Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisten ja vastustusharjoitusten sekä D- ja E-vitamiinien vaikutusten vertailu oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin masennuspotilailla (TNF; IL-6)

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Erum Tanveer, Ziauddin University

Harjoituksen ja vitamiinien vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin masennuspotilailla

Masennus on luokiteltu neljänneksi johtavaksi vammaisuuden aiheuttajaksi maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) toimittamien tietojen mukaan masennus vaikuttaa noin 3,8 prosenttiin maailman väestöstä, mikä on noin 280 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ja vuosittainen itsemurhakuolleisuus on 700 000 ihmistä GHDx 2023. Naiset kärsivät masennuksesta 50 % miehiin verrattuna. Noin 27,4 % on kokenut ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyviä oireita Pakistanissa. COVID-19:n vaikutuksesta lisääntyvä levinneisyys ja vuosittainen esiintyminen on pakottanut meidät arvioimaan uudelleen henkisen hyvinvoinnin merkitystä. Lisäksi viimeisimpien tietojen perusteella masennushäiriötapausten määrä on lisääntynyt maailmanlaajuisesti 53,2 miljoonalla, mikä tarkoittaa 27,6 prosentin kasvua koko pandemian ajan. Masennuksen esiintyvyys on tasaista sekä kehittyneissä että taloudellisesti haasteellisissa maissa, riippumatta kulttuuritaustasta, alkuperästä tai etnisestä taustasta. Masennuksella on useita muotoja, joihin kuuluvat vakava masennushäiriö (MDD), kaksisuuntainen mielialahäiriö (maaninen masennus), jatkuva masennushäiriö (dystymia) ja kausiluonteinen mielialahäiriö (SAD). Tällä hetkellä MDD on johtava maailmanlaajuisen vammaisuuden aiheuttaja, ja se myötävaikuttaa 7,5 prosenttiin vamman kanssa elämistä vuosista. (YLD) maailmanlaajuisesti, ja vuosittaiset kustannukset ylittävät 1 biljoonaa dollaria.

MDD:n ensisijainen etiologia on välittäjäaineiden ja neuroendokriinisen säätelyn häiriöt, joihin liittyy geneettisten ja ympäristötekijöiden monimutkainen vuorovaikutus. Näiden tekijöiden lisäksi yhä enemmän huomiota on suunnattu MDD:n patofysiologian ymmärtämiseen oksidatiivisen stressin ja tulehduksen välisen suhteen kautta. Välttämättömillä entsymaattisilla antioksidanteilla, erityisesti glutationiperoksidaasilla (GPx) ja superoksididismutaasilla (SOD), on ratkaiseva rooli oksidatiivisen stressin lievityksessä. Oksidatiivinen stressi johtuu epätasapainosta reaktiivisten happilajien (ROS) muodostumisen ja kehon kyvyn vastustaa niitä välillä. Tutkimukset osoittavat, että GPx- ja SOD-aktiivisuus vähenee MDD-potilailla, mikä johtaa lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin.

Lisäksi tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten tuumorinekroositekijä-alfan (TNF) ja interleukiini-6:n (IL-6), osallistuminen masennukseen liittyviin tulehdusprosesseihin on huomionarvoista. Pysyvä tulehdus liittyy kinureniinireitin aktivoitumiseen, mikä laukaisee neurotoksisten metaboliittien tuotannon, jotka voivat myötävaikuttaa havaittuihin neurobiologisiin muutoksiin MDD:ssä. TNF:n ja IL-6:n, tärkeimpien immuunivasteen välittäjien, kohonneita tasoja havaitaan yksilöillä, joilla on masennus. Nämä sytokiinit vaikuttavat välittäjäaineiden aineenvaihduntaan, häiritsevät veri-aivoestettä ja aktivoivat mikrogliaa levittäen hermotulehdusta. Kaksisuuntainen vuorovaikutus oksidatiivisen stressin ja tulehduksen välillä muodostaa syklisesti vahvistavan paradigman, joka vahvistaa masennuksen neurobiologisia substraatteja. Lisäksi useiden vitamiinien ja kivennäisaineiden puutteet liittyvät merkittävästi vakavaan masennushäiriöön (MDD), mukaan lukien D- ja E-vitamiini. D-vitamiini ja sen metaboliitti kalsitrioli voivat toimia aivojen puolustusmekanismina ja suojella dopamiinin ja serotoniinin ehtymistä vastaan. E-vitamiinilla on masennuslääkettä muistuttava vaikutus.

Vakavan masennushäiriön hoito kattaa erilaisia ​​hoitomenetelmiä, jotka sisältävät farmakologisia, psykoterapeuttisia, interventio- ja elämäntapamuutoksia, kuten liikunta- ja ruokavaliomuutoksia. Vaikka nykyiset masennuslääkkeet ovat tehokkaampia kuin lumelääkkeet aikuisilla, joilla on MDD, masennuslääkehoidon rajoituksia ovat pitkittynyt terapeuttinen viive, joka tarvitaan masennusoireiden kliinisen paranemisen ja niiden käyttöön liittyvien erilaisten sivuvaikutusten vuoksi. Nämä sivuvaikutukset johtavat usein siihen, että potilaat keskeyttävät hoidon. Näin ollen liitännäishoidoilla voi olla ratkaiseva rooli tämän häiriön hoidossa, erityisesti hoitoresistenssitapauksissa.

Säännöllinen harjoittelu vaikuttaa myönteisesti masennukseen yleisesti liittyviin oireisiin. Fyysisen aktiivisuuden johdonmukainen harjoittaminen vaikuttaa positiivisesti erilaisiin fysiologisiin näkökohtiin, kuten välittäjäainetasoihin, neurotrofisiin tekijöihin, hormonitasapainoon, immuunimodulaatioon, unen laatuun ja kognitiivisiin toimintoihin. Tämä kattava vaikutus tarjoaa yhdessä merkittävää näyttöä harjoituksen terapeuttisesta tehokkuudesta masennusoireiden lievittämisessä. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aerobisten ja vastustuskykyisten harjoitusten tuloksia yhdessä vitamiinilisän kanssa henkilöillä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan yhteensä 116 osallistujaa. Vapaaehtoisen suostumuksen jälkeen kaikki osallistujat jaetaan tasan neljään hoitoryhmän A-, B-, C- ja D-ryhmiin yksinkertaisen satunnaisotantaan perustuvalla kirjekuorimenetelmällä. Lisäksi potilaille esitellään yhteensä 116 sinetöityä kirjekuorta, joista jokaisessa ryhmässä on 29 kirjekuorta. Jokaista potilasta pyydetään valitsemaan yksi valitsemansa kirjekuori. Kirjekuoren valinnan jälkeen potilaat jaetaan vastaavaan ryhmään. Jokaisessa ryhmässä on siis 29 osallistujaa. Tämän jälkeen jokaiselle potilaalle suoritetaan ennakkoarviointi kaikista kolmesta tulosmittauksesta, ts. Oksidatiivinen stressi (SOD & GPX), tulehdusmerkit (TNF-alfa & IL-6) Masennuksen vakavuus (PHQ-9).

Ryhmän A osallistujat saavat aerobista harjoitusta E-vitamiinilla, ryhmän B osallistujat saavat vastustusharjoituksia E-vitamiinilla, ryhmä C: aerobista harjoitusta D-vitamiinilla, kun taas ryhmä D saa vastusharjoitusta D-vitamiinilla. kaikille ryhmille annetaan 48 istuntoa vastaavalla protokollalla, jotka sisältävät 30 minuuttia, 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Tutkimukseen lähetetyt osallistujat käyvät läpi perusteellisen seulontaprosessin, kuten alla on kuvattu, jotta heidän kelpoisuutensa määritetään.

Potilaiden rekrytoinnin suorittaa psykiatri noudattaen ennalta määriteltyjä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä. Potilaille tehdään seulonta ja heidät luokitellaan vakavaksi masennushäiriöksi (MDD), jos heillä on vähintään toinen kahdesta ensisijaisesta kriteeristä - masentunut mieliala tai anhedonia (kyvyttömyys kokea nautintoa tai kiinnostuksen menetys) - sekä neljä tai useampia toissijaisia ​​oireita. jatkuu vähintään 2 viikkoa DSM-5:n ohjeiden mukaisesti (American Psychiatric Association, 2013).

Sen jälkeen fysioterapeutti seuloa heidät PARQ & YOU -kyselylomakkeella. Tämän jälkeen tutkija antaa potilaille kattavan yleiskatsauksen tutkimuksesta ja varmistaa tietoisen suostumuksen heidän suostumuksellaan. Väestötiedot ja asiaankuuluvat muuttujat, mukaan lukien taudin kesto ja liitännäissairaudet, dokumentoidaan ennen lähtötilanteen arviointia. Kaikki potilaat noudattavat rutiininomaista lääkehoitoaan koko interventiojakson ajan.

Ennen intervention aloittamista järjestetään perehdytys, jossa fysioterapeutit tiedottavat osallistujille yksityiskohtaisesti protokollasta. Interventio kestää 12 viikkoa, yhteensä 48 istuntoa. Ensin osallistuja suorittaa 1 viikon harjoittelun osana perehdyttämisvaihetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Diagnosoidut potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea masennus, iältään 25–35-vuotiaat, jotka psykiatri on lähettänyt ilman muita psykiatrisia sairauksia, jotka käyvät Creekin yleissairaalan ja tohtori Ziauddinin sairaalan yksiköissä. (Kivani M et ai., 2022, Khan B et ai., 2022).
  • Mukaan otetaan henkilöt, joilla on tai ei ole käytössä psykoaktiivisia lääkkeitä (kuten masennuslääkkeitä tai anksiolyyttejä). (O'Sullivan ym., 2023)
  • Osallistujat, jotka haluavat osallistua interventioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti,
  • Osallistujat raskaana olevien naisten kanssa,
  • Osallistujat, jotka käyttävät beetasalpaajia,
  • Osallistujat, joilla on ollut vakavia mielenterveysongelmia (psyykkisesti vammaisia),
  • Osallistujat, joilla on verenpainetauti, hyperparatyreoosi,
  • Osallistujat, joilla on tällä hetkellä merkittävää päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä, jatkuva burn-out -oireyhtymä ja
  • Osallistujat, joilla on psykiatrin määrittelemä kohonnut itsemurhariski.
  • Osallistujat vankien kanssa
  • Osallistujat, joilla on krooniset sairaudet, kuten maksa- ja munuaissairaudet, imeytymishäiriö ja muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa D-vitamiinitasoon.
  • Potilaat, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät osallistumisen seuraavaan harjoitusohjelmaan.
  • Osallistujat, jotka nauttivat ravintolisiä kaksi kuukautta ennen toimenpidettä.
  • Säännöllinen harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana (2 päivää/viikko).
  • Yhteistyökyvyttömiä potilaita ja kieltäytyivät jatkamasta interventioohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Aerobiset harjoitukset E-vitamiinilla

Aerobisessa harjoituksessa potilas pyöräilee. Potilas pyöräilee paikallaan 60-85 % MHR:n intensiteetillä käyttämällä Karvonean-kaavaa 30 minuutin ajan 4 päivää/viikko. Fysioterapeutti neuvoo osallistujia istumaan pyöräergometrillä selkätuettuna, kädet pitelemään ohjaustankoa ja jalat tukevasti polkimilla.

ACSM:n FITT-protokollan jäljennös aerobiseen harjoitteluun on seuraava: Taajuus: 4 päivää/viikko Intensiteetti: 60-85 % MHR:stä Aika: 30 minuuttia Tyyppi: Pyörä.

Kokeellinen: Ryhmä B
Resistenssiharjoitukset E-vitamiinilla
Voimaharjoitteluprotokolla keskittyy 10 suureen kehon lihakseen. Tunnit suoritetaan 4 päivänä viikossa, ja ne kestävät noin 30 minuuttia. Harjoittelu jaetaan systemaattisesti, ensimmäisenä ja kolmantena päivänä osallistuja tekee yläraajojen ja vatsalihasten voimaharjoituksia, jotka sisältävät: Hauis-, Triceps-, Pectoralis Major-, Deltoid- ja vatsalihakset. Toisena ja neljäntenä päivänä osallistuja harjoittaa alaselän ja alaraajojen lihasten voimaharjoittelua, joihin kuuluvat: Latissimus Dorsi, vatsalihakset, selän ojentajalihakset, reisilihakset, nelipäiset ja pohkeet. Painonkantoharjoitusten intensiteetti lasketaan 1 toiston maksimi (RM) menetelmällä. Protokolla jaetaan seuraavasti: 2 päivää osallistuja tekee harjoituksia yläraajoille ja 2 päivää alaraajoille harjoituksia.
Kokeellinen: Ryhmä C
Aerobinen harjoitus D-vitamiinilla
Aerobisessa harjoituksessa potilas pyöräilee. Potilas pyöräilee paikallaan 60-85 % MHR:n intensiteetillä käyttämällä Karvonean-kaavaa 30 minuutin ajan 4 päivää/viikko. Fysioterapeutti neuvoo osallistujia istumaan pyöräergometrillä selkätuettuna, kädet pitelemään ohjaustankoa ja jalat tukevasti polkimilla. ACSM:n FITT-protokollan jäljennös aerobiseen harjoitteluun on seuraava: Taajuus: 4 päivää/viikko Intensiteetti: 60-85 % MHR:stä Aika: 30 minuuttia Tyyppi: Pyörä.
Kokeellinen: Ryhmä D
Resistenssiharjoitukset D-vitamiinilla
Voimaharjoitteluprotokolla keskittyy 10 suureen kehon lihakseen. Tunnit suoritetaan 4 päivänä viikossa, ja ne kestävät noin 30 minuuttia. Harjoittelu jaetaan systemaattisesti, ensimmäisenä ja kolmantena päivänä osallistuja tekee yläraajojen ja vatsalihasten voimaharjoituksia, jotka sisältävät: Hauis-, Triceps-, Pectoralis Major-, Deltoid- ja vatsalihakset. Toisena ja neljäntenä päivänä osallistuja harjoittaa alaselän ja alaraajojen lihasten voimaharjoittelua, joihin kuuluvat: Latissimus Dorsi, vatsalihakset, selän ojentajalihakset, reisilihakset, nelipäiset ja pohkeet. Painonkantoharjoitusten intensiteetti lasketaan 1 toiston maksimi (RM) menetelmällä. Protokolla jaetaan seuraavasti: 2 päivää osallistuja tekee harjoituksia yläraajoille ja 2 päivää alaraajoille harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutationiperoksidaasi ja superoksididismutaasi
Aikaikkuna: Perustaso
Oksidatiivinen stressi arvioidaan kussakin ryhmässä käyttämällä kolorimetristä menetelmää ja kaupallisesti saatavia sarjoja. Tämä menetelmä sisältää optisen tiheyden mittaamisen 560 nm:ssä siniselle formatsaaniväriaineelle, joka muodostuu nitrosinisen tetratsoliumin vuorovaikutuksessa superoksidiradikaalien kanssa, joita syntyy käyttämällä ksantiinia ja ksantiinioksidaasia. Näytteessä oleva superoksididismutaasi neutralisoi väliaineen superoksidiradikaaleja ja estää siten formatsaanireaktion. Tarkemmin sanottuna yksi yksikkö SOD:ta vähentää nitrosinitetratsoliumia 50 % määrätyissä määritysolosuhteissa
Perustaso
Glutationiperoksidaasi ja superoksididismutaasi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oksidatiivinen stressi arvioidaan kussakin ryhmässä käyttämällä kolorimetristä menetelmää ja kaupallisesti saatavia sarjoja. Tämä menetelmä sisältää optisen tiheyden mittaamisen 560 nm:ssä siniselle formatsaaniväriaineelle, joka muodostuu nitrosinisen tetratsoliumin vuorovaikutuksessa superoksidiradikaalien kanssa, joita syntyy käyttämällä ksantiinia ja ksantiinioksidaasia. Näytteessä oleva superoksididismutaasi neutralisoi väliaineen superoksidiradikaaleja ja estää siten formatsaanireaktion. Tarkemmin sanottuna yksi yksikkö SOD:ta vähentää nitrosinitetratsoliumia 50 % määrätyissä määritysolosuhteissa
12 viikkoa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso
TNF ja IL-6 arvioidaan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia. Reagenssien, standardien ja seeruminäytteiden valmistusmenettelyt sekä koko määritysprosessi suoritetaan kunkin ELISA-sarjan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Jokainen ELISA-pakkauslevy koostui 116 mikrotiitterikuopasta, jotka kaikki päällystetään vasta-aineilla, jotka kohdistuvat vastaavan sytokiinimolekyylin spesifiseen antigeeniseen kohtaan. IL-6:n ja TNF:n pitoisuudet ilmoitetaan yksiköissä pg/ml ja vastaavasti mg/l.
Perustaso
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
TNF ja IL-6 arvioidaan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia. Reagenssien, standardien ja seeruminäytteiden valmistusmenettelyt sekä koko määritysprosessi suoritetaan kunkin ELISA-sarjan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Jokainen ELISA-pakkauslevy koostui 116 mikrotiitterikuopasta, jotka kaikki päällystetään vasta-aineilla, jotka kohdistuvat vastaavan sytokiinimolekyylin spesifiseen antigeeniseen kohtaan. IL-6:n ja TNF:n pitoisuudet ilmoitetaan yksiköissä pg/ml ja vastaavasti mg/l.
12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
PHQ-9 on subjektiivinen pistemäärä masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Siinä on 9 kysymystä, joiden enimmäispistemäärä on 27.
Perustaso
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PHQ-9 on subjektiivinen pistemäärä masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Siinä on 9 kysymystä, joiden enimmäispistemäärä on 27.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erum Tanveer, Ziauddin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa