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Vergleich der Auswirkungen von Aerobic- und Widerstandsübungen sowie der Vitamine D und E auf oxidativen Stress und Entzündungsmarker bei Patienten mit Depressionen (TNF; IL-6)

9. Januar 2025 aktualisiert von: Erum Tanveer, Ziauddin University

Auswirkungen von Übungen und Vitaminen auf oxidativen Stress und Entzündungsmarker bei Patienten mit Depressionen

Depressionen gelten weltweit als die vierthäufigste Ursache für Behinderungen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind etwa 3,8 % der Weltbevölkerung von Depressionen betroffen, d. Frauen sind im Vergleich zu Männern 50 % häufiger von Depressionen betroffen. Ungefähr 27,4 % haben in Pakistan Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen erlebt. Die zunehmende Prävalenz und das jährliche Auftreten von COVID-19 haben uns dazu gezwungen, die Bedeutung des psychischen Wohlbefindens neu zu bewerten. Darüber hinaus gab es den neuesten Daten zufolge weltweit einen Anstieg von 53,2 Millionen Fällen depressiver Störungen, was einem Anstieg von 27,6 % während dieser Pandemie entspricht. Die Prävalenz von Depressionen ist sowohl in entwickelten als auch in wirtschaftlich benachteiligten Ländern gleichmäßig, unabhängig von kulturellem Hintergrund, Herkunft oder ethnischer Zugehörigkeit. Depressionen gibt es in verschiedenen Formen, darunter die Major Depression (MDD), die bipolare Störung (manische Depression), die persistierende depressive Störung (Dysthymie) und die saisonale affektive Störung (SAD). Heutzutage ist MDD die häufigste Ursache für Behinderungen weltweit und trägt zu 7,5 % der mit einer Behinderung gelebten Jahre bei. (YLD) weltweit, mit geschätzten jährlichen Kosten von über 1 Billion US-Dollar.

Die primäre Ätiologie der MDD sind Störungen der Neurotransmitter und der neuroendokrinen Regulation, begleitet von einem komplexen Zusammenspiel genetischer und umweltbedingter Faktoren. Zusätzlich zu diesen Faktoren wird dem Verständnis der Pathophysiologie von MDD durch den Zusammenhang zwischen oxidativem Stress und Entzündung zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt. Essentielle enzymatische Antioxidantien, insbesondere Glutathionperoxidase (GPx) und Superoxiddismutase (SOD), spielen eine entscheidende Rolle bei der Mäßigung von oxidativem Stress. Oxidativer Stress entsteht durch ein Ungleichgewicht zwischen der Bildung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und der Fähigkeit des Körpers, diesen entgegenzuwirken. Studien deuten darauf hin, dass bei Personen mit MDD eine Tendenz zu einer verminderten GPx- und SOD-Aktivität besteht, was zu erhöhtem oxidativen Stress führt.

Bemerkenswert ist außerdem die Beteiligung proinflammatorischer Zytokine wie Tumornekrosefaktor-alpha (TNF) und Interleukin-6 (IL-6) an den mit Depressionen verbundenen Entzündungsprozessen. Eine anhaltende Entzündung ist mit der Aktivierung des Kynurenin-Signalwegs verbunden, der die Produktion neurotoxischer Metaboliten auslöst, die zu den beobachteten neurobiologischen Veränderungen bei MDD beitragen können. Bei Personen mit Depressionen werden erhöhte Werte von TNF und IL-6, wichtigen Mediatoren der Immunantwort, beobachtet. Diese Zytokine beeinflussen den Neurotransmitterstoffwechsel, stören die Blut-Hirn-Schranke und aktivieren Mikroglia, wodurch Neuroentzündungen verbreitet werden. Das bidirektionale Zusammenspiel zwischen oxidativem Stress und Entzündung etabliert ein sich zyklisch verstärkendes Paradigma, das die neurobiologischen Substrate der Depression verstärkt. Darüber hinaus ist ein Mangel an verschiedenen Vitaminen und Mineralstoffen in erheblichem Maße mit einer schweren depressiven Störung (MDD) verbunden, einschließlich Vitamin D und E. Vitamin D und sein Metabolit Calcitriol können als Abwehrmechanismus für das Gehirn fungieren und vor dem Abbau von Dopamin und Serotonin schützen Vitamin E hat eine antidepressive Wirkung.

Die Behandlung einer schweren depressiven Störung umfasst verschiedene Behandlungsansätze, darunter pharmakologische, psychotherapeutische, interventionelle und Lebensstiländerungen, wie z. B. die Einbeziehung von Bewegung und Ernährungsumstellungen. Während die derzeitigen Antidepressiva bei Erwachsenen mit MDD wirksamer sind als Placebos, bestehen Einschränkungen bei der Behandlung mit Antidepressiva in einer längeren therapeutischen Zeitverzögerung, die für die klinische Besserung depressiver Symptome erforderlich ist, sowie in verschiedenen Nebenwirkungen, die mit ihrer Anwendung verbunden sind. Diese Nebenwirkungen führen häufig dazu, dass Patienten die Behandlung abbrechen. Folglich können Zusatzbehandlungen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung dieser Störung spielen, insbesondere bei Behandlungsresistenz.

Regelmäßige körperliche Betätigung wirkt sich positiv auf die Symptome aus, die häufig mit Depressionen einhergehen. Die konsequente Ausübung körperlicher Aktivität beeinflusst verschiedene physiologische Aspekte positiv, darunter Neurotransmitterspiegel, neurotrophe Faktoren, Hormonhaushalt, Immunmodulation, Schlafqualität und kognitive Funktionen. Dieser umfassende Einfluss liefert zusammengenommen wesentliche Belege für die therapeutische Wirksamkeit von Bewegung bei der Linderung depressiver Symptome. Ziel der aktuellen Studie ist es daher, die Ergebnisse von Aerobic- und Widerstandsübungen in Verbindung mit einer Vitaminergänzung bei Personen mit diagnostizierter Major Depressive Disorder (MDD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 116 Teilnehmer für die Studie rekrutiert. Nach der freiwilligen Einwilligung werden alle Teilnehmer gleichmäßig in vier Behandlungsgruppen der Gruppen A, B, C und D aufgeteilt, wobei die Hüllkurvenmethode einer einfachen Zufallsstichprobentechnik verwendet wird. Darüber hinaus werden den Patienten insgesamt 116 versiegelte Umschläge, bestehend aus 29 Umschlägen für jede Gruppe, überreicht. Jeder Patient wird gebeten, einen Umschlag seiner Wahl auszuwählen. Nach Auswahl des Umschlags werden die Patienten der jeweiligen Gruppe zugeordnet. Somit besteht jede Gruppe aus 29 Teilnehmern. Anschließend wird für jeden Patienten eine Vorbeurteilung aller drei Ergebnismaße durchgeführt, d. h. Oxidativer Stress (SOD & GPX), Entzündungsmarker (TNF alpha & IL-6) bzw. Schweregrad der Depression (PHQ-9).

Teilnehmer der Gruppe A erhalten Aerobic-Übungen mit Vitamin E, Teilnehmer der Gruppe B erhalten Widerstandsübungen mit Vitamin E, Gruppe C: Aerobic-Übungen mit Vitamin D, während Gruppe D Widerstandsübungen mit Vitamin D erhält. Alle Gruppen erhalten 48 Sitzungen ihres jeweiligen Protokolls, bestehend aus 30 Minuten, 4 Mal pro Woche für die Dauer von 12 Wochen.

Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, werden einem gründlichen Screening-Prozess unterzogen, um ihre Eignung festzustellen (siehe unten).

Die Rekrutierung der Patienten wird von einem Psychiater unter Einhaltung vordefinierter Einschluss- und Ausschlusskriterien durchgeführt. Patienten werden einem Screening unterzogen und als Patienten mit schwerer Depression (Major Depressive Disorder, MDD) eingestuft, wenn sie mindestens eines der beiden Hauptkriterien – depressive Verstimmung oder Anhedonie (Unfähigkeit, Freude zu empfinden oder Interessenverlust) – zusammen mit vier oder mehr sekundären Symptomen aufweisen gemäß den DSM-5-Richtlinien (American Psychiatric Association, 2013) für einen Zeitraum von mindestens 2 Wochen anhalten.

Sie werden dann von einem Physiotherapeuten anhand des PARQ & YOU-Fragebogens überprüft. Anschließend wird der Prüfer den Patienten einen umfassenden Überblick über die Studie geben und mit ihrer Zustimmung die Einverständniserklärung einholen. Demografische Informationen und relevante Variablen, einschließlich der Dauer der Krankheit und Komorbiditäten, werden vor der Basisbewertung dokumentiert. Alle Patienten halten sich während des gesamten Interventionszeitraums an ihre routinemäßige pharmakologische Versorgung.

Vor Beginn des Eingriffs wird eine Orientierungssitzung vereinbart, in der die Physiotherapeuten die Teilnehmer ausführlich über das Protokoll informieren. Die Intervention dauert 12 Wochen mit insgesamt 48 Sitzungen. Zunächst führt der Teilnehmer im Rahmen der Einarbeitungsphase ein einwöchiges Training durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression im Alter zwischen 25 und 35 Jahren, überwiesen von einem Psychiater ohne andere psychiatrische Erkrankung, der die jeweilige Abteilung des Creek General Hospital und des Dr. Ziauddin Hospital aufsucht. (Kivani M et al., 2022, Khan B et al., 2022).
  • Es werden Personen mit und ohne aktuelle psychoaktive Medikamente (wie Antidepressiva oder Anxiolytika) eingeschrieben. (O'Sullivan et al., 2023)
  • Teilnehmer, die bereit sind, an der Intervention teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit diagnostizierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Teilnehmer mit schwangeren Frauen,
  • Teilnehmer mit der Einnahme von Betablockern,
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (geistige Behinderung),
  • Teilnehmer mit Bluthochdruck, Hyperparathyreoidismus,
  • Teilnehmer mit aktuellem erheblichem Drogen- oder Alkoholmissbrauch, anhaltendem Burn-out-Syndrom und
  • Teilnehmer mit einem vom Psychiater festgestellten erhöhten Suizidrisiko.
  • Teilnehmer mit Gefangenen
  • Teilnehmer mit chronischen Krankheiten wie Leber- und Nierenerkrankungen, Malabsorptionssyndrom und anderen Krankheiten, die den Vitamin-D-Spiegel beeinflussen können.
  • Patienten mit körperlichen Einschränkungen, die die Teilnahme am folgenden Übungsprotokoll verbieten würden.
  • Teilnehmer, die zwei Monate vor dem Eingriff Nahrungsergänzungsmittel zu sich nahmen.
  • Teilnahme an regelmäßiger sportlicher Betätigung in den letzten 6 Monaten (2 Tage/Woche).
  • Die Patienten waren nicht kooperativ und weigerten sich, das Interventionsprogramm fortzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Aerobic-Übungen mit Vitamin E

Für Aerobic-Übungen führt der Patient Radfahren durch. Der Patient führt an 4 Tagen pro Woche 30 Minuten lang ein stationäres Fahrradtraining mit einer Intensität von 60–85 % der MHR unter Verwendung der Karvonschen Formel durch. Der Physiotherapeut rät den Teilnehmern, auf einem Fahrradergometer zu sitzen, den Rücken abzustützen, die Hände am Lenker festzuhalten und die Füße fest auf den Pedalen zu platzieren.

Der Aufdruck des FITT-Protokolls von ACSM für Aerobic-Übungen sieht wie folgt aus: Häufigkeit: 4 Tage/Woche, Intensität: 60–85 % der MHR, Zeit: 30 Minuten, Typ: Ergometer

Experimental: Gruppe B
Widerstandsübungen mit Vitamin E
Das Krafttrainingsprotokoll konzentriert sich auf 10 Hauptmuskeln des Körpers. Die Sitzungen werden an 4 Tagen pro Woche durchgeführt und dauern etwa 30 Minuten. Das Training wird systematisch aufgeteilt. Am ersten und dritten Tag führt der Teilnehmer ein Krafttraining der oberen Gliedmaßen- und Bauchmuskulatur durch, darunter: Bizeps, Trizeps, großer Brustmuskel, Deltamuskel und Bauchmuskeln. Am zweiten und vierten Tag führt der Teilnehmer ein Krafttraining für die Muskeln des unteren Rückens und der unteren Gliedmaßen durch, darunter Latissimus dorsi, Bauchmuskeln, Rückenstrecker, Oberschenkelmuskulatur, Quadrizeps und Wade. Die Intensität der Belastungsübungen wird anhand der RM-Methode (1 Repetition Maximum) berechnet. Das Protokoll wird wie folgt unterteilt: An 2 Tagen führt der Teilnehmer Übungen für die oberen Gliedmaßen durch und an 2 Tagen führt der Patient Übungen für die unteren Gliedmaßen durch.
Experimental: Gruppe C
Aerobic-Übungen mit Vitamin D
Für Aerobic-Übungen führt der Patient Radfahren durch. Der Patient führt an 4 Tagen pro Woche 30 Minuten lang ein stationäres Fahrradtraining mit einer Intensität von 60–85 % der MHR unter Verwendung der Karvonschen Formel durch. Der Physiotherapeut rät den Teilnehmern, auf einem Fahrradergometer zu sitzen, den Rücken abzustützen, die Hände am Lenker festzuhalten und die Füße fest auf den Pedalen zu platzieren. Der Aufdruck des FITT-Protokolls von ACSM für Aerobic-Übungen sieht wie folgt aus: Häufigkeit: 4 Tage/Woche, Intensität: 60–85 % der MHR, Zeit: 30 Minuten, Typ: Ergometer
Experimental: Gruppe D
Widerstandsübungen mit Vitamin D
Das Krafttrainingsprotokoll konzentriert sich auf 10 Hauptmuskeln des Körpers. Die Sitzungen werden an 4 Tagen pro Woche durchgeführt und dauern etwa 30 Minuten. Das Training wird systematisch aufgeteilt. Am ersten und dritten Tag führt der Teilnehmer ein Krafttraining der oberen Gliedmaßen- und Bauchmuskulatur durch, darunter: Bizeps, Trizeps, großer Brustmuskel, Deltamuskel und Bauchmuskeln. Am zweiten und vierten Tag führt der Teilnehmer ein Krafttraining für die Muskeln des unteren Rückens und der unteren Gliedmaßen durch, darunter Latissimus dorsi, Bauchmuskeln, Rückenstrecker, Oberschenkelmuskulatur, Quadrizeps und Wade. Die Intensität der Belastungsübungen wird anhand der RM-Methode (1 Repetition Maximum) berechnet. Das Protokoll wird wie folgt unterteilt: An 2 Tagen führt der Teilnehmer Übungen für die oberen Gliedmaßen durch und an 2 Tagen führt der Patient Übungen für die unteren Gliedmaßen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase
Zeitfenster: Grundlinie
Oxidativer Stress wird in jeder Gruppe mithilfe einer kolorimetrischen Methode und im Handel erhältlichen Kits bewertet. Bei dieser Methode wird die optische Dichte des blauen Formazan-Farbstoffs bei 560 nm gemessen, der bei der Wechselwirkung von Nitroblau-Tetrazolium mit Superoxidradikalen entsteht, die durch die Verwendung von Xanthin und Xanthinoxidase erzeugt werden. Die in der Probe vorhandene Superoxiddismutase neutralisiert die Superoxidradikale im Medium und hemmt dadurch die Formazanreaktion. Konkret reduziert eine Einheit SOD das Nitroblau-Tetrazolium unter den angegebenen Testbedingungen um 50 %
Grundlinie
Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase
Zeitfenster: 12 Wochen
Oxidativer Stress wird in jeder Gruppe mithilfe einer kolorimetrischen Methode und im Handel erhältlichen Kits bewertet. Bei dieser Methode wird die optische Dichte des blauen Formazan-Farbstoffs bei 560 nm gemessen, der bei der Wechselwirkung von Nitroblau-Tetrazolium mit Superoxidradikalen entsteht, die durch die Verwendung von Xanthin und Xanthinoxidase erzeugt werden. Die in der Probe vorhandene Superoxiddismutase neutralisiert die Superoxidradikale im Medium und hemmt dadurch die Formazanreaktion. Konkret reduziert eine Einheit SOD das Nitroblau-Tetrazolium unter den angegebenen Testbedingungen um 50 %
12 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Grundlinie
TNF und IL-6 werden mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits bestimmt. Die Verfahren zur Vorbereitung von Reagenzien, Standards und Serumproben sowie der gesamte Testprozess werden gemäß den Anweisungen des Herstellers für das jeweilige ELISA-Kit durchgeführt. Jede Platte des ELISA-Kits bestand aus 116 Mikrotitervertiefungen, die alle mit Antikörpern beschichtet waren, die auf eine spezifische Antigenstelle des jeweiligen Zytokinmoleküls abzielten. Die Konzentrationen von IL-6 und TNF werden in den Einheiten pg/ml bzw. mg/l angegeben
Grundlinie
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
TNF und IL-6 werden mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits bestimmt. Die Verfahren zur Vorbereitung von Reagenzien, Standards und Serumproben sowie der gesamte Testprozess werden gemäß den Anweisungen des Herstellers für das jeweilige ELISA-Kit durchgeführt. Jede Platte des ELISA-Kits bestand aus 116 Mikrotitervertiefungen, die alle mit Antikörpern beschichtet waren, die auf eine spezifische Antigenstelle des jeweiligen Zytokinmoleküls abzielten. Die Konzentrationen von IL-6 und TNF werden in den Einheiten pg/ml bzw. mg/l angegeben
12 Wochen
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
PHQ-9 ist ein subjektiver Wert zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Es besteht aus 9 Fragen mit einer maximalen Punktzahl von 27.
Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Wochen
PHQ-9 ist ein subjektiver Wert zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Es besteht aus 9 Fragen mit einer maximalen Punktzahl von 27.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erum Tanveer, Ziauddin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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