Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van aërobe en weerstandsoefeningen en vitamine D en E op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers bij patiënten met een depressie (TNF; IL-6)

9 januari 2025 bijgewerkt door: Erum Tanveer, Ziauddin University

Effecten van oefeningen en vitamines op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers bij patiënten met depressie

Depressie is wereldwijd gerangschikt als de vierde grootste oorzaak van invaliditeit. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) treft depressie ongeveer 3,8% van de wereldbevolking, wat neerkomt op ongeveer 280 miljoen mensen wereldwijd, met een jaarlijkse zelfmoordgerelateerde sterfte van 700.000 mensen (GHDx 2023). Vrouwen hebben 50% meer last van depressies dan mannen. Ongeveer 27,4% heeft in Pakistan symptomen ervaren die verband houden met angst en depressie. De toenemende prevalentie en het jaarlijkse voorkomen onder invloed van COVID-19 hebben ons ertoe aangezet de betekenis van geestelijk welzijn opnieuw te evalueren. Bovendien is er, op basis van de meest recente gegevens, wereldwijd sprake van een toename van 53,2 miljoen gevallen van depressieve stoornissen, wat wijst op een groei van 27,6% tijdens deze pandemie. De prevalentie van depressie is uniform in zowel ontwikkelde als economisch achtergestelde landen, onafhankelijk van culturele achtergrond, afkomst of etniciteit. Depressie kent verschillende vormen, waaronder depressieve stoornis (MDD), bipolaire stoornis (manische depressie), aanhoudende depressieve stoornis (dysthymie) en seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD). Tegenwoordig is MDD de belangrijkste oorzaak van mondiale handicaps, en draagt ​​deze bij aan 7,5% van de jaren dat we met een handicap leven. (YLD) wereldwijd, met een geschatte jaarlijkse kosten van meer dan 1 biljoen dollar.

De primaire etiologie van MDD is verstoring van de neurotransmitters en neuro-endocriene regulatie, vergezeld van een complexe interactie van genetische en omgevingsfactoren. Naast deze factoren is er steeds meer aandacht gericht op het begrijpen van de pathofysiologie van MDD via de relatie tussen oxidatieve stress en ontsteking. Essentiële enzymatische antioxidanten, met name glutathionperoxidase (GPx) en superoxidedismutase (SOD), spelen een cruciale rol bij het matigen van oxidatieve stress. Oxidatieve stress komt voort uit een onevenwicht tussen de vorming van reactieve zuurstofsoorten (ROS) en het vermogen van het lichaam om deze tegen te gaan. Studies wijzen op een neiging tot verminderde GPx- en SOD-activiteit bij personen met MDD, wat leidt tot verhoogde oxidatieve stress.

Bovendien is de betrokkenheid van pro-inflammatoire cytokines, zoals Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF) en Interleukine-6 ​​(IL-6), bij de ontstekingsprocessen geassocieerd met depressie opmerkelijk. Aanhoudende ontstekingen worden in verband gebracht met de activering van de kynurenineroute, waardoor de productie van neurotoxische metabolieten wordt gestimuleerd die kunnen bijdragen aan de waargenomen neurobiologische veranderingen bij MDD. Verhoogde niveaus van TNF en IL-6, belangrijke mediatoren van de immuunrespons, worden waargenomen bij personen met een depressie. Deze cytokines beïnvloeden het metabolisme van neurotransmitters, verstoren de bloed-hersenbarrière en activeren microglia, waardoor neuro-ontstekingen worden verspreid. De bidirectionele wisselwerking tussen oxidatieve stress en ontsteking creëert een cyclisch versterkend paradigma, dat de neurobiologische substraten van depressie versterkt. Bovendien zijn tekorten aan verschillende vitamines en mineralen significant geassocieerd met depressieve stoornis (MDD), waaronder vitamine D en E. Vitamine D en zijn metaboliet calcitriol kunnen fungeren als een afweermechanisme voor de hersenen en beschermen tegen de uitputting van dopamine en serotonine, terwijl vitamine E heeft een antidepressivum-achtige werking.

De behandeling van depressieve stoornissen omvat diverse behandelbenaderingen, waaronder farmacologische, psychotherapeutische, interventionele en levensstijlaanpassingen, zoals het integreren van lichaamsbeweging en veranderingen in het voedingspatroon. Hoewel de huidige antidepressiva effectiever zijn dan placebo's bij volwassenen met MDD, omvatten de beperkingen van de behandeling met antidepressiva onder meer een verlengd therapeutisch tijdsverloop dat nodig is voor de klinische verbetering van depressieve symptomen en verschillende bijwerkingen die verband houden met het gebruik ervan. Deze bijwerkingen leiden vaak tot stopzetting van de behandeling door patiënten. Bijgevolg kunnen aanvullende behandelingen een cruciale rol spelen bij het beheersen van deze aandoening, vooral in gevallen van behandelingsresistentie.

Regelmatige lichaamsbeweging heeft een gunstige invloed op de symptomen die gewoonlijk met depressie gepaard gaan. De consistente beoefening van fysieke activiteit heeft een positieve invloed op verschillende fysiologische aspecten, waaronder neurotransmitterniveaus, neurotrofe factoren, hormonale balans, immuunmodulatie, slaapkwaliteit en cognitieve functies. Deze alomvattende invloed levert gezamenlijk substantieel bewijs voor de therapeutische effectiviteit van lichaamsbeweging bij het verlichten van depressieve symptomen. Daarom is het doel van de huidige studie het onderzoeken van de resultaten van aërobe en weerstandsoefeningen in combinatie met vitaminesuppletie bij personen met de diagnose depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 116 deelnemers aan het onderzoek worden gerekruteerd. Na de vrijwillige toestemming worden alle deelnemers gelijkelijk verdeeld in vier van de behandelingsgroepen Groep A, B, C en D met behulp van de envelopmethode of de eenvoudige willekeurige steekproeftechniek. Daarnaast zullen in totaal 116 verzegelde enveloppen, bestaande uit 29 enveloppen voor elke groep, aan de patiënten worden overhandigd. Elke patiënt wordt gevraagd één envelop naar keuze te selecteren. Na selectie van de envelop worden patiënten toegewezen aan de betreffende groep. Elke groep zal dus uit 29 deelnemers bestaan. Daarna zal voor elke patiënt een pre-beoordeling worden uitgevoerd op alle drie de uitkomstmaten, d.w.z. Oxidatieve stress (SOD & GPX), ontstekingsmarkers (TNF alpha & IL-6) respectievelijk ernst van depressie (PHQ-9).

Deelnemers in groep A krijgen aërobe oefeningen met vitamine E, deelnemers uit groep B krijgen weerstandsoefeningen met vitamine E, groep C: aërobe oefeningen met vitamine D, terwijl groep D weerstandsoefeningen met vitamine D zullen krijgen. alle groepen krijgen 48 sessies van hun respectievelijke protocol, bestaande uit 30 minuten, 4 keer per week gedurende 12 weken.

Deelnemers die naar het onderzoek worden verwezen, ondergaan een grondig screeningproces, zoals hieronder besproken, om te bepalen of ze in aanmerking komen.

De rekrutering van patiënten zal worden uitgevoerd door een psychiater, die zich zal houden aan vooraf gedefinieerde in- en exclusiecriteria. Patiënten zullen worden gescreend en worden gecategoriseerd als lijdend aan een ernstige depressieve stoornis (MDD) als ze ten minste één van de twee primaire criteria vertonen: depressieve stemming of anhedonie (het onvermogen om plezier te ervaren of verlies van interesse), samen met vier of meer secundaire symptomen. aanhouden gedurende een periode van minimaal 2 weken, volgens de DSM-5-richtlijnen (American Psychiatric Association, 2013).

Vervolgens worden ze gescreend via de PARQ & YOU-vragenlijst door een fysiotherapeut. Vervolgens zal de onderzoeker de patiënten een uitgebreid overzicht van het onderzoek geven en na hun akkoord geïnformeerde toestemming verkrijgen. Demografische informatie en relevante variabelen, waaronder de duur van de ziekte en comorbiditeiten, zullen vóór de nulmeting worden gedocumenteerd. Alle patiënten zullen zich gedurende de gehele interventieperiode aan hun routinematige farmacologische zorg houden.

Voordat met de interventie wordt begonnen, wordt er een oriëntatiesessie georganiseerd waarin de fysiotherapeuten de deelnemers gedetailleerd zullen informeren over het protocol. De interventie duurt 12 weken met in totaal 48 sessies. Eerst zal de deelnemer 1 week training uitvoeren als onderdeel van de gewenningsfase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde patiënten met milde tot matige depressie, in de leeftijd tussen 25 en 35 jaar, verwezen door een psychiater en zonder andere psychiatrische ziekte, die de respectievelijke afdeling van het Creek General Hospital en het Dr. Ziauddin Hospital bezoeken. (Kivani M et al., 2022, Khan B et al., 2022).
  • Individuen met en zonder huidige psychoactieve medicatie (zoals antidepressiva of anxiolytica) zullen worden ingeschreven. (O'Sullivan et al., 2023)
  • Deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met gediagnosticeerde hart- en vaatziekten,
  • Deelnemers met zwangere vrouwen,
  • Deelnemers die bètablokkers gebruiken,
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (verstandelijk gehandicapten),
  • Deelnemers met hypertensie, hyperparathyreoïdie,
  • Deelnemers met momenteel aanzienlijk middelen- of alcoholmisbruik, aanhoudend burn-outsyndroom, en
  • Deelnemers met een verhoogd zelfmoordrisico vastgesteld door de psychiater.
  • Deelnemers met gevangenen
  • Deelnemers met chronische ziekten zoals lever- en nierziekten, malabsorptiesyndroom en andere ziekten die het niveau van vitamine D kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met fysieke beperkingen die deelname aan het volgende oefenprotocol belemmeren.
  • Deelnemers gebruikten voedingssupplementen twee maanden voorafgaand aan de interventie.
  • Deelname aan regelmatige lichaamsbeweging gedurende de afgelopen 6 maanden (2 dagen/week).
  • Niet-coöperatieve patiënten en weigerden het interventieprogramma voort te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Aërobe oefeningen met vitamine E

Voor aerobe oefeningen zal de patiënt gaan fietsen. De patiënt zal hometrainer fietsen met een intensiteit van 60-85% van de MHR door gebruik te maken van de Karvonean-formule gedurende 30 minuten gedurende 4 dagen/week. Deelnemers krijgen van de fysiotherapeut het advies om op een fietsergometer te zitten met ondersteunde rug, handen aan het stuur en voeten stevig op de pedalen.

De afdruk van het FITT-protocol van ACSM voor aerobe oefeningen is als volgt: Frequentie: 4 dagen/week Intensiteit: 60-85% van MHR Tijd: 30 minuten Type: Hometrainer

Experimenteel: Groep B
Weerstandsoefeningen met vitamine E
Het krachttrainingsprotocol richt zich op de 10 belangrijkste spieren van het lichaam. De sessies worden 4 dagen per week uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten. De training zal op een systematische manier worden verdeeld, op de eerste en derde dag zal de deelnemer krachttraining uitvoeren van de bovenste ledematen en buikspieren, waaronder: biceps, triceps, grote borstspier, deltaspier en buikspieren. Op de tweede en vierde dag voert de deelnemer krachttraining uit van de spieren van de onderrug en de onderste ledematen, waaronder: Latissimus Dorsi, buikspieren, rugextensoren, hamstrings, quadriceps en kuiten. De intensiteit van de gewichtdragende oefeningen wordt berekend met behulp van de 1 Repetition Maximum (RM)-methode. Het protocol is als volgt verdeeld: 2 dagen voert de deelnemer oefeningen uit voor de bovenste ledematen en 2 dagen voert de patiënt oefeningen uit voor de onderste ledematen.
Experimenteel: Groep C
Aërobe oefeningen met vitamine D
Voor aerobe oefeningen zal de patiënt gaan fietsen. De patiënt zal hometrainer fietsen met een intensiteit van 60-85% van de MHR door gebruik te maken van de Karvonean-formule gedurende 30 minuten gedurende 4 dagen/week. Deelnemers krijgen van de fysiotherapeut het advies om op een fietsergometer te zitten met ondersteunde rug, handen aan het stuur en voeten stevig op de pedalen. De afdruk van het FITT-protocol van ACSM voor aerobe oefeningen is als volgt: Frequentie: 4 dagen/week Intensiteit: 60-85% van MHR Tijd: 30 minuten Type: Hometrainer
Experimenteel: Groep D
Weerstandsoefeningen met vitamine D
Het krachttrainingsprotocol richt zich op de 10 belangrijkste spieren van het lichaam. De sessies worden 4 dagen per week uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten. De training zal op een systematische manier worden verdeeld, op de eerste en derde dag zal de deelnemer krachttraining uitvoeren van de bovenste ledematen en buikspieren, waaronder: biceps, triceps, grote borstspier, deltaspier en buikspieren. Op de tweede en vierde dag voert de deelnemer krachttraining uit van de spieren van de onderrug en de onderste ledematen, waaronder: Latissimus Dorsi, buikspieren, rugextensoren, hamstrings, quadriceps en kuiten. De intensiteit van de gewichtdragende oefeningen wordt berekend met behulp van de 1 Repetition Maximum (RM)-methode. Het protocol is als volgt verdeeld: 2 dagen voert de deelnemer oefeningen uit voor de bovenste ledematen en 2 dagen voert de patiënt oefeningen uit voor de onderste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glutathionperoxidase en superoxide-dismutase
Tijdsspanne: Basislijn
Oxidatieve stress zal in elke groep worden beoordeeld met behulp van een colorimetrische methode en in de handel verkrijgbare kits. Deze methode omvat het meten van de optische dichtheid bij 560 nm van de blauwe formazankleurstof die wordt geproduceerd tijdens de interactie van nitroblauwtetrazolium met superoxideradicalen die worden gegenereerd door het gebruik van xanthine en xanthine-oxidase. De in het monster aanwezige superoxidedismutase neutraliseert de superoxideradicalen in het medium, waardoor de formazanreactie wordt geremd. Specifiek vermindert één eenheid SOD het nitroblauwtetrazolium met een snelheid van 50% onder de gespecificeerde testomstandigheden
Basislijn
Glutathionperoxidase en superoxide-dismutase
Tijdsspanne: 12 weken
Oxidatieve stress zal in elke groep worden beoordeeld met behulp van een colorimetrische methode en in de handel verkrijgbare kits. Deze methode omvat het meten van de optische dichtheid bij 560 nm van de blauwe formazankleurstof die wordt geproduceerd tijdens de interactie van nitroblauwtetrazolium met superoxideradicalen die worden gegenereerd door het gebruik van xanthine en xanthine-oxidase. De in het monster aanwezige superoxidedismutase neutraliseert de superoxideradicalen in het medium, waardoor de formazanreactie wordt geremd. Specifiek vermindert één eenheid SOD het nitroblauwtetrazolium met een snelheid van 50% onder de gespecificeerde testomstandigheden
12 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn
TNF en IL-6 zullen worden beoordeeld met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits. De procedures voor het bereiden van reagentia, standaarden en serummonsters, evenals het algehele testproces, zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor elke respectieve ELISA-kit. Elke ELISA-kitplaat bestond uit 116 microtiterputjes, die allemaal zullen worden gecoat met antilichamen die zich richten op een specifieke antigene plaats van het respectieve cytokinemolecuul. De concentraties van IL-6 en TNF worden respectievelijk weergegeven in eenheden van pg/ml en mg/l
Basislijn
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 weken
TNF en IL-6 zullen worden beoordeeld met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits. De procedures voor het bereiden van reagentia, standaarden en serummonsters, evenals het algehele testproces, zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor elke respectieve ELISA-kit. Elke ELISA-kitplaat bestond uit 116 microtiterputjes, die allemaal zullen worden gecoat met antilichamen die zich richten op een specifieke antigene plaats van het respectieve cytokinemolecuul. De concentraties van IL-6 en TNF worden respectievelijk weergegeven in eenheden van pg/ml en mg/l
12 weken
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
PHQ-9 is een subjectieve score voor het beoordelen van de ernst van een depressie. Het heeft 9 vragen met een maximale score van 27.
Basislijn
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
PHQ-9 is een subjectieve score voor het beoordelen van de ernst van een depressie. Het heeft 9 vragen met een maximale score van 27.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erum Tanveer, Ziauddin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren