsen af ​​reaktive oxygenarter (ROS) og kroppens evne til at modvirke dem. Undersøgelser indikerer en tendens til reduceret GPx- og SOD-aktivitet hos personer med MDD, hvilket fører til øget oxidativt stress.

Desuden er involveringen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, såsom Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF) og Interleukin-6 (IL-6), i de inflammatoriske processer forbundet med depression bemærkelsesværdig. Vedvarende inflammation er forbundet med aktiveringen af ​​kynurenin-vejen, der udløser produktionen af ​​neurotoksiske metabolitter, der kan bidrage til observerede neurobiologiske ændringer i MDD. Forhøjede niveauer af TNF og IL-6, centrale immunresponsmediatorer, observeres hos individer med depression. Disse cytokiner påvirker neurotransmittermetabolismen, forstyrrer blod-hjerne-barrieren og aktiverer mikroglia og spreder neuro-inflammation. Det tovejsmæssige samspil mellem oxidativt stress og inflammation etablerer et cyklisk forstærkende paradigme, der forstærker de neurobiologiske substrater for depression. Desuden er mangler i forskellige vitaminer og mineraler signifikant forbundet med Major Depressive Disorder (MDD), herunder vitamin D og E. Vitamin D og dets metabolit calcitriol kan fungere som en forsvarsmekanisme for hjernen, der beskytter mod udtømning af dopamin og serotonin, hvorimod E-vitamin har en antidepressiv-lignende effekt.

Håndteringen af ​​svær depressiv lidelse omfatter forskellige behandlingstilgange, omfattende farmakologiske, psykoterapeutiske, interventionelle og livsstilsændringer, såsom inkorporering af motion og kostændringer. Mens de nuværende antidepressiva er mere effektive end placebo hos voksne med MDD, omfatter begrænsninger af antidepressiv behandling en forlænget terapeutisk tidsforsinkelse, der kræves for den kliniske forbedring af depressive symptomer og forskellige bivirkninger forbundet med deres brug. Disse bivirkninger fører ofte til, at patienterne afbryde behandlingen. Følgelig kan supplerende behandlinger spille en afgørende rolle i håndteringen af ​​denne lidelse, især i tilfælde af behandlingsresistens.

At deltage i regelmæssig motion har en gavnlig indvirkning på symptomer, der almindeligvis er forbundet med depression. Den konsekvente udøvelse af fysisk aktivitet har en positiv indflydelse på forskellige fysiologiske aspekter, som omfatter neurotransmitterniveauer, neurotrofiske faktorer, hormonbalance, immunmodulation, søvnkvalitet og kognitive funktioner. Denne omfattende indflydelse giver tilsammen væsentlige beviser for den terapeutiske effektivitet af træning til at lindre depressive symptomer. Derfor er formålet med den nuværende undersøgelse at undersøge resultaterne af aerobe og modstandsøvelser i forbindelse med vitamintilskud på personer diagnosticeret med Major Depressive Disorder (MDD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt vil 116 deltagere blive rekrutteret i undersøgelsen. Efter det frivillige samtykke vil alle deltagerne blive ligeligt opdelt i fire i behandlingsgruppen Gruppe-A, B, C og D ved hjælp af envelop-metoden med simpel stikprøveteknik. Derudover vil i alt 116 forseglede kuverter, bestående af 29 kuverter for hver gruppe, blive præsenteret for patienterne. Hver patient vil blive bedt om at vælge en kuvert efter eget valg. Ved udvælgelse af kuverten vil patienterne blive allokeret til den respektive gruppe. Hver gruppe vil således bestå af 29 deltagere. Derefter vil der blive foretaget forhåndsvurdering for hver patient på alle 3 udfaldsmål dvs. Oxidativt stress (SOD & GPX), henholdsvis inflammatoriske markører (TNF alfa & IL-6) Depressionssværhedsgrad (PHQ-9).

Deltagere i gruppe-A vil modtage aerob træning med vitamin E, gruppe-B deltagere vil modtage modstandsøvelse med vitamin E, gruppe C: aerob træning med vitamin D, mens gruppe D vil modtage modstandsøvelse med vitamin D. Hvorimod, alle grupper får 48 sessioner af deres respektive protokol, bestående af 30 minutter, 4 gange om ugen for varigheden af ​​12 uger.

Deltagere, der henvises til undersøgelsen, vil gennemgå en grundig screeningsproces som beskrevet nedenfor for at bestemme deres berettigelse.

Rekrutteringen af ​​patienter vil blive udført af en psykiater, der overholder foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Patienter vil gennemgå screening og blive kategoriseret som havende Major Depressive Disorder (MDD), hvis de udviser mindst et af de to primære kriterier - deprimeret humør eller anhedoni (manglende evne til at opleve glæde eller tab af interesse) - sammen med fire eller flere sekundære symptomer vedvarer i en minimumsperiode på 2 uger i henhold til DSM-5 retningslinjer (American Psychiatric Association, 2013).

De vil derefter blive screenet gennem PARQ & YOU spørgeskema af fysioterapeut. Efterfølgende vil investigator give et omfattende overblik over undersøgelsen til patienterne og sikre informeret samtykke efter deres samtykke. Demografiske oplysninger og relevante variabler, herunder sygdommens varighed og komorbiditeter, vil blive dokumenteret før baseline-vurderingen. Alle patienter vil overholde deres rutinemæssige farmakologiske pleje i hele interventionsperioden.

Der vil blive arrangeret en orienteringssession inden påbegyndelse af interventionen, hvor fysioterapeuterne detaljeret vil orientere deltagerne om protokollen. Interventionen vil vare i 12 uger med i alt 48 sessioner. Først vil deltageren udføre 1 uges træning som en del af familiariseringsfasen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med mild til moderat depression, i alderen 25-35 år henvist af psykiater uden anden psykiatrisk sygdom, der behandler den respektive afdeling på Creek General Hospital og Dr. Ziauddin Hospital. (Kivani M et al., 2022, Khan B et al., 2022).
  • Personer både med og uden aktuel psykoaktiv medicin (såsom antidepressiva eller anxiolytika) vil blive tilmeldt. (O'Sullivan et al., 2023)
  • Deltagere villige til at deltage i interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med diagnosticeret hjerte-kar-sygdomme,
  • Deltagere med gravide,
  • Deltagere med brug af betablokkere,
  • Deltagere med en historie med alvorlige psykiske sygdomme (psykisk handicappede),
  • Deltagere med hypertension, hyperparathyroidisme,
  • Deltagere med aktuelt betydeligt stof- eller alkoholmisbrug, igangværende udbrændthedssyndrom og
  • Deltagere med en forhøjet selvmordsrisiko fastsat af psykiateren.
  • Deltagere med fanger
  • Deltagere med kroniske sygdomme som lever- og nyresygdomme, malabsorptionssyndrom og andre sygdomme, der kan påvirke niveauet af D-vitamin.
  • Patienter med fysiske begrænsninger, der ville forbyde deltagelse i følgende træningsprotokol.
  • Deltagere, der indtager kosttilskud to måneder før interventionen.
  • Deltagelse i regelmæssig motion inden for de seneste 6 måneder (2 dage/uge).
  • Ikke samarbejdsvillige patienter og nægtede at fortsætte interventionsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Aerobe øvelser med E-vitamin

Til aerob træning vil patienten udføre cykling. Patienten vil udføre en stationær cykel med en intensitet på 60-85% af MHR ved at bruge Karvonean formel i 30 minutter i 4 dage/uge. Deltagerne vil blive rådet af fysioterapeuten til at sidde på et cykelergometer med støttet ryg, hænderne holder styret og fødderne solidt placeret på pedalerne.

Aftrykket af FITT-protokollen fra ACSM til aerob træning vil være som følger: Frekvens: 4 dage/uge Intensitet: 60-85% af MHR Tid: 30 minutter Type: Stationær cykel

Eksperimentel: Gruppe B
Modstandsøvelser med E-vitamin
Styrketræningsprotokollen vil fokusere på 10 store muskler i kroppen. Sessionerne vil blive udført i 4 dage om ugen, som varer cirka 30 minutter. Træningen vil blive opdelt på en systematisk måde, på første og tredje dag vil deltageren udføre styrketræning af overekstremiteter og mavemuskler, der omfatter: Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid og mavemuskler. På anden og fjerde dag vil deltageren udføre styrketræning af lænde- og underekstremitetsmusklerne, der omfatter: Latissimus Dorsi, Abdominals, Rygforlængere, Hamstrings, Quadriceps og Calf. Intensiteten af ​​de vægtbærende øvelser vil blive beregnet ved hjælp af 1 gentagelsesmaksimum (RM) metode. Protokollen vil være opdelt som følger: 2 dage vil deltageren udføre øvelser for overekstremiteterne og 2 dage, patienten skal udføre øvelser for underekstremiteterne.
Eksperimentel: Gruppe C
Aerobe øvelser med D-vitamin
Til aerob træning vil patienten udføre cykling. Patienten vil udføre en stationær cykel med en intensitet på 60-85% af MHR ved at bruge Karvonean formel i 30 minutter i 4 dage/uge. Deltagerne vil blive rådet af fysioterapeuten til at sidde på et cykelergometer med støttet ryg, hænderne holder styret og fødderne solidt placeret på pedalerne. Aftrykket af FITT-protokollen fra ACSM til aerob træning vil være som følger: Frekvens: 4 dage/uge Intensitet: 60-85% af MHR Tid: 30 minutter Type: Stationær cykel
Eksperimentel: Gruppe D
Modstandsøvelser med D-vitamin
Styrketræningsprotokollen vil fokusere på 10 store muskler i kroppen. Sessionerne vil blive udført i 4 dage om ugen, som varer cirka 30 minutter. Træningen vil blive opdelt på en systematisk måde, på første og tredje dag vil deltageren udføre styrketræning af overekstremiteter og mavemuskler, der omfatter: Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid og mavemuskler. På anden og fjerde dag vil deltageren udføre styrketræning af lænde- og underekstremitetsmusklerne, der omfatter: Latissimus Dorsi, Abdominals, Rygforlængere, Hamstrings, Quadriceps og Calf. Intensiteten af ​​de vægtbærende øvelser vil blive beregnet ved hjælp af 1 gentagelsesmaksimum (RM) metode. Protokollen vil være opdelt som følger: 2 dage vil deltageren udføre øvelser for overekstremiteterne og 2 dage, patienten skal udføre øvelser for underekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutathionperoxidase og superoxiddismutase
Tidsramme: Baseline
Oxidativ stress vil blive vurderet i hver gruppe ved hjælp af en kolorimetrisk metode og kommercielt tilgængelige kits. Denne metode involverer måling af den optiske densitet ved 560 nm af det blå formazanfarvestof, der produceres under interaktionen af ​​nitroblåt tetrazolium med superoxidradikaler, der dannes ved brug af xanthin og xanthinoxidase. Superoxiddismutase, der er til stede i prøven, virker på at neutralisere superoxidradikalerne i mediet og hæmmer derved formazan-reaktionen. Specifikt reducerer en enhed SOD nitroblåt tetrazolium med en hastighed på 50 % under de specificerede assaybetingelser
Baseline
Glutathionperoxidase og superoxiddismutase
Tidsramme: 12 uger
Oxidativ stress vil blive vurderet i hver gruppe ved hjælp af en kolorimetrisk metode og kommercielt tilgængelige kits. Denne metode involverer måling af den optiske densitet ved 560 nm af det blå formazanfarvestof, der produceres under interaktionen af ​​nitroblåt tetrazolium med superoxidradikaler, der dannes ved brug af xanthin og xanthinoxidase. Superoxiddismutase, der er til stede i prøven, virker på at neutralisere superoxidradikalerne i mediet og hæmmer derved formazan-reaktionen. Specifikt reducerer en enhed SOD nitroblåt tetrazolium med en hastighed på 50 % under de specificerede assaybetingelser
12 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline
TNF og IL-6 vil blive vurderet ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits. Procedurerne for klargøring af reagenser, standarder og serumprøver samt den overordnede analyseproces udføres i overensstemmelse med producentens instruktioner for hvert respektive ELISA-kit. Hver ELISA-kitplade bestod af 116 mikrotiterbrønde, som alle vil blive coatet med antistoffer rettet mod et specifikt antigent sted i det respektive cytokinmolekyle. Koncentrationerne af IL-6 og TNF vil blive rapporteret i enheder på henholdsvis pg/mL og mg/L
Baseline
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
TNF og IL-6 vil blive vurderet ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits. Procedurerne for klargøring af reagenser, standarder og serumprøver samt den overordnede analyseproces udføres i overensstemmelse med producentens instruktioner for hvert respektive ELISA-kit. Hver ELISA-kitplade bestod af 116 mikrotiterbrønde, som alle vil blive coatet med antistoffer rettet mod et specifikt antigent sted i det respektive cytokinmolekyle. Koncentrationerne af IL-6 og TNF vil blive rapporteret i enheder på henholdsvis pg/mL og mg/L
12 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
PHQ-9 er en subjektiv score til vurdering af sværhedsgraden af ​​depression. Den har 9 spørgsmål med en maksimal score på 27.
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
PHQ-9 er en subjektiv score til vurdering af sværhedsgraden af ​​depression. Den har 9 spørgsmål med en maksimal score på 27.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erum Tanveer, Ziauddin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner