- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06775548
Sammenligning av effekten av aerobic og motstandsøvelser og vitaminer D & E på oksidativt stress og inflammatoriske markører blant pasienter med depresjon (TNF; IL-6)
Effekter av trening og vitaminer på oksidativt stress og inflammatoriske markører blant pasienter med depresjon
Depresjon har blitt rangert som den fjerde ledende bidragsyteren til funksjonshemming globalt. I henhold til data levert av Verdens helseorganisasjon (WHO), påvirker depresjon omtrent 3,8 % av den globale befolkningen, som utgjør omtrent 280 millioner individer over hele verden, med en årlig selvmordsrelatert dødelighet på 700 000 mennesker GHDx 2023. Kvinner er 50 % mer rammet av depresjon sammenlignet med menn. Omtrent 27,4 % har opplevd symptomer assosiert med angst og depresjon i Pakistan. Den økende utbredelsen og den årlige forekomsten påvirket av covid-19 har tvunget oss til å revurdere betydningen av mentalt velvære. Basert på de siste dataene har det dessuten vært en økning på 53,2 millioner tilfeller av depressiv lidelse over hele verden, noe som indikerer en vekst på 27,6 % gjennom denne pandemien. Utbredelsen av depresjon er ensartet i både utviklede og økonomisk utfordrede nasjoner, uavhengig av kulturell bakgrunn, opprinnelse eller etnisitet. Depresjon har forskjellige former som inkluderer alvorlig depressiv lidelse (MDD), bipolar lidelse (manisk depresjon), vedvarende depressiv lidelse (dystymi) og sesongmessig affektiv lidelse (SAD). I dag er MDD den ledende årsaken til global funksjonshemming, og bidrar til at 7,5 % av årene levde med funksjonshemming. (YLD) over hele verden, med en estimert årlig kostnad som overstiger 1 billion USD.
Den primære etiologien til MDD er forstyrrelser i nevrotransmittere og nevroendokrin regulering, ledsaget av en kompleks interaksjon av genetiske og miljømessige faktorer. I tillegg til disse faktorene har økende oppmerksomhet blitt rettet mot å forstå patofysiologien til MDD gjennom forholdet mellom oksidativt stress og betennelse. Essensielle enzymatiske antioksidanter, spesielt Glutathione Peroxidase (GPx) og Superoxide Dismutase (SOD), spiller en avgjørende rolle i å moderere oksidativt stress. Oksidativt stress oppstår fra en ubalanse mellom generering av reaktive oksygenarter (ROS) og kroppens kapasitet til å motvirke dem. Studier indikerer en tendens til redusert GPx- og SOD-aktivitet hos personer med MDD, noe som fører til økt oksidativt stress.
Videre er involveringen av pro-inflammatoriske cytokiner, som Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF) og Interleukin-6 (IL-6), i de inflammatoriske prosessene forbundet med depresjon bemerkelsesverdig. Vedvarende betennelse er assosiert med aktivering av kynureninbanen, og utløser produksjonen av nevrotoksiske metabolitter som kan bidra til observerte nevrobiologiske endringer i MDD. Forhøyede nivåer av TNF og IL-6, sentrale immunresponsmediatorer, er observert hos individer med depresjon. Disse cytokinene påvirker nevrotransmittermetabolismen, forstyrrer blod-hjerne-barrieren og aktiverer mikroglia, og sprer nevrobetennelse. Det toveis samspillet mellom oksidativt stress og betennelse etablerer et syklisk forsterkende paradigme, som forsterker de nevrobiologiske substratene til depresjon. Dessuten er mangler på ulike vitaminer og mineraler signifikant assosiert med alvorlig depressiv lidelse (MDD), inkludert vitamin D og E. Vitamin D og dets metabolitt calcitriol kan fungere som en forsvarsmekanisme for hjernen, og beskytte mot uttømming av dopamin og serotonin mens vitamin E har en antidepressiv-lignende effekt.
Behandlingen av alvorlig depressiv lidelse omfatter ulike behandlingstilnærminger, som omfatter farmakologiske, psykoterapeutiske, intervensjonelle og livsstilsendringer, som å inkludere trening og kostholdsendringer. Mens de nåværende antidepressiva er mer effektive enn placebo hos voksne med MDD, inkluderer begrensninger av antidepressiv behandling en forlenget terapeutisk tidsforsinkelse som kreves for klinisk forbedring av depressive symptomer og ulike bivirkninger knyttet til bruken av dem. Disse bivirkningene fører ofte til at pasienter avbryter behandlingen. Følgelig kan tilleggsbehandlinger spille en avgjørende rolle i å håndtere denne lidelsen, spesielt i tilfeller av behandlingsresistens.
Å delta i regelmessig trening har en gunstig innvirkning på symptomer som vanligvis er forbundet med depresjon. Konsekvent utøvelse av fysisk aktivitet har en positiv innvirkning på ulike fysiologiske aspekter, inkludert nevrotransmitternivåer, nevrotrofiske faktorer, hormonbalanse, immunmodulasjon, søvnkvalitet og kognitive funksjoner. Denne omfattende påvirkningen gir samlet betydelig bevis for den terapeutiske effektiviteten av trening for å lindre depressive symptomer. Derfor er målet med den nåværende studien å undersøke resultatene av aerobic og motstandsøvelser i forbindelse med vitamintilskudd på individer diagnostisert med Major Depressive Disorder (MDD).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt vil 116 deltakere rekrutteres til studien. Etter det frivillige samtykket vil alle deltakerne deles likt inn i fire av behandlingsgruppene Gruppe-A, B, C og D ved bruk av envelop-metoden med enkel stikkprøveteknikk. I tillegg vil totalt 116 forseglede konvolutter, bestående av 29 konvolutter for hver gruppe, bli presentert for pasientene. Hver pasient vil bli bedt om å velge en konvolutt etter eget valg. Ved valg av konvolutt vil pasienter bli tildelt den respektive gruppen. Dermed vil hver gruppe bestå av 29 deltakere. Etterpå vil det bli utført forhåndsvurdering for hver pasient på alle 3 utfallsmål d.v.s. Oksidativt stress (SOD & GPX), henholdsvis inflammatoriske markører (TNF alfa & IL-6) Depresjonsgrad (PHQ-9).
Deltakere i gruppe-A vil motta aerobic trening med vitamin E, gruppe-B deltakere vil motta motstandstrening med vitamin E, gruppe C: aerobic trening med vitamin D, mens gruppe D vil motta motstandstrening med vitamin D. Mens, alle gruppene vil få 48 økter med deres respektive protokoll, bestående av 30 minutter, 4 ganger i uken for varigheten av 12 uker.
Deltakere som henvises til studien vil gjennomgå en grundig screeningsprosess som diskutert nedenfor for å avgjøre om de er kvalifisert.
Rekrutteringen av pasienter vil bli utført av en psykiater, i henhold til forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasienter vil gjennomgå screening og bli kategorisert som å ha Major Depressive Disorder (MDD) hvis de viser minst ett av de to primære kriteriene - deprimert humør eller anhedoni (manglende evne til å oppleve glede eller tap av interesse) - sammen med fire eller flere sekundære symptomer vedvarer i en minimumsperiode på 2 uker, i henhold til DSM-5 retningslinjer (American Psychiatric Association, 2013).
De vil deretter bli screenet gjennom PARQ & YOU spørreskjema av fysioterapeut. Deretter vil etterforskeren gi en omfattende oversikt over studien til pasientene og sikre informert samtykke etter avtale. Demografisk informasjon og relevante variabler, inkludert sykdommens varighet og komorbiditeter, vil bli dokumentert før baselinevurderingen. Alle pasienter vil følge sin rutinemessige farmakologiske behandling gjennom intervensjonsperioden.
Det vil bli arrangert en orienteringsøkt før intervensjonen starter, hvor fysioterapeutene i detalj vil orientere deltakerne om protokollen. Intervensjonen vil vare i 12 uker med totalt 48 økter. Først vil deltakeren utføre 1 ukes trening som en del av familiariseringsfasen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Ziauddin College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserte pasienter med mild til moderat depresjon, i alderen 25-35 år henvist av psykiater uten annen psykiatrisk sykdom som går på respektive enhet ved Creek General Hospital og Dr. Ziauddin Hospital. (Kivani M et al, 2022, Khan B et al., 2022).
- Personer både med og uten nåværende psykoaktive medisiner (som antidepressiva eller anxiolytika) vil bli registrert. (O'Sullivan et al., 2023)
- Deltakere som er villige til å delta i intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med diagnostisert hjerte- og karsykdommer,
- Deltakere med gravide kvinner,
- Deltakere med bruk av betablokkere,
- Deltakere med en historie med alvorlige psykiske lidelser (psykisk funksjonshemmede),
- Deltakere med hypertensjon, hyperparatyreoidisme,
- Deltakere med nåværende betydelig rus- eller alkoholmisbruk, pågående utbrenthetssyndrom, og
- Deltakere med forhøyet selvmordsrisiko bestemt av psykiateren.
- Deltakere med fanger
- Deltakere med kroniske sykdommer som lever- og nyresykdommer, malabsorpsjonssyndrom og andre sykdommer som kan påvirke nivået av vitamin D.
- Pasienter med fysiske begrensninger som vil forby deltakelse i å følge treningsprotokollen.
- Deltakere som bruker kosttilskudd to måneder før intervensjonen.
- Deltakelse i regelmessig trening siste 6 måneder (2 dager/uke).
- Ikke samarbeidsvillige pasienter og nektet å fortsette intervensjonsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Aerobic øvelser med vitamin E
|
For aerobic trening, vil pasienten utføre sykling. Pasienten vil utføre stasjonær sykkel med en intensitet på 60-85 % av MHR ved å bruke Karvonean-formelen i 30 minutter i 4 dager/uke. Deltakerne vil bli rådet av fysioterapeuten til å sitte på et sykkelergometer med støttet rygg, hender som holder styret og føttene godt plassert på pedalene. Avtrykket av FITT-protokollen fra ACSM for aerob trening vil være som følger: Frekvens: 4 dager/uke Intensitet: 60-85 % av MHR Tid: 30 minutter Type: Stasjonær sykkel |
|
Eksperimentell: Gruppe B
Motstandsøvelser med vitamin E
|
Styrketreningsprotokollen vil fokusere på 10 hovedmuskler i kroppen.
Øktene gjennomføres i 4 dager per uke, og varer i ca. 30 minutter.
Treningen vil bli delt opp på en systematisk måte, på første og tredje dag vil deltakeren utføre styrketrening av øvre lemmer og magemuskler som inkluderer: Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid, og magemuskler.
På andre og fjerde dag vil deltakeren utføre styrketrening av nedre rygg og underekstremitetsmuskler som inkluderer: Latissimus Dorsi, Abdominals, Back Extensorer, Hamstrings, Quadriceps og Calf.
Intensiteten til de vektbærende øvelsene vil bli beregnet ved hjelp av 1 Repetition Maximum (RM) metode.
Protokollen vil bli delt inn som følger: 2 dager skal deltakeren utføre øvelser for overekstremitet og 2 dager, pasient skal utføre øvelser for underekstremitet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Aerobic øvelser med vitamin D
|
For aerobic trening, vil pasienten utføre sykling.
Pasienten vil utføre stasjonær sykkel med en intensitet på 60-85 % av MHR ved å bruke Karvonean-formelen i 30 minutter i 4 dager/uke.
Deltakerne vil bli rådet av fysioterapeuten til å sitte på et sykkelergometer med støttet rygg, hender som holder styret og føttene godt plassert på pedalene.
Avtrykket av FITT-protokollen fra ACSM for aerob trening vil være som følger: Frekvens: 4 dager/uke Intensitet: 60-85 % av MHR Tid: 30 minutter Type: Stasjonær sykkel
|
|
Eksperimentell: Gruppe D
Motstandsøvelser med vitamin D
|
Styrketreningsprotokollen vil fokusere på 10 hovedmuskler i kroppen.
Øktene gjennomføres i 4 dager per uke, og varer i ca. 30 minutter.
Treningen vil bli delt opp på en systematisk måte, på første og tredje dag vil deltakeren utføre styrketrening av øvre lemmer og magemuskler som inkluderer: Biceps, Triceps, Pectoralis Major, Deltoid, og magemuskler.
På andre og fjerde dag vil deltakeren utføre styrketrening av nedre rygg og underekstremitetsmuskler som inkluderer: Latissimus Dorsi, Abdominals, Back Extensorer, Hamstrings, Quadriceps og Calf.
Intensiteten til de vektbærende øvelsene vil bli beregnet ved hjelp av 1 Repetition Maximum (RM) metode.
Protokollen vil bli delt inn som følger: 2 dager skal deltakeren utføre øvelser for overekstremitet og 2 dager, pasient skal utføre øvelser for underekstremitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glutathione Peroxidase og Superoxide Dismutase
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oksidativt stress vil bli vurdert i hver gruppe ved hjelp av en kolorimetrisk metode og kommersielt tilgjengelige sett.
Denne metoden innebærer å måle den optiske tettheten ved 560 nm av det blå formazan-fargestoffet som produseres under interaksjonen av nitroblått tetrazolium med superoksidradikaler generert ved bruk av xanthine og xanthine oxidase.
Superoxide Dismutase tilstede i prøven arbeider for å nøytralisere superoksidradikalene i mediet, og dermed hemme formazan-reaksjonen.
Spesifikt reduserer én enhet SOD nitroblått tetrazolium med en hastighet på 50 % under de spesifiserte analyseforholdene
|
Grunnlinje
|
|
Glutathione Peroxidase og Superoxide Dismutase
Tidsramme: 12 uker
|
Oksidativt stress vil bli vurdert i hver gruppe ved hjelp av en kolorimetrisk metode og kommersielt tilgjengelige sett.
Denne metoden innebærer å måle den optiske tettheten ved 560 nm av det blå formazan-fargestoffet som produseres under interaksjonen av nitroblått tetrazolium med superoksidradikaler generert ved bruk av xanthine og xanthine oxidase.
Superoxide Dismutase tilstede i prøven arbeider for å nøytralisere superoksidradikalene i mediet, og dermed hemme formazan-reaksjonen.
Spesifikt reduserer én enhet SOD nitroblått tetrazolium med en hastighet på 50 % under de spesifiserte analyseforholdene
|
12 uker
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Grunnlinje
|
TNF og IL-6 vil bli vurdert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett.
Prosedyrene for klargjøring av reagenser, standarder og serumprøver, så vel som den generelle analyseprosessen, vil bli utført i samsvar med produsentens instruksjoner for hvert respektive ELISA-sett.
Hver ELISA-settplate besto av 116 mikrotiterbrønner, som alle vil være belagt med antistoffer rettet mot et spesifikt antigent sted for det respektive cytokinmolekylet.
Konsentrasjonene av IL-6 og TNF vil bli rapportert i enheter på henholdsvis pg/mL og mg/L
|
Grunnlinje
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uker
|
TNF og IL-6 vil bli vurdert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett.
Prosedyrene for klargjøring av reagenser, standarder og serumprøver, så vel som den generelle analyseprosessen, vil bli utført i samsvar med produsentens instruksjoner for hvert respektive ELISA-sett.
Hver ELISA-settplate besto av 116 mikrotiterbrønner, som alle vil være belagt med antistoffer rettet mot et spesifikt antigent sted for det respektive cytokinmolekylet.
Konsentrasjonene av IL-6 og TNF vil bli rapportert i enheter på henholdsvis pg/mL og mg/L
|
12 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PHQ-9 er en subjektiv skåre for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
Den har 9 spørsmål med en maksimal poengsum på 27.
|
Grunnlinje
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
|
PHQ-9 er en subjektiv skåre for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
Den har 9 spørsmål med en maksimal poengsum på 27.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erum Tanveer, Ziauddin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Forteza F, Giorgini G, Raymond F. Neurobiological Processes Induced by Aerobic Exercise through the Endocannabinoidome. Cells. 2021 Apr 17;10(4):938. doi: 10.3390/cells10040938.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Gujral S, Aizenstein H, Reynolds CF 3rd, Butters MA, Erickson KI. Exercise effects on depression: Possible neural mechanisms. Gen Hosp Psychiatry. 2017 Nov;49:2-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.04.012.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL, Saha TD, Ruan WJ, Stohl M, Grant BF. Epidemiology of Adult DSM-5 Major Depressive Disorder and Its Specifiers in the United States. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):336-346. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4602.
- Sun Y, Fu Z, Bo Q, Mao Z, Ma X, Wang C. The reliability and validity of PHQ-9 in patients with major depressive disorder in psychiatric hospital. BMC Psychiatry. 2020 Sep 29;20(1):474. doi: 10.1186/s12888-020-02885-6.
- Schuch FB, Deslandes AC, Stubbs B, Gosmann NP, Silva CT, Fleck MP. Neurobiological effects of exercise on major depressive disorder: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Feb;61:1-11. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
- Palapar L, Kerse N, Rolleston A, den Elzen WPJ, Gussekloo J, Blom JW, Robinson L, Martin-Ruiz C, Duncan R, Arai Y, Takayama M, Teh R; TULIP Consortium. Anaemia and physical and mental health in the very old: An individual participant data meta-analysis of four longitudinal studies of ageing. Age Ageing. 2021 Jan 8;50(1):113-119. doi: 10.1093/ageing/afaa178.
- O'Sullivan D, Gordon BR, Lyons M, Meyer JD, Herring MP. Effects of resistance exercise training on depressive symptoms among young adults: A randomized controlled trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115322. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115322. Epub 2023 Jun 28.
- Nishuty NL, Khandoker MMH, Karmoker JR, Ferdous S, Shahriar M, Qusar MMAS, Islam MS, Kadir MF, Islam MR. Evaluation of Serum Interleukin-6 and C-reactive Protein Levels in Drug-naive Major Depressive Disorder Patients. Cureus. 2019 Jan 11;11(1):e3868. doi: 10.7759/cureus.3868.
- Moraes HS, Silveira HS, Oliveira NA, Matta Mello Portugal E, Araujo NB, Vasques PE, Bergland A, Santos TM, Engedal K, Coutinho ES, Schuch FB, Laks J, Deslandes AC. Is Strength Training as Effective as Aerobic Training for Depression in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Neuropsychobiology. 2020;79(2):141-149. doi: 10.1159/000503750. Epub 2019 Oct 28.
- Mikola T, Marx W, Lane MM, Hockey M, Loughman A, Rajapolvi S, Rocks T, O'Neil A, Mischoulon D, Valkonen-Korhonen M, Lehto SM, Ruusunen A. The effect of vitamin D supplementation on depressive symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2023 Nov;63(33):11784-11801. doi: 10.1080/10408398.2022.2096560. Epub 2022 Jul 11.
- Mandolesi L, Polverino A, Montuori S, Foti F, Ferraioli G, Sorrentino P, Sorrentino G. Effects of Physical Exercise on Cognitive Functioning and Wellbeing: Biological and Psychological Benefits. Front Psychol. 2018 Apr 27;9:509. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00509. eCollection 2018.
- Maurus I, Hasan A, Roh A, Takahashi S, Rauchmann B, Keeser D, Malchow B, Schmitt A, Falkai P. Neurobiological effects of aerobic exercise, with a focus on patients with schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):499-515. doi: 10.1007/s00406-019-01025-w. Epub 2019 May 21.
- Li J, Wang L, Wang Z, Zhao F, Sun Y, Lu Y, Yang L. Association between suicide attempts and anemia in late-life depression inpatients. BMC Geriatr. 2024 Jan 10;24(1):43. doi: 10.1186/s12877-023-04649-9.
- Jamilian M, Shojaei A, Samimi M, Afshar Ebrahimi F, Aghadavod E, Karamali M, Taghizadeh M, Jamilian H, Alaeinasab S, Jafarnejad S, Asemi Z. The effects of omega-3 and vitamin E co-supplementation on parameters of mental health and gene expression related to insulin and inflammation in subjects with polycystic ovary syndrome. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:41-47. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.049. Epub 2017 Dec 28.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Eckert A, Lejri I, Puhse U, Holsboer-Trachsler E, Hatzinger M. Aerobic Exercise and Stretching as Add-On to Inpatient Treatment for Depression Have No Differential Effects on Stress-Axis Activity, Serum-BDNF, TNF-Alpha and Objective Sleep Measures. Brain Sci. 2021 Mar 24;11(4):411. doi: 10.3390/brainsci11040411.
- Nedic Erjavec G, Sagud M, Nikolac Perkovic M, Svob Strac D, Konjevod M, Tudor L, Uzun S, Pivac N. Depression: Biological markers and treatment. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Mar 8;105:110139. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110139. Epub 2020 Oct 15.
- Huang Q, Liu H, Suzuki K, Ma S, Liu C. Linking What We Eat to Our Mood: A Review of Diet, Dietary Antioxidants, and Depression. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 5;8(9):376. doi: 10.3390/antiox8090376.
- Hidese S, Saito K, Asano S, Kunugi H. Association between iron-deficiency anemia and depression: A web-based Japanese investigation. Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Jul;72(7):513-521. doi: 10.1111/pcn.12656. Epub 2018 May 9.
- Farooq S, Khan T, Zaheer S, Shafique K. Prevalence of anxiety and depressive symptoms and their association with multimorbidity and demographic factors: a community-based, cross-sectional survey in Karachi, Pakistan. BMJ Open. 2019 Nov 19;9(11):e029315. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029315.
- Diaz-Amaya Y, Star Z, McClure ST. Food security and diet quality, not vitamin D status are significantly associated with depression: Results from NHANES 2015-2018. J Affect Disord. 2024 Feb 15;347:150-155. doi: 10.1016/j.jad.2023.11.071. Epub 2023 Nov 22.
- Bushman, B.A., 2019. Physical activity guidelines for Americans: The relationship between physical activity and health. ACSM's Health & Fitness Journal, 23(3), pp.5-9.
- Brupbacher G, Straus D, Porschke H, Zander-Schellenberg T, Gerber M, von Kanel R, Schmidt-Trucksass A. The acute effects of aerobic exercise on sleep in patients with depression: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 13;20(1):352. doi: 10.1186/s13063-019-3415-3.
- Bennie JA, Teychenne MJ, De Cocker K, Biddle SJH. Associations between aerobic and muscle-strengthening exercise with depressive symptom severity among 17,839 U.S. adults. Prev Med. 2019 Apr;121:121-127. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.02.022. Epub 2019 Feb 17.
- Edition, F., 2013. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. Am Psychiatric Assoc, 21(21), pp.591-643.
- Alavi NM, Khademalhoseini S, Vakili Z, Assarian F. Effect of vitamin D supplementation on depression in elderly patients: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2065-2070. doi: 10.1016/j.clnu.2018.09.011. Epub 2018 Sep 19.
- Ait Tayeb AEK, Poinsignon V, Chappell K, Bouligand J, Becquemont L, Verstuyft C. Major Depressive Disorder and Oxidative Stress: A Review of Peripheral and Genetic Biomarkers According to Clinical Characteristics and Disease Stages. Antioxidants (Basel). 2023 Apr 17;12(4):942. doi: 10.3390/antiox12040942.
- Ahire, E.D., Keservani, R.K., Balekundri, A., Rajora, A.K. and Surana, K.R., 2024. Effect of nutrients on brain function. In Nutraceutical Fruits and Foods for Neurodegenerative Disorders (pp. 237-248). Academic Press.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Stemningsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Bentetthetsbevarende midler
- Mikronæringsstoffer
- Antioksidanter
- Beskyttende agenter
- Vitamin D
- Ergocalciferoler
- Vitamin E
- Tokoferoler
- alfa-tokoferol
- Vitaminer
- Tokotrienoler
- Kolekalsiferol
Andre studie-ID-numre
- 86404243ETREH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .