Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz witamin D i E na stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego u pacjentów z depresją (TNF; IL-6)

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Erum Tanveer, Ziauddin University

Wpływ ćwiczeń i witamin na stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego u pacjentów z depresją

Depresja została uznana za czwartą najczęstszą przyczynę niepełnosprawności na świecie. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) depresja dotyka około 3,8% światowej populacji, co stanowi około 280 milionów osób na całym świecie, a roczna śmiertelność związana z samobójstwami wynosi 700 000 osób GHDx 2023). Kobiety są o 50% bardziej podatne na depresję w porównaniu do mężczyzn. Około 27,4% w Pakistanie doświadczyło objawów związanych z lękiem i depresją. Rosnąca częstość występowania i coroczne występowanie wirusa, na które wpływa Covid-19, zmusiły nas do ponownej oceny znaczenia dobrostanu psychicznego. Co więcej, z najnowszych danych wynika, że ​​na całym świecie odnotowano wzrost liczby przypadków zaburzeń depresyjnych o 53,2 miliona, co oznacza wzrost o 27,6% w ciągu całej pandemii. Częstość występowania depresji jest jednakowa zarówno w krajach rozwiniętych, jak i znajdujących się w trudnej sytuacji ekonomicznej, niezależnie od pochodzenia kulturowego, pochodzenia czy pochodzenia etnicznego. Depresja ma różne formy, do których zaliczają się: duże zaburzenie depresyjne (MDD), choroba afektywna dwubiegunowa (depresja maniakalna), uporczywe zaburzenie depresyjne (dystymia) i sezonowe zaburzenie afektywne (SAD). Obecnie MDD jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie, powodując 7,5% lat przeżytych z niepełnosprawnością. (YLD) na całym świecie, a szacowany roczny koszt przekracza 1 bilion dolarów amerykańskich.

Podstawową etiologią MDD są zaburzenia neuroprzekaźników i regulacji neuroendokrynnej, którym towarzyszy złożona interakcja czynników genetycznych i środowiskowych. Oprócz tych czynników coraz większą uwagę zwraca się na zrozumienie patofizjologii MDD poprzez związek między stresem oksydacyjnym a stanem zapalnym. Niezbędne przeciwutleniacze enzymatyczne, zwłaszcza peroksydaza glutationowa (GPx) i dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), odgrywają kluczową rolę w łagodzeniu stresu oksydacyjnego. Stres oksydacyjny wynika z braku równowagi pomiędzy wytwarzaniem reaktywnych form tlenu (ROS) a zdolnością organizmu do przeciwdziałania im. Badania wskazują na tendencję do obniżonej aktywności GPx i SOD u osób z MDD, co prowadzi do zwiększonego stresu oksydacyjnego.

Ponadto na uwagę zasługuje udział cytokin prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF) i interleukina-6 (IL-6), w procesach zapalnych towarzyszących depresji. Uporczywy stan zapalny wiąże się z aktywacją szlaku kinureniny, co powoduje wytwarzanie neurotoksycznych metabolitów, które mogą przyczyniać się do obserwowanych zmian neurobiologicznych w MDD. U osób chorych na depresję obserwuje się podwyższony poziom TNF i IL-6, kluczowych mediatorów odpowiedzi immunologicznej. Cytokiny te wpływają na metabolizm neuroprzekaźników, zakłócają barierę krew-mózg i aktywują mikroglej, rozprzestrzeniając zapalenie nerwowe. Dwukierunkowe oddziaływanie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego ustanawia cyklicznie wzmacniający paradygmat, wzmacniający neurobiologiczne podłoże depresji. Co więcej, niedobory różnych witamin i minerałów są w istotny sposób powiązane z występowaniem dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), w tym witamin D i E. Witamina D i jej metabolit kalcytriol mogą działać jako mechanizm obronny mózgu, chroniąc przed wyczerpaniem się dopaminy i serotoniny, podczas gdy witamina E ma działanie przeciwdepresyjne.

Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych obejmuje różnorodne podejścia terapeutyczne, obejmujące farmakologię, psychoterapię, interwencje i modyfikacje stylu życia, takie jak wprowadzenie ćwiczeń i zmiany diety. Chociaż obecne leki przeciwdepresyjne są skuteczniejsze niż placebo u dorosłych chorych na MDD, ograniczenia leczenia przeciwdepresyjnego obejmują wydłużony czas terapeutyczny wymagany do klinicznej poprawy objawów depresji oraz różne skutki uboczne związane z ich stosowaniem. Te działania niepożądane często prowadzą do przerwania leczenia przez pacjentów. W związku z tym leczenie wspomagające może odgrywać kluczową rolę w leczeniu tego zaburzenia, szczególnie w przypadkach oporności na leczenie.

Regularne ćwiczenia fizyczne wywierają korzystny wpływ na objawy powszechnie kojarzone z depresją. Konsekwentna praktyka aktywności fizycznej pozytywnie wpływa na różne aspekty fizjologiczne, obejmujące poziom neuroprzekaźników, czynniki neurotroficzne, równowagę hormonalną, modulację immunologiczną, jakość snu i funkcje poznawcze. Ten kompleksowy wpływ łącznie dostarcza istotnych dowodów na terapeutyczną skuteczność ćwiczeń w łagodzeniu objawów depresji. Dlatego celem obecnego badania jest zbadanie wyników ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych w połączeniu z suplementacją witamin u osób, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie zatrudnionych łącznie 116 uczestników. Po wyrażeniu dobrowolnej zgody wszyscy uczestnicy zostaną równo podzieleni na cztery grupy terapeutyczne – Grupy A, B, C i D, przy użyciu metody obwiedniowej, czyli prostej techniki losowego doboru próby. Ponadto pacjentom zostanie przekazanych łącznie 116 zapieczętowanych kopert, po 29 kopert dla każdej grupy. Każdy pacjent zostanie poproszony o wybranie jednej, wybranej przez siebie koperty. Po wybraniu koperty pacjenci zostaną przydzieleni do odpowiedniej grupy. Zatem każda grupa będzie składać się z 29 uczestników. Następnie dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzona wstępna ocena wszystkich 3 mierników wyniku, tj. Stres oksydacyjny (SOD i GPX), markery stanu zapalnego (TNF alfa i IL-6), odpowiednio stopień nasilenia depresji (PHQ-9).

Uczestnicy Grupy A będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe z witaminą E, uczestnicy Grupy B będą otrzymywać ćwiczenia oporowe z witaminą E, Grupa C: ćwiczenia aerobowe z witaminą D, podczas gdy grupa D będzie otrzymywać ćwiczenia oporowe z witaminą D. wszystkie grupy otrzymają 48 sesji według odpowiedniego protokołu, po 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Uczestnicy skierowani do badania zostaną poddani szczegółowej procedurze przesiewowej opisanej poniżej w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.

Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona przez lekarza psychiatrę, zgodnie z ustalonymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym i zostaną zakwalifikowani do kategorii osób cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD), jeśli wykazują co najmniej jedno z dwóch głównych kryteriów – obniżony nastrój lub anhedonię (niezdolność do odczuwania przyjemności lub utrata zainteresowań) – wraz z czterema lub więcej objawami wtórnymi utrzymujące się przez co najmniej 2 tygodnie, zgodnie z wytycznymi DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).

Następnie zostaną poddani badaniu przez fizjoterapeutę za pomocą kwestionariusza PARQ & YOU. Następnie badacz przedstawi pacjentom kompleksowy przegląd badania i uzyska świadomą zgodę za ich zgodą. Informacje demograficzne i istotne zmienne, w tym czas trwania choroby i choroby współistniejące, zostaną udokumentowane przed oceną wyjściową. Wszyscy pacjenci będą przestrzegać rutynowej opieki farmakologicznej przez cały okres interwencji.

Przed rozpoczęciem interwencji zostanie zorganizowana sesja orientacyjna, podczas której fizjoterapeuci szczegółowo przekażą uczestnikom protokół. Interwencja będzie trwać 12 tygodni i obejmować łącznie 48 sesji. Najpierw uczestnik odbędzie 1 tydzień szkolenia w ramach fazy zapoznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowani pacjenci z łagodną do umiarkowanej depresją, w wieku od 25 do 35 lat, skierowani przez psychiatrę bez innych chorób psychicznych, uczęszczający do odpowiednich oddziałów szpitala Creek General Hospital i szpitala Dr. Ziauddin. (Kivani M i in., 2022, Khan B i in., 2022).
  • Do badania zostaną włączone zarówno osoby przyjmujące, jak i nie posiadające aktualnie leków psychoaktywnych (takich jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe). (O'Sullivan i in., 2023)
  • Uczestnicy chcący wziąć udział w interwencji.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy ze zdiagnozowanymi chorobami układu krążenia,
  • Uczestnicy z kobietami w ciąży,
  • Uczestnicy stosujący beta-blokery,
  • Uczestnicy z historią poważnych chorób psychicznych (upośledzeni umysłowo),
  • Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością przytarczyc,
  • Uczestnicy, którzy aktualnie nadużywają substancji psychoaktywnych lub alkoholu, mają zespół wypalenia zawodowego oraz
  • Uczestnicy ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa określonym przez psychiatrę.
  • Uczestnicy z więźniami
  • Uczestnicy z chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby wątroby i nerek, zespół złego wchłaniania i inne choroby, które mogą wpływać na poziom witaminy D.
  • Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi, które uniemożliwiają udział w następującym protokole ćwiczeń.
  • Uczestnicy spożywający suplementy diety na dwa miesiące przed interwencją.
  • Udział w regularnych ćwiczeniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy (2 dni w tygodniu).
  • Pacjenci niechętni do współpracy i odmówili kontynuowania programu interwencyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Ćwiczenia aerobowe z witaminą E

W przypadku ćwiczeń aerobowych pacjent będzie jeździł na rowerze. Pacjent będzie wykonywał rower stacjonarny z intensywnością 60-85% MHR stosując formułę Karvonean przez 30 minut przez 4 dni w tygodniu. Fizjoterapeuta zaleci uczestnikom siedzenie na ergometrze rowerowym z oparciem pleców, rękami trzymającymi kierownicę i stopami mocno osadzonymi na pedałach.

Nadruk protokołu FITT firmy ACSM dla ćwiczeń aerobowych będzie następujący: Częstotliwość: 4 dni w tygodniu Intensywność: 60-85% MHR Czas: 30 minut Typ: Rower stacjonarny

Eksperymentalny: Grupa B
Ćwiczenia oporowe z witaminą E
Protokół treningu siłowego będzie skupiał się na 10 głównych mięśniach ciała. Zajęcia będą odbywać się 4 dni w tygodniu i trwać będą około 30 minut. Trening zostanie podzielony w sposób systematyczny, w pierwszym i trzecim dniu uczestnik wykona trening siłowy mięśni kończyny górnej i brzucha, w skład których wchodzą: biceps, triceps, mięsień piersiowy większy, naramienny oraz mięśnie brzucha. Drugiego i czwartego dnia uczestnik wykona trening siłowy dolnej części pleców i mięśni kończyn dolnych, w skład których wchodzą: najszerszy grzbietu, mięśnie brzucha, prostowniki grzbietu, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy uda i łydka. Intensywność ćwiczeń z obciążeniem zostanie obliczona przy użyciu metody 1 powtórzenia maksymalnego (RM). Protokół zostanie podzielony w następujący sposób: 2 dni uczestnik będzie wykonywał ćwiczenia kończyny górnej i 2 dni pacjent będzie wykonywał ćwiczenia kończyny dolnej.
Eksperymentalny: Grupa C
Ćwiczenia aerobowe z witaminą D
W przypadku ćwiczeń aerobowych pacjent będzie jeździł na rowerze. Pacjent będzie wykonywał rower stacjonarny z intensywnością 60-85% MHR stosując formułę Karvonean przez 30 minut przez 4 dni w tygodniu. Fizjoterapeuta zaleci uczestnikom siedzenie na ergometrze rowerowym z oparciem pleców, rękami trzymającymi kierownicę i stopami mocno osadzonymi na pedałach. Nadruk protokołu FITT firmy ACSM dla ćwiczeń aerobowych będzie następujący: Częstotliwość: 4 dni w tygodniu Intensywność: 60-85% MHR Czas: 30 minut Typ: Rower stacjonarny
Eksperymentalny: Grupa D
Ćwiczenia oporowe z witaminą D
Protokół treningu siłowego będzie skupiał się na 10 głównych mięśniach ciała. Zajęcia będą odbywać się 4 dni w tygodniu i trwać będą około 30 minut. Trening zostanie podzielony w sposób systematyczny, w pierwszym i trzecim dniu uczestnik wykona trening siłowy mięśni kończyny górnej i brzucha, w skład których wchodzą: biceps, triceps, mięsień piersiowy większy, naramienny oraz mięśnie brzucha. Drugiego i czwartego dnia uczestnik wykona trening siłowy dolnej części pleców i mięśni kończyn dolnych, w skład których wchodzą: najszerszy grzbietu, mięśnie brzucha, prostowniki grzbietu, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy uda i łydka. Intensywność ćwiczeń z obciążeniem zostanie obliczona przy użyciu metody 1 powtórzenia maksymalnego (RM). Protokół zostanie podzielony w następujący sposób: 2 dni uczestnik będzie wykonywał ćwiczenia kończyny górnej i 2 dni pacjent będzie wykonywał ćwiczenia kończyny dolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peroksydaza glutationowa i dysmutaza ponadtlenkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
W każdej grupie oceniany będzie stres oksydacyjny metodą kolorymetryczną i dostępnymi na rynku zestawami. Metoda ta polega na pomiarze gęstości optycznej przy 560 nm niebieskiego barwnika formazanowego powstającego podczas oddziaływania błękitu nitro-tetrazolowego z rodnikami ponadtlenkowymi powstającymi w wyniku zastosowania oksydazy ksantynowej i ksantynowej. Dysmutaza ponadtlenkowa obecna w próbce neutralizuje rodniki ponadtlenkowe w ośrodku, hamując w ten sposób reakcję formazanową. W szczególności jedna jednostka SOD redukuje błękit nitro-tetrazolowy w tempie 50% w określonych warunkach testu
Linia bazowa
Peroksydaza glutationowa i dysmutaza ponadtlenkowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
W każdej grupie oceniany będzie stres oksydacyjny metodą kolorymetryczną i dostępnymi na rynku zestawami. Metoda ta polega na pomiarze gęstości optycznej przy 560 nm niebieskiego barwnika formazanowego powstającego podczas oddziaływania błękitu nitro-tetrazolowego z rodnikami ponadtlenkowymi powstającymi w wyniku zastosowania oksydazy ksantynowej i ksantynowej. Dysmutaza ponadtlenkowa obecna w próbce neutralizuje rodniki ponadtlenkowe w ośrodku, hamując w ten sposób reakcję formazanu. W szczególności jedna jednostka SOD redukuje błękit nitro-tetrazolowy w tempie 50% w określonych warunkach testu
12 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
TNF i IL-6 będą oceniane przy użyciu dostępnych na rynku zestawów ELISA. Procedury przygotowania odczynników, standardów i próbek surowicy, a także cały proces oznaczenia zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta dla każdego odpowiedniego zestawu ELISA. Każda płytka zestawu ELISA składała się ze 116 dołków do mikromiareczkowania, z których wszystkie będą pokryte przeciwciałami skierowanymi przeciwko specyficznemu miejscu antygenowemu odpowiedniej cząsteczki cytokiny. Stężenia IL-6 i TNF będą podawane odpowiednio w jednostkach pg/ml i mg/L
Linia bazowa
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
TNF i IL-6 będą oceniane przy użyciu dostępnych na rynku zestawów ELISA. Procedury przygotowania odczynników, standardów i próbek surowicy, a także cały proces oznaczenia zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta dla każdego odpowiedniego zestawu ELISA. Każda płytka zestawu ELISA składała się ze 116 dołków do mikromiareczkowania, z których wszystkie będą pokryte przeciwciałami skierowanymi przeciwko specyficznemu miejscu antygenowemu odpowiedniej cząsteczki cytokiny. Stężenia IL-6 i TNF będą podawane odpowiednio w jednostkach pg/ml i mg/L
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PHQ-9 to subiektywny wynik pozwalający ocenić stopień nasilenia depresji. Zawiera 9 pytań, a maksymalny wynik to 27.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
PHQ-9 to subiektywny wynik pozwalający ocenić stopień nasilenia depresji. Zawiera 9 pytań, a maksymalny wynik to 27.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erum Tanveer, Ziauddin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj