- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06775548
Vergelijking van de effecten van aërobe en weerstandsoefeningen en vitamine D en E op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers bij patiënten met een depressie (TNF; IL-6)
Effecten van oefeningen en vitamines op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers bij patiënten met depressie
Depressie is wereldwijd gerangschikt als de vierde grootste oorzaak van invaliditeit. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) treft depressie ongeveer 3,8% van de wereldbevolking, wat neerkomt op ongeveer 280 miljoen mensen wereldwijd, met een jaarlijkse zelfmoordgerelateerde sterfte van 700.000 mensen (GHDx 2023). Vrouwen hebben 50% meer last van depressies dan mannen. Ongeveer 27,4% heeft in Pakistan symptomen ervaren die verband houden met angst en depressie. De toenemende prevalentie en het jaarlijkse voorkomen onder invloed van COVID-19 hebben ons ertoe aangezet de betekenis van geestelijk welzijn opnieuw te evalueren. Bovendien is er, op basis van de meest recente gegevens, wereldwijd sprake van een toename van 53,2 miljoen gevallen van depressieve stoornissen, wat wijst op een groei van 27,6% tijdens deze pandemie. De prevalentie van depressie is uniform in zowel ontwikkelde als economisch achtergestelde landen, onafhankelijk van culturele achtergrond, afkomst of etniciteit. Depressie kent verschillende vormen, waaronder depressieve stoornis (MDD), bipolaire stoornis (manische depressie), aanhoudende depressieve stoornis (dysthymie) en seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD). Tegenwoordig is MDD de belangrijkste oorzaak van mondiale handicaps, en draagt deze bij aan 7,5% van de jaren dat we met een handicap leven. (YLD) wereldwijd, met een geschatte jaarlijkse kosten van meer dan 1 biljoen dollar.
De primaire etiologie van MDD is verstoring van de neurotransmitters en neuro-endocriene regulatie, vergezeld van een complexe interactie van genetische en omgevingsfactoren. Naast deze factoren is er steeds meer aandacht gericht op het begrijpen van de pathofysiologie van MDD via de relatie tussen oxidatieve stress en ontsteking. Essentiële enzymatische antioxidanten, met name glutathionperoxidase (GPx) en superoxidedismutase (SOD), spelen een cruciale rol bij het matigen van oxidatieve stress. Oxidatieve stress komt voort uit een onevenwicht tussen de vorming van reactieve zuurstofsoorten (ROS) en het vermogen van het lichaam om deze tegen te gaan. Studies wijzen op een neiging tot verminderde GPx- en SOD-activiteit bij personen met MDD, wat leidt tot verhoogde oxidatieve stress.
Bovendien is de betrokkenheid van pro-inflammatoire cytokines, zoals Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF) en Interleukine-6 (IL-6), bij de ontstekingsprocessen geassocieerd met depressie opmerkelijk. Aanhoudende ontstekingen worden in verband gebracht met de activering van de kynurenineroute, waardoor de productie van neurotoxische metabolieten wordt gestimuleerd die kunnen bijdragen aan de waargenomen neurobiologische veranderingen bij MDD. Verhoogde niveaus van TNF en IL-6, belangrijke mediatoren van de immuunrespons, worden waargenomen bij personen met een depressie. Deze cytokines beïnvloeden het metabolisme van neurotransmitters, verstoren de bloed-hersenbarrière en activeren microglia, waardoor neuro-ontstekingen worden verspreid. De bidirectionele wisselwerking tussen oxidatieve stress en ontsteking creëert een cyclisch versterkend paradigma, dat de neurobiologische substraten van depressie versterkt. Bovendien zijn tekorten aan verschillende vitamines en mineralen significant geassocieerd met depressieve stoornis (MDD), waaronder vitamine D en E. Vitamine D en zijn metaboliet calcitriol kunnen fungeren als een afweermechanisme voor de hersenen en beschermen tegen de uitputting van dopamine en serotonine, terwijl vitamine E heeft een antidepressivum-achtige werking.
De behandeling van depressieve stoornissen omvat diverse behandelbenaderingen, waaronder farmacologische, psychotherapeutische, interventionele en levensstijlaanpassingen, zoals het integreren van lichaamsbeweging en veranderingen in het voedingspatroon. Hoewel de huidige antidepressiva effectiever zijn dan placebo's bij volwassenen met MDD, omvatten de beperkingen van de behandeling met antidepressiva onder meer een verlengd therapeutisch tijdsverloop dat nodig is voor de klinische verbetering van depressieve symptomen en verschillende bijwerkingen die verband houden met het gebruik ervan. Deze bijwerkingen leiden vaak tot stopzetting van de behandeling door patiënten. Bijgevolg kunnen aanvullende behandelingen een cruciale rol spelen bij het beheersen van deze aandoening, vooral in gevallen van behandelingsresistentie.
Regelmatige lichaamsbeweging heeft een gunstige invloed op de symptomen die gewoonlijk met depressie gepaard gaan. De consistente beoefening van fysieke activiteit heeft een positieve invloed op verschillende fysiologische aspecten, waaronder neurotransmitterniveaus, neurotrofe factoren, hormonale balans, immuunmodulatie, slaapkwaliteit en cognitieve functies. Deze alomvattende invloed levert gezamenlijk substantieel bewijs voor de therapeutische effectiviteit van lichaamsbeweging bij het verlichten van depressieve symptomen. Daarom is het doel van de huidige studie het onderzoeken van de resultaten van aërobe en weerstandsoefeningen in combinatie met vitaminesuppletie bij personen met de diagnose depressieve stoornis (MDD).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 116 deelnemers aan het onderzoek worden gerekruteerd. Na de vrijwillige toestemming worden alle deelnemers gelijkelijk verdeeld in vier van de behandelingsgroepen Groep A, B, C en D met behulp van de envelopmethode of de eenvoudige willekeurige steekproeftechniek. Daarnaast zullen in totaal 116 verzegelde enveloppen, bestaande uit 29 enveloppen voor elke groep, aan de patiënten worden overhandigd. Elke patiënt wordt gevraagd één envelop naar keuze te selecteren. Na selectie van de envelop worden patiënten toegewezen aan de betreffende groep. Elke groep zal dus uit 29 deelnemers bestaan. Daarna zal voor elke patiënt een pre-beoordeling worden uitgevoerd op alle drie de uitkomstmaten, d.w.z. Oxidatieve stress (SOD & GPX), ontstekingsmarkers (TNF alpha & IL-6) respectievelijk ernst van depressie (PHQ-9).
Deelnemers in groep A krijgen aërobe oefeningen met vitamine E, deelnemers uit groep B krijgen weerstandsoefeningen met vitamine E, groep C: aërobe oefeningen met vitamine D, terwijl groep D weerstandsoefeningen met vitamine D zullen krijgen. alle groepen krijgen 48 sessies van hun respectievelijke protocol, bestaande uit 30 minuten, 4 keer per week gedurende 12 weken.
Deelnemers die naar het onderzoek worden verwezen, ondergaan een grondig screeningproces, zoals hieronder besproken, om te bepalen of ze in aanmerking komen.
De rekrutering van patiënten zal worden uitgevoerd door een psychiater, die zich zal houden aan vooraf gedefinieerde in- en exclusiecriteria. Patiënten zullen worden gescreend en worden gecategoriseerd als lijdend aan een ernstige depressieve stoornis (MDD) als ze ten minste één van de twee primaire criteria vertonen: depressieve stemming of anhedonie (het onvermogen om plezier te ervaren of verlies van interesse), samen met vier of meer secundaire symptomen. aanhouden gedurende een periode van minimaal 2 weken, volgens de DSM-5-richtlijnen (American Psychiatric Association, 2013).
Vervolgens worden ze gescreend via de PARQ & YOU-vragenlijst door een fysiotherapeut. Vervolgens zal de onderzoeker de patiënten een uitgebreid overzicht van het onderzoek geven en na hun akkoord geïnformeerde toestemming verkrijgen. Demografische informatie en relevante variabelen, waaronder de duur van de ziekte en comorbiditeiten, zullen vóór de nulmeting worden gedocumenteerd. Alle patiënten zullen zich gedurende de gehele interventieperiode aan hun routinematige farmacologische zorg houden.
Voordat met de interventie wordt begonnen, wordt er een oriëntatiesessie georganiseerd waarin de fysiotherapeuten de deelnemers gedetailleerd zullen informeren over het protocol. De interventie duurt 12 weken met in totaal 48 sessies. Eerst zal de deelnemer 1 week training uitvoeren als onderdeel van de gewenningsfase.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Ziauddin College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met milde tot matige depressie, in de leeftijd tussen 25 en 35 jaar, verwezen door een psychiater en zonder andere psychiatrische ziekte, die de respectievelijke afdeling van het Creek General Hospital en het Dr. Ziauddin Hospital bezoeken. (Kivani M et al., 2022, Khan B et al., 2022).
- Individuen met en zonder huidige psychoactieve medicatie (zoals antidepressiva of anxiolytica) zullen worden ingeschreven. (O'Sullivan et al., 2023)
- Deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan de interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met gediagnosticeerde hart- en vaatziekten,
- Deelnemers met zwangere vrouwen,
- Deelnemers die bètablokkers gebruiken,
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (verstandelijk gehandicapten),
- Deelnemers met hypertensie, hyperparathyreoïdie,
- Deelnemers met momenteel aanzienlijk middelen- of alcoholmisbruik, aanhoudend burn-outsyndroom, en
- Deelnemers met een verhoogd zelfmoordrisico vastgesteld door de psychiater.
- Deelnemers met gevangenen
- Deelnemers met chronische ziekten zoals lever- en nierziekten, malabsorptiesyndroom en andere ziekten die het niveau van vitamine D kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met fysieke beperkingen die deelname aan het volgende oefenprotocol belemmeren.
- Deelnemers gebruikten voedingssupplementen twee maanden voorafgaand aan de interventie.
- Deelname aan regelmatige lichaamsbeweging gedurende de afgelopen 6 maanden (2 dagen/week).
- Niet-coöperatieve patiënten en weigerden het interventieprogramma voort te zetten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Aërobe oefeningen met vitamine E
|
Voor aerobe oefeningen zal de patiënt gaan fietsen. De patiënt zal hometrainer fietsen met een intensiteit van 60-85% van de MHR door gebruik te maken van de Karvonean-formule gedurende 30 minuten gedurende 4 dagen/week. Deelnemers krijgen van de fysiotherapeut het advies om op een fietsergometer te zitten met ondersteunde rug, handen aan het stuur en voeten stevig op de pedalen. De afdruk van het FITT-protocol van ACSM voor aerobe oefeningen is als volgt: Frequentie: 4 dagen/week Intensiteit: 60-85% van MHR Tijd: 30 minuten Type: Hometrainer |
|
Experimenteel: Groep B
Weerstandsoefeningen met vitamine E
|
Het krachttrainingsprotocol richt zich op de 10 belangrijkste spieren van het lichaam.
De sessies worden 4 dagen per week uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
De training zal op een systematische manier worden verdeeld, op de eerste en derde dag zal de deelnemer krachttraining uitvoeren van de bovenste ledematen en buikspieren, waaronder: biceps, triceps, grote borstspier, deltaspier en buikspieren.
Op de tweede en vierde dag voert de deelnemer krachttraining uit van de spieren van de onderrug en de onderste ledematen, waaronder: Latissimus Dorsi, buikspieren, rugextensoren, hamstrings, quadriceps en kuiten.
De intensiteit van de gewichtdragende oefeningen wordt berekend met behulp van de 1 Repetition Maximum (RM)-methode.
Het protocol is als volgt verdeeld: 2 dagen voert de deelnemer oefeningen uit voor de bovenste ledematen en 2 dagen voert de patiënt oefeningen uit voor de onderste ledematen.
|
|
Experimenteel: Groep C
Aërobe oefeningen met vitamine D
|
Voor aerobe oefeningen zal de patiënt gaan fietsen.
De patiënt zal hometrainer fietsen met een intensiteit van 60-85% van de MHR door gebruik te maken van de Karvonean-formule gedurende 30 minuten gedurende 4 dagen/week.
Deelnemers krijgen van de fysiotherapeut het advies om op een fietsergometer te zitten met ondersteunde rug, handen aan het stuur en voeten stevig op de pedalen.
De afdruk van het FITT-protocol van ACSM voor aerobe oefeningen is als volgt: Frequentie: 4 dagen/week Intensiteit: 60-85% van MHR Tijd: 30 minuten Type: Hometrainer
|
|
Experimenteel: Groep D
Weerstandsoefeningen met vitamine D
|
Het krachttrainingsprotocol richt zich op de 10 belangrijkste spieren van het lichaam.
De sessies worden 4 dagen per week uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
De training zal op een systematische manier worden verdeeld, op de eerste en derde dag zal de deelnemer krachttraining uitvoeren van de bovenste ledematen en buikspieren, waaronder: biceps, triceps, grote borstspier, deltaspier en buikspieren.
Op de tweede en vierde dag voert de deelnemer krachttraining uit van de spieren van de onderrug en de onderste ledematen, waaronder: Latissimus Dorsi, buikspieren, rugextensoren, hamstrings, quadriceps en kuiten.
De intensiteit van de gewichtdragende oefeningen wordt berekend met behulp van de 1 Repetition Maximum (RM)-methode.
Het protocol is als volgt verdeeld: 2 dagen voert de deelnemer oefeningen uit voor de bovenste ledematen en 2 dagen voert de patiënt oefeningen uit voor de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glutathionperoxidase en superoxide-dismutase
Tijdsspanne: Basislijn
|
Oxidatieve stress zal in elke groep worden beoordeeld met behulp van een colorimetrische methode en in de handel verkrijgbare kits.
Deze methode omvat het meten van de optische dichtheid bij 560 nm van de blauwe formazankleurstof die wordt geproduceerd tijdens de interactie van nitroblauwtetrazolium met superoxideradicalen die worden gegenereerd door het gebruik van xanthine en xanthine-oxidase.
De in het monster aanwezige superoxidedismutase neutraliseert de superoxideradicalen in het medium, waardoor de formazanreactie wordt geremd.
Specifiek vermindert één eenheid SOD het nitroblauwtetrazolium met een snelheid van 50% onder de gespecificeerde testomstandigheden
|
Basislijn
|
|
Glutathionperoxidase en superoxide-dismutase
Tijdsspanne: 12 weken
|
Oxidatieve stress zal in elke groep worden beoordeeld met behulp van een colorimetrische methode en in de handel verkrijgbare kits.
Deze methode omvat het meten van de optische dichtheid bij 560 nm van de blauwe formazankleurstof die wordt geproduceerd tijdens de interactie van nitroblauwtetrazolium met superoxideradicalen die worden gegenereerd door het gebruik van xanthine en xanthine-oxidase.
De in het monster aanwezige superoxidedismutase neutraliseert de superoxideradicalen in het medium, waardoor de formazanreactie wordt geremd.
Specifiek vermindert één eenheid SOD het nitroblauwtetrazolium met een snelheid van 50% onder de gespecificeerde testomstandigheden
|
12 weken
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn
|
TNF en IL-6 zullen worden beoordeeld met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits.
De procedures voor het bereiden van reagentia, standaarden en serummonsters, evenals het algehele testproces, zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor elke respectieve ELISA-kit.
Elke ELISA-kitplaat bestond uit 116 microtiterputjes, die allemaal zullen worden gecoat met antilichamen die zich richten op een specifieke antigene plaats van het respectieve cytokinemolecuul.
De concentraties van IL-6 en TNF worden respectievelijk weergegeven in eenheden van pg/ml en mg/l
|
Basislijn
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 weken
|
TNF en IL-6 zullen worden beoordeeld met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits.
De procedures voor het bereiden van reagentia, standaarden en serummonsters, evenals het algehele testproces, zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor elke respectieve ELISA-kit.
Elke ELISA-kitplaat bestond uit 116 microtiterputjes, die allemaal zullen worden gecoat met antilichamen die zich richten op een specifieke antigene plaats van het respectieve cytokinemolecuul.
De concentraties van IL-6 en TNF worden respectievelijk weergegeven in eenheden van pg/ml en mg/l
|
12 weken
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PHQ-9 is een subjectieve score voor het beoordelen van de ernst van een depressie.
Het heeft 9 vragen met een maximale score van 27.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
|
PHQ-9 is een subjectieve score voor het beoordelen van de ernst van een depressie.
Het heeft 9 vragen met een maximale score van 27.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erum Tanveer, Ziauddin University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Forteza F, Giorgini G, Raymond F. Neurobiological Processes Induced by Aerobic Exercise through the Endocannabinoidome. Cells. 2021 Apr 17;10(4):938. doi: 10.3390/cells10040938.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Gujral S, Aizenstein H, Reynolds CF 3rd, Butters MA, Erickson KI. Exercise effects on depression: Possible neural mechanisms. Gen Hosp Psychiatry. 2017 Nov;49:2-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.04.012.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL, Saha TD, Ruan WJ, Stohl M, Grant BF. Epidemiology of Adult DSM-5 Major Depressive Disorder and Its Specifiers in the United States. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):336-346. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4602.
- Sun Y, Fu Z, Bo Q, Mao Z, Ma X, Wang C. The reliability and validity of PHQ-9 in patients with major depressive disorder in psychiatric hospital. BMC Psychiatry. 2020 Sep 29;20(1):474. doi: 10.1186/s12888-020-02885-6.
- Schuch FB, Deslandes AC, Stubbs B, Gosmann NP, Silva CT, Fleck MP. Neurobiological effects of exercise on major depressive disorder: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Feb;61:1-11. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
- Palapar L, Kerse N, Rolleston A, den Elzen WPJ, Gussekloo J, Blom JW, Robinson L, Martin-Ruiz C, Duncan R, Arai Y, Takayama M, Teh R; TULIP Consortium. Anaemia and physical and mental health in the very old: An individual participant data meta-analysis of four longitudinal studies of ageing. Age Ageing. 2021 Jan 8;50(1):113-119. doi: 10.1093/ageing/afaa178.
- O'Sullivan D, Gordon BR, Lyons M, Meyer JD, Herring MP. Effects of resistance exercise training on depressive symptoms among young adults: A randomized controlled trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115322. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115322. Epub 2023 Jun 28.
- Nishuty NL, Khandoker MMH, Karmoker JR, Ferdous S, Shahriar M, Qusar MMAS, Islam MS, Kadir MF, Islam MR. Evaluation of Serum Interleukin-6 and C-reactive Protein Levels in Drug-naive Major Depressive Disorder Patients. Cureus. 2019 Jan 11;11(1):e3868. doi: 10.7759/cureus.3868.
- Moraes HS, Silveira HS, Oliveira NA, Matta Mello Portugal E, Araujo NB, Vasques PE, Bergland A, Santos TM, Engedal K, Coutinho ES, Schuch FB, Laks J, Deslandes AC. Is Strength Training as Effective as Aerobic Training for Depression in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Neuropsychobiology. 2020;79(2):141-149. doi: 10.1159/000503750. Epub 2019 Oct 28.
- Mikola T, Marx W, Lane MM, Hockey M, Loughman A, Rajapolvi S, Rocks T, O'Neil A, Mischoulon D, Valkonen-Korhonen M, Lehto SM, Ruusunen A. The effect of vitamin D supplementation on depressive symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2023 Nov;63(33):11784-11801. doi: 10.1080/10408398.2022.2096560. Epub 2022 Jul 11.
- Mandolesi L, Polverino A, Montuori S, Foti F, Ferraioli G, Sorrentino P, Sorrentino G. Effects of Physical Exercise on Cognitive Functioning and Wellbeing: Biological and Psychological Benefits. Front Psychol. 2018 Apr 27;9:509. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00509. eCollection 2018.
- Maurus I, Hasan A, Roh A, Takahashi S, Rauchmann B, Keeser D, Malchow B, Schmitt A, Falkai P. Neurobiological effects of aerobic exercise, with a focus on patients with schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):499-515. doi: 10.1007/s00406-019-01025-w. Epub 2019 May 21.
- Li J, Wang L, Wang Z, Zhao F, Sun Y, Lu Y, Yang L. Association between suicide attempts and anemia in late-life depression inpatients. BMC Geriatr. 2024 Jan 10;24(1):43. doi: 10.1186/s12877-023-04649-9.
- Jamilian M, Shojaei A, Samimi M, Afshar Ebrahimi F, Aghadavod E, Karamali M, Taghizadeh M, Jamilian H, Alaeinasab S, Jafarnejad S, Asemi Z. The effects of omega-3 and vitamin E co-supplementation on parameters of mental health and gene expression related to insulin and inflammation in subjects with polycystic ovary syndrome. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:41-47. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.049. Epub 2017 Dec 28.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Eckert A, Lejri I, Puhse U, Holsboer-Trachsler E, Hatzinger M. Aerobic Exercise and Stretching as Add-On to Inpatient Treatment for Depression Have No Differential Effects on Stress-Axis Activity, Serum-BDNF, TNF-Alpha and Objective Sleep Measures. Brain Sci. 2021 Mar 24;11(4):411. doi: 10.3390/brainsci11040411.
- Nedic Erjavec G, Sagud M, Nikolac Perkovic M, Svob Strac D, Konjevod M, Tudor L, Uzun S, Pivac N. Depression: Biological markers and treatment. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Mar 8;105:110139. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110139. Epub 2020 Oct 15.
- Huang Q, Liu H, Suzuki K, Ma S, Liu C. Linking What We Eat to Our Mood: A Review of Diet, Dietary Antioxidants, and Depression. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 5;8(9):376. doi: 10.3390/antiox8090376.
- Hidese S, Saito K, Asano S, Kunugi H. Association between iron-deficiency anemia and depression: A web-based Japanese investigation. Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Jul;72(7):513-521. doi: 10.1111/pcn.12656. Epub 2018 May 9.
- Farooq S, Khan T, Zaheer S, Shafique K. Prevalence of anxiety and depressive symptoms and their association with multimorbidity and demographic factors: a community-based, cross-sectional survey in Karachi, Pakistan. BMJ Open. 2019 Nov 19;9(11):e029315. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029315.
- Diaz-Amaya Y, Star Z, McClure ST. Food security and diet quality, not vitamin D status are significantly associated with depression: Results from NHANES 2015-2018. J Affect Disord. 2024 Feb 15;347:150-155. doi: 10.1016/j.jad.2023.11.071. Epub 2023 Nov 22.
- Bushman, B.A., 2019. Physical activity guidelines for Americans: The relationship between physical activity and health. ACSM's Health & Fitness Journal, 23(3), pp.5-9.
- Brupbacher G, Straus D, Porschke H, Zander-Schellenberg T, Gerber M, von Kanel R, Schmidt-Trucksass A. The acute effects of aerobic exercise on sleep in patients with depression: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 13;20(1):352. doi: 10.1186/s13063-019-3415-3.
- Bennie JA, Teychenne MJ, De Cocker K, Biddle SJH. Associations between aerobic and muscle-strengthening exercise with depressive symptom severity among 17,839 U.S. adults. Prev Med. 2019 Apr;121:121-127. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.02.022. Epub 2019 Feb 17.
- Edition, F., 2013. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. Am Psychiatric Assoc, 21(21), pp.591-643.
- Alavi NM, Khademalhoseini S, Vakili Z, Assarian F. Effect of vitamin D supplementation on depression in elderly patients: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2065-2070. doi: 10.1016/j.clnu.2018.09.011. Epub 2018 Sep 19.
- Ait Tayeb AEK, Poinsignon V, Chappell K, Bouligand J, Becquemont L, Verstuyft C. Major Depressive Disorder and Oxidative Stress: A Review of Peripheral and Genetic Biomarkers According to Clinical Characteristics and Disease Stages. Antioxidants (Basel). 2023 Apr 17;12(4):942. doi: 10.3390/antiox12040942.
- Ahire, E.D., Keservani, R.K., Balekundri, A., Rajora, A.K. and Surana, K.R., 2024. Effect of nutrients on brain function. In Nutraceutical Fruits and Foods for Neurodegenerative Disorders (pp. 237-248). Academic Press.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen voor het behoud van de botdichtheid
- Micronutriënten
- Antioxidanten
- Beschermende middelen
- Vitamine D
- Ergocalciferolen
- Vitamine E
- Tocoferolen
- alfa-tocoferol
- Vitaminen
- Tocotriënolen
- Cholecalciferol
Andere studie-ID-nummers
- 86404243ETREH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .