- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06775548
Sammenligning af virkningerne af aerobe øvelser og modstandsøvelser og vitaminer D & E på oxidativ stress og inflammatoriske markører blandt patienter med depression (TNF; IL-6)
Effekter af øvelser og vitaminer på oxidativ stress og inflammatoriske markører blandt patienter med depression
Depression er blevet rangeret som den fjerde førende bidragyder til handicap globalt. Ifølge data leveret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), påvirker depression cirka 3,8 % af den globale befolkning, der udgør cirka 280 millioner individer på verdensplan, med en årlig selvmordsrelateret dødelighed på 700.000 mennesker GHDx 2023. Kvinder er 50 % mere ramt af depression sammenlignet med mænd. Cirka 27,4% har oplevet symptomer forbundet med angst og depression i Pakistan. Den stigende udbredelse og årlige forekomst påvirket af COVID-19 har tvunget os til at revurdere betydningen af mentalt velvære. Baseret på de seneste data har der desuden været en stigning på 53,2 millioner tilfælde af depressiv lidelse på verdensplan, hvilket indikerer en vækst på 27,6 % gennem hele denne pandemi. Forekomsten af depression er ensartet i både udviklede og økonomisk udfordrede nationer, uafhængigt af kulturel baggrund, oprindelse eller etnicitet. Depression har forskellige former, som omfatter svær depressiv lidelse (MDD), bipolar lidelse (manisk depression), vedvarende depressiv lidelse (dystymi) og sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD). På nuværende tidspunkt er MDD den førende årsag til globalt handicap, hvilket bidrager til, at 7,5 % af årene levede med et handicap. (YLD) på verdensplan, med en anslået årlig omkostning på over 1 billion USD.
Den primære ætiologi af MDD er forstyrrelser i neurotransmittere og neuroendokrin regulering, ledsaget af en kompleks interaktion af genetiske og miljømæssige faktorer. Ud over disse faktorer er stigende opmærksomhed blevet rettet mod at forstå patofysiologien af MDD gennem forholdet mellem oxidativt stress og inflammation. Essentielle enzymatiske antioxidanter, især glutathionperoxidase (GPx) og superoxiddismutase (SOD), spiller en afgørende rolle i at moderere oxidativt stress. Oxidativt stress opstår som følge af en ubalance mellem dannelsen af reaktive oxygenarter (ROS) og kroppens evne til at modvirke dem. Undersøgelser indikerer en tendens til reduceret GPx- og SOD-aktivitet hos personer med MDD, hvilket fører til øget oxidativt stress.
Desuden er involveringen af pro-inflammatoriske cytokiner, såsom Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF) og Interleukin-6 (IL-6), i de inflammatoriske processer forbundet med depression bemærkelsesværdig. Vedvarende inflammation er forbundet med aktiveringen af kynurenin-vejen, der udløser produktionen af neurotoksiske metabolitter, der kan bidrage til observerede neurobiologiske ændringer i MDD. Forhøjede niveauer af TNF og IL-6, centrale immunresponsmediatorer, observeres hos individer med depression. Disse cytokiner påvirker neurotransmittermetabolismen, forstyrrer blod-hjerne-barrieren og aktiverer mikroglia og spreder neuro-inflammation. Det tovejsmæssige samspil mellem oxidativt stress og inflammation etablerer et cyklisk forstærkende paradigme, der forstærker de neurobiologiske substrater for depression. Desuden er mangler i forskellige vitaminer og mineraler signifikant forbundet med Major Depressive Disorder (MDD), herunder vitamin D og E. Vitamin D og dets metabolit calcitriol kan fungere som en forsvarsmekanisme for hjernen, der beskytter mod udtømning af dopamin og serotonin, hvorimod E-vitamin har en antidepressiv-lignende effekt.
Håndteringen af svær depressiv lidelse omfatter forskellige behandlingstilgange, omfattende farmakologiske, psykoterapeutiske, interventionelle og livsstilsændringer, såsom inkorporering af motion og kostændringer. Mens de nuværende antidepressiva er mere effektive end placebo hos voksne med MDD, omfatter begrænsninger af antidepressiv behandling en forlænget terapeutisk tidsforsinkelse, der kræves for den kliniske forbedring af depressive symptomer og forskellige bivirkninger forbundet med deres brug. Disse bivirkninger fører ofte til, at patienterne afbryde behandlingen. Følgelig kan supplerende behandlinger spille en afgørende rolle i håndteringen af denne lidelse, især i tilfælde af behandlingsresistens.
At deltage i regelmæssig motion har en gavnlig indvirkning på symptomer, der almindeligvis er forbundet med depression. Den konsekvente udøvelse af fysisk aktivitet har en positiv indflydelse på forskellige fysiologiske aspekter, som omfatter neurotransmitterniveauer, neurotrofiske faktorer, hormonbalance, immunmodulation, søvnkvalitet og kognitive funktioner. Denne omfattende indflydelse giver tilsammen væsentlige beviser for den terapeutiske effektivitet af træning til at lindre depressive symptomer. Derfor er formålet med den nuværende undersøgelse at undersøge resultaterne af aerobe og modstandsøvelser i forbindelse med vitamintilskud på personer diagnosticeret med Major Depressive Disorder (MDD).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt vil 116 deltagere blive rekrutteret i undersøgelsen. Efter det frivillige samtykke vil alle deltagerne blive ligeligt opdelt i fire i behandlingsgruppen Gruppe-A, B, C og D ved hjælp af envelop-metoden med simpel stikprøveteknik. Derudover vil i alt 116 forseglede kuverter, bestående af 29 kuverter for hver gruppe, blive præsenteret for patienterne. Hver patient vil blive bedt om at vælge en kuvert efter eget valg. Ved udvælgelse af kuverten vil patienterne blive allokeret til den respektive gruppe. Hver gruppe vil således bestå af 29 deltagere. Derefter vil der blive foretaget forhåndsvurdering for hver patient på alle 3 udfaldsmål dvs. Oxidativt stress (SOD & GPX), henholdsvis inflammatoriske markører (TNF alfa & IL-6) Depressionssværhedsgrad (PHQ-9).
Deltagere i gruppe-A vil modtage aerob træning med vitamin E, gruppe-B deltagere vil modtage modstandsøvelse med vitamin E, gruppe C: aerob træning med vitamin D, mens gruppe D vil modtage modstandsøvelse med vitamin D. Hvorimod, alle grupper får 48 sessioner af deres respektive protokol, bestående af 30 minutter, 4 gange om ugen for varigheden af 12 uger.
Deltagere, der henvises til undersøgelsen, vil gennemgå en grundig screeningsproces som beskrevet nedenfor for at bestemme deres berettigelse.
Rekrutteringen af patienter vil blive udført af en psykiater, der overholder foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Patienter vil gennemgå screening og blive kategoriseret som havende Major Depressive Disorder (MDD), hvis de udviser mindst et af de to primære kriterier - deprimeret humør eller anhedoni (manglende evne til at opleve glæde eller tab af interesse) - sammen med fire eller flere sekundære symptomer vedvarer i en minimumsperiode på 2 uger i henhold til DSM-5 retningslinjer (American Psychiatric Association, 2013).
De vil derefter blive screenet gennem PARQ & YOU spørgeskema af fysioterapeut. Efterfølgende vil investigator give et omfattende overblik over undersøgelsen til patienterne og sikre informeret samtykke efter deres samtykke. Demografiske oplysninger og relevante variabler, herunder sygdommens varighed og komorbiditeter, vil blive dokumenteret før baseline-vurderingen. Alle patienter vil overholde deres rutinemæssige farmakologiske pleje i hele interventionsperioden.
Der vil blive arrangeret en orienteringssession inden påbegyndelse af interventionen, hvor fysioterapeuterne detaljeret vil orientere deltagerne om protokollen. Interventionen vil vare i 12 uger med i alt 48 sessioner. Først vil deltageren udføre 1 uges træning som en del af familiariseringsfasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Ziauddin College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede patienter med mild til moderat depression, i alderen 25-35 år henvist af psykiater uden anden psykiatrisk sygdom, der behandler den respektive afdeling på Creek General Hospital og Dr. Ziauddin Hospital. (Kivani M et al., 2022, Khan B et al., 2022).
- Personer både med og uden aktuel psykoaktiv medicin (såsom antidepressiva eller anxiolytika) vil blive tilmeldt. (O'Sullivan et al., 2023)
- Deltagere villige til at deltage i interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med diagnosticeret hjerte-kar-sygdomme,
- Deltagere med gravide,
- Deltagere med brug af betablokkere,
- Deltagere med en historie med alvorlige psykiske sygdomme (psykisk handicappede),
- Deltagere med hypertension, hyperparathyroidisme,
- Deltagere med aktuelt betydeligt stof- eller alkoholmisbrug, igangværende udbrændthedssyndrom og
- Deltagere med en forhøjet selvmordsrisiko fastsat af psykiateren.
- Deltagere med fanger
- Deltagere med kroniske sygdomme som lever- og nyresygdomme, malabsorptionssyndrom og andre sygdomme, der kan påvirke niveauet af D-vitamin.
- Patienter med fysiske begrænsninger, der ville forbyde deltagelse i følgende træningsprotokol.
- Deltagere, der indtager kosttilskud to måneder før interventionen.
- Deltagelse i regelmæssig motion inden for de seneste 6 måneder (2 dage/uge).
- Ikke samarbejdsvillige patienter og nægtede at fortsætte interventionsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Aerobe øvelser med E-vitamin
|
Til aerob træning vil patienten udføre cykling. Patienten vil udføre en stationær cykel med en intensitet på 60-85% af MHR ved at bruge Karvonean formel i 30 minutter i 4 dage/uge. Deltagerne vil blive rådet af fysioterapeuten til at sidde på et cykelergometer med støttet ryg, hænderne holder styret og fødderne solidt placeret på pedalerne. Aftrykket af FITT-protokollen fra ACSM til aerob træning vil være som følger: Frekvens: 4 dage/uge Intensitet: 60-85% af MHR Tid: 30 minutter Type: Stationær cykel |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Modstandsøvelser med E-vitamin
|
Styrketræningsprotokollen vil fokusere på 10 store muskler i kroppen.
Sessionerne vil blive udført i 4 dage om ugen, som varer cirka 30 minutter.
Træningen vil blive opdelt på en systematisk måde, på første og tredje dag vil deltageren udføre styrketræning af overekstremiteter og mavemuskler, der omfatter: Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid og mavemuskler.
På anden og fjerde dag vil deltageren udføre styrketræning af lænde- og underekstremitetsmusklerne, der omfatter: Latissimus Dorsi, Abdominals, Rygforlængere, Hamstrings, Quadriceps og Calf.
Intensiteten af de vægtbærende øvelser vil blive beregnet ved hjælp af 1 gentagelsesmaksimum (RM) metode.
Protokollen vil være opdelt som følger: 2 dage vil deltageren udføre øvelser for overekstremiteterne og 2 dage, patienten skal udføre øvelser for underekstremiteterne.
|
|
Eksperimentel: Gruppe C
Aerobe øvelser med D-vitamin
|
Til aerob træning vil patienten udføre cykling.
Patienten vil udføre en stationær cykel med en intensitet på 60-85% af MHR ved at bruge Karvonean formel i 30 minutter i 4 dage/uge.
Deltagerne vil blive rådet af fysioterapeuten til at sidde på et cykelergometer med støttet ryg, hænderne holder styret og fødderne solidt placeret på pedalerne.
Aftrykket af FITT-protokollen fra ACSM til aerob træning vil være som følger: Frekvens: 4 dage/uge Intensitet: 60-85% af MHR Tid: 30 minutter Type: Stationær cykel
|
|
Eksperimentel: Gruppe D
Modstandsøvelser med D-vitamin
|
Styrketræningsprotokollen vil fokusere på 10 store muskler i kroppen.
Sessionerne vil blive udført i 4 dage om ugen, som varer cirka 30 minutter.
Træningen vil blive opdelt på en systematisk måde, på første og tredje dag vil deltageren udføre styrketræning af overekstremiteter og mavemuskler, der omfatter: Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid og mavemuskler.
På anden og fjerde dag vil deltageren udføre styrketræning af lænde- og underekstremitetsmusklerne, der omfatter: Latissimus Dorsi, Abdominals, Rygforlængere, Hamstrings, Quadriceps og Calf.
Intensiteten af de vægtbærende øvelser vil blive beregnet ved hjælp af 1 gentagelsesmaksimum (RM) metode.
Protokollen vil være opdelt som følger: 2 dage vil deltageren udføre øvelser for overekstremiteterne og 2 dage, patienten skal udføre øvelser for underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glutathionperoxidase og superoxiddismutase
Tidsramme: Baseline
|
Oxidativ stress vil blive vurderet i hver gruppe ved hjælp af en kolorimetrisk metode og kommercielt tilgængelige kits.
Denne metode involverer måling af den optiske densitet ved 560 nm af det blå formazanfarvestof, der produceres under interaktionen af nitroblåt tetrazolium med superoxidradikaler, der dannes ved brug af xanthin og xanthinoxidase.
Superoxiddismutase, der er til stede i prøven, virker på at neutralisere superoxidradikalerne i mediet og hæmmer derved formazan-reaktionen.
Specifikt reducerer en enhed SOD nitroblåt tetrazolium med en hastighed på 50 % under de specificerede assaybetingelser
|
Baseline
|
|
Glutathionperoxidase og superoxiddismutase
Tidsramme: 12 uger
|
Oxidativ stress vil blive vurderet i hver gruppe ved hjælp af en kolorimetrisk metode og kommercielt tilgængelige kits.
Denne metode involverer måling af den optiske densitet ved 560 nm af det blå formazanfarvestof, der produceres under interaktionen af nitroblåt tetrazolium med superoxidradikaler, der dannes ved brug af xanthin og xanthinoxidase.
Superoxiddismutase, der er til stede i prøven, virker på at neutralisere superoxidradikalerne i mediet og hæmmer derved formazan-reaktionen.
Specifikt reducerer en enhed SOD nitroblåt tetrazolium med en hastighed på 50 % under de specificerede assaybetingelser
|
12 uger
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline
|
TNF og IL-6 vil blive vurderet ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits.
Procedurerne for klargøring af reagenser, standarder og serumprøver samt den overordnede analyseproces udføres i overensstemmelse med producentens instruktioner for hvert respektive ELISA-kit.
Hver ELISA-kitplade bestod af 116 mikrotiterbrønde, som alle vil blive coatet med antistoffer rettet mod et specifikt antigent sted i det respektive cytokinmolekyle.
Koncentrationerne af IL-6 og TNF vil blive rapporteret i enheder på henholdsvis pg/mL og mg/L
|
Baseline
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
|
TNF og IL-6 vil blive vurderet ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-kits.
Procedurerne for klargøring af reagenser, standarder og serumprøver samt den overordnede analyseproces udføres i overensstemmelse med producentens instruktioner for hvert respektive ELISA-kit.
Hver ELISA-kitplade bestod af 116 mikrotiterbrønde, som alle vil blive coatet med antistoffer rettet mod et specifikt antigent sted i det respektive cytokinmolekyle.
Koncentrationerne af IL-6 og TNF vil blive rapporteret i enheder på henholdsvis pg/mL og mg/L
|
12 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
|
PHQ-9 er en subjektiv score til vurdering af sværhedsgraden af depression.
Den har 9 spørgsmål med en maksimal score på 27.
|
Baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
|
PHQ-9 er en subjektiv score til vurdering af sværhedsgraden af depression.
Den har 9 spørgsmål med en maksimal score på 27.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erum Tanveer, Ziauddin University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Forteza F, Giorgini G, Raymond F. Neurobiological Processes Induced by Aerobic Exercise through the Endocannabinoidome. Cells. 2021 Apr 17;10(4):938. doi: 10.3390/cells10040938.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Gujral S, Aizenstein H, Reynolds CF 3rd, Butters MA, Erickson KI. Exercise effects on depression: Possible neural mechanisms. Gen Hosp Psychiatry. 2017 Nov;49:2-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.04.012.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL, Saha TD, Ruan WJ, Stohl M, Grant BF. Epidemiology of Adult DSM-5 Major Depressive Disorder and Its Specifiers in the United States. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):336-346. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4602.
- Sun Y, Fu Z, Bo Q, Mao Z, Ma X, Wang C. The reliability and validity of PHQ-9 in patients with major depressive disorder in psychiatric hospital. BMC Psychiatry. 2020 Sep 29;20(1):474. doi: 10.1186/s12888-020-02885-6.
- Schuch FB, Deslandes AC, Stubbs B, Gosmann NP, Silva CT, Fleck MP. Neurobiological effects of exercise on major depressive disorder: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Feb;61:1-11. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
- Palapar L, Kerse N, Rolleston A, den Elzen WPJ, Gussekloo J, Blom JW, Robinson L, Martin-Ruiz C, Duncan R, Arai Y, Takayama M, Teh R; TULIP Consortium. Anaemia and physical and mental health in the very old: An individual participant data meta-analysis of four longitudinal studies of ageing. Age Ageing. 2021 Jan 8;50(1):113-119. doi: 10.1093/ageing/afaa178.
- O'Sullivan D, Gordon BR, Lyons M, Meyer JD, Herring MP. Effects of resistance exercise training on depressive symptoms among young adults: A randomized controlled trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115322. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115322. Epub 2023 Jun 28.
- Nishuty NL, Khandoker MMH, Karmoker JR, Ferdous S, Shahriar M, Qusar MMAS, Islam MS, Kadir MF, Islam MR. Evaluation of Serum Interleukin-6 and C-reactive Protein Levels in Drug-naive Major Depressive Disorder Patients. Cureus. 2019 Jan 11;11(1):e3868. doi: 10.7759/cureus.3868.
- Moraes HS, Silveira HS, Oliveira NA, Matta Mello Portugal E, Araujo NB, Vasques PE, Bergland A, Santos TM, Engedal K, Coutinho ES, Schuch FB, Laks J, Deslandes AC. Is Strength Training as Effective as Aerobic Training for Depression in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Neuropsychobiology. 2020;79(2):141-149. doi: 10.1159/000503750. Epub 2019 Oct 28.
- Mikola T, Marx W, Lane MM, Hockey M, Loughman A, Rajapolvi S, Rocks T, O'Neil A, Mischoulon D, Valkonen-Korhonen M, Lehto SM, Ruusunen A. The effect of vitamin D supplementation on depressive symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2023 Nov;63(33):11784-11801. doi: 10.1080/10408398.2022.2096560. Epub 2022 Jul 11.
- Mandolesi L, Polverino A, Montuori S, Foti F, Ferraioli G, Sorrentino P, Sorrentino G. Effects of Physical Exercise on Cognitive Functioning and Wellbeing: Biological and Psychological Benefits. Front Psychol. 2018 Apr 27;9:509. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00509. eCollection 2018.
- Maurus I, Hasan A, Roh A, Takahashi S, Rauchmann B, Keeser D, Malchow B, Schmitt A, Falkai P. Neurobiological effects of aerobic exercise, with a focus on patients with schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):499-515. doi: 10.1007/s00406-019-01025-w. Epub 2019 May 21.
- Li J, Wang L, Wang Z, Zhao F, Sun Y, Lu Y, Yang L. Association between suicide attempts and anemia in late-life depression inpatients. BMC Geriatr. 2024 Jan 10;24(1):43. doi: 10.1186/s12877-023-04649-9.
- Jamilian M, Shojaei A, Samimi M, Afshar Ebrahimi F, Aghadavod E, Karamali M, Taghizadeh M, Jamilian H, Alaeinasab S, Jafarnejad S, Asemi Z. The effects of omega-3 and vitamin E co-supplementation on parameters of mental health and gene expression related to insulin and inflammation in subjects with polycystic ovary syndrome. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:41-47. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.049. Epub 2017 Dec 28.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Eckert A, Lejri I, Puhse U, Holsboer-Trachsler E, Hatzinger M. Aerobic Exercise and Stretching as Add-On to Inpatient Treatment for Depression Have No Differential Effects on Stress-Axis Activity, Serum-BDNF, TNF-Alpha and Objective Sleep Measures. Brain Sci. 2021 Mar 24;11(4):411. doi: 10.3390/brainsci11040411.
- Nedic Erjavec G, Sagud M, Nikolac Perkovic M, Svob Strac D, Konjevod M, Tudor L, Uzun S, Pivac N. Depression: Biological markers and treatment. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Mar 8;105:110139. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110139. Epub 2020 Oct 15.
- Huang Q, Liu H, Suzuki K, Ma S, Liu C. Linking What We Eat to Our Mood: A Review of Diet, Dietary Antioxidants, and Depression. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 5;8(9):376. doi: 10.3390/antiox8090376.
- Hidese S, Saito K, Asano S, Kunugi H. Association between iron-deficiency anemia and depression: A web-based Japanese investigation. Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Jul;72(7):513-521. doi: 10.1111/pcn.12656. Epub 2018 May 9.
- Farooq S, Khan T, Zaheer S, Shafique K. Prevalence of anxiety and depressive symptoms and their association with multimorbidity and demographic factors: a community-based, cross-sectional survey in Karachi, Pakistan. BMJ Open. 2019 Nov 19;9(11):e029315. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029315.
- Diaz-Amaya Y, Star Z, McClure ST. Food security and diet quality, not vitamin D status are significantly associated with depression: Results from NHANES 2015-2018. J Affect Disord. 2024 Feb 15;347:150-155. doi: 10.1016/j.jad.2023.11.071. Epub 2023 Nov 22.
- Bushman, B.A., 2019. Physical activity guidelines for Americans: The relationship between physical activity and health. ACSM's Health & Fitness Journal, 23(3), pp.5-9.
- Brupbacher G, Straus D, Porschke H, Zander-Schellenberg T, Gerber M, von Kanel R, Schmidt-Trucksass A. The acute effects of aerobic exercise on sleep in patients with depression: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 13;20(1):352. doi: 10.1186/s13063-019-3415-3.
- Bennie JA, Teychenne MJ, De Cocker K, Biddle SJH. Associations between aerobic and muscle-strengthening exercise with depressive symptom severity among 17,839 U.S. adults. Prev Med. 2019 Apr;121:121-127. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.02.022. Epub 2019 Feb 17.
- Edition, F., 2013. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. Am Psychiatric Assoc, 21(21), pp.591-643.
- Alavi NM, Khademalhoseini S, Vakili Z, Assarian F. Effect of vitamin D supplementation on depression in elderly patients: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2065-2070. doi: 10.1016/j.clnu.2018.09.011. Epub 2018 Sep 19.
- Ait Tayeb AEK, Poinsignon V, Chappell K, Bouligand J, Becquemont L, Verstuyft C. Major Depressive Disorder and Oxidative Stress: A Review of Peripheral and Genetic Biomarkers According to Clinical Characteristics and Disease Stages. Antioxidants (Basel). 2023 Apr 17;12(4):942. doi: 10.3390/antiox12040942.
- Ahire, E.D., Keservani, R.K., Balekundri, A., Rajora, A.K. and Surana, K.R., 2024. Effect of nutrients on brain function. In Nutraceutical Fruits and Foods for Neurodegenerative Disorders (pp. 237-248). Academic Press.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Knogletæthedsbevarende midler
- Mikronæringsstoffer
- Antioxidanter
- Beskyttelsesagenter
- D-vitamin
- Ergocalciferoler
- E-vitamin
- Tokoferoler
- alfa-Tocopherol
- Vitaminer
- Tokotrienoler
- Cholecalciferol
Andre undersøgelses-id-numre
- 86404243ETREH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .