- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06775548
Porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz witamin D i E na stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego u pacjentów z depresją (TNF; IL-6)
Wpływ ćwiczeń i witamin na stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego u pacjentów z depresją
Depresja została uznana za czwartą najczęstszą przyczynę niepełnosprawności na świecie. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) depresja dotyka około 3,8% światowej populacji, co stanowi około 280 milionów osób na całym świecie, a roczna śmiertelność związana z samobójstwami wynosi 700 000 osób GHDx 2023). Kobiety są o 50% bardziej podatne na depresję w porównaniu do mężczyzn. Około 27,4% w Pakistanie doświadczyło objawów związanych z lękiem i depresją. Rosnąca częstość występowania i coroczne występowanie wirusa, na które wpływa Covid-19, zmusiły nas do ponownej oceny znaczenia dobrostanu psychicznego. Co więcej, z najnowszych danych wynika, że na całym świecie odnotowano wzrost liczby przypadków zaburzeń depresyjnych o 53,2 miliona, co oznacza wzrost o 27,6% w ciągu całej pandemii. Częstość występowania depresji jest jednakowa zarówno w krajach rozwiniętych, jak i znajdujących się w trudnej sytuacji ekonomicznej, niezależnie od pochodzenia kulturowego, pochodzenia czy pochodzenia etnicznego. Depresja ma różne formy, do których zaliczają się: duże zaburzenie depresyjne (MDD), choroba afektywna dwubiegunowa (depresja maniakalna), uporczywe zaburzenie depresyjne (dystymia) i sezonowe zaburzenie afektywne (SAD). Obecnie MDD jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie, powodując 7,5% lat przeżytych z niepełnosprawnością. (YLD) na całym świecie, a szacowany roczny koszt przekracza 1 bilion dolarów amerykańskich.
Podstawową etiologią MDD są zaburzenia neuroprzekaźników i regulacji neuroendokrynnej, którym towarzyszy złożona interakcja czynników genetycznych i środowiskowych. Oprócz tych czynników coraz większą uwagę zwraca się na zrozumienie patofizjologii MDD poprzez związek między stresem oksydacyjnym a stanem zapalnym. Niezbędne przeciwutleniacze enzymatyczne, zwłaszcza peroksydaza glutationowa (GPx) i dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), odgrywają kluczową rolę w łagodzeniu stresu oksydacyjnego. Stres oksydacyjny wynika z braku równowagi pomiędzy wytwarzaniem reaktywnych form tlenu (ROS) a zdolnością organizmu do przeciwdziałania im. Badania wskazują na tendencję do obniżonej aktywności GPx i SOD u osób z MDD, co prowadzi do zwiększonego stresu oksydacyjnego.
Ponadto na uwagę zasługuje udział cytokin prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF) i interleukina-6 (IL-6), w procesach zapalnych towarzyszących depresji. Uporczywy stan zapalny wiąże się z aktywacją szlaku kinureniny, co powoduje wytwarzanie neurotoksycznych metabolitów, które mogą przyczyniać się do obserwowanych zmian neurobiologicznych w MDD. U osób chorych na depresję obserwuje się podwyższony poziom TNF i IL-6, kluczowych mediatorów odpowiedzi immunologicznej. Cytokiny te wpływają na metabolizm neuroprzekaźników, zakłócają barierę krew-mózg i aktywują mikroglej, rozprzestrzeniając zapalenie nerwowe. Dwukierunkowe oddziaływanie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego ustanawia cyklicznie wzmacniający paradygmat, wzmacniający neurobiologiczne podłoże depresji. Co więcej, niedobory różnych witamin i minerałów są w istotny sposób powiązane z występowaniem dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), w tym witamin D i E. Witamina D i jej metabolit kalcytriol mogą działać jako mechanizm obronny mózgu, chroniąc przed wyczerpaniem się dopaminy i serotoniny, podczas gdy witamina E ma działanie przeciwdepresyjne.
Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych obejmuje różnorodne podejścia terapeutyczne, obejmujące farmakologię, psychoterapię, interwencje i modyfikacje stylu życia, takie jak wprowadzenie ćwiczeń i zmiany diety. Chociaż obecne leki przeciwdepresyjne są skuteczniejsze niż placebo u dorosłych chorych na MDD, ograniczenia leczenia przeciwdepresyjnego obejmują wydłużony czas terapeutyczny wymagany do klinicznej poprawy objawów depresji oraz różne skutki uboczne związane z ich stosowaniem. Te działania niepożądane często prowadzą do przerwania leczenia przez pacjentów. W związku z tym leczenie wspomagające może odgrywać kluczową rolę w leczeniu tego zaburzenia, szczególnie w przypadkach oporności na leczenie.
Regularne ćwiczenia fizyczne wywierają korzystny wpływ na objawy powszechnie kojarzone z depresją. Konsekwentna praktyka aktywności fizycznej pozytywnie wpływa na różne aspekty fizjologiczne, obejmujące poziom neuroprzekaźników, czynniki neurotroficzne, równowagę hormonalną, modulację immunologiczną, jakość snu i funkcje poznawcze. Ten kompleksowy wpływ łącznie dostarcza istotnych dowodów na terapeutyczną skuteczność ćwiczeń w łagodzeniu objawów depresji. Dlatego celem obecnego badania jest zbadanie wyników ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych w połączeniu z suplementacją witamin u osób, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie zatrudnionych łącznie 116 uczestników. Po wyrażeniu dobrowolnej zgody wszyscy uczestnicy zostaną równo podzieleni na cztery grupy terapeutyczne – Grupy A, B, C i D, przy użyciu metody obwiedniowej, czyli prostej techniki losowego doboru próby. Ponadto pacjentom zostanie przekazanych łącznie 116 zapieczętowanych kopert, po 29 kopert dla każdej grupy. Każdy pacjent zostanie poproszony o wybranie jednej, wybranej przez siebie koperty. Po wybraniu koperty pacjenci zostaną przydzieleni do odpowiedniej grupy. Zatem każda grupa będzie składać się z 29 uczestników. Następnie dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzona wstępna ocena wszystkich 3 mierników wyniku, tj. Stres oksydacyjny (SOD i GPX), markery stanu zapalnego (TNF alfa i IL-6), odpowiednio stopień nasilenia depresji (PHQ-9).
Uczestnicy Grupy A będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe z witaminą E, uczestnicy Grupy B będą otrzymywać ćwiczenia oporowe z witaminą E, Grupa C: ćwiczenia aerobowe z witaminą D, podczas gdy grupa D będzie otrzymywać ćwiczenia oporowe z witaminą D. wszystkie grupy otrzymają 48 sesji według odpowiedniego protokołu, po 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Uczestnicy skierowani do badania zostaną poddani szczegółowej procedurze przesiewowej opisanej poniżej w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.
Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona przez lekarza psychiatrę, zgodnie z ustalonymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym i zostaną zakwalifikowani do kategorii osób cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD), jeśli wykazują co najmniej jedno z dwóch głównych kryteriów – obniżony nastrój lub anhedonię (niezdolność do odczuwania przyjemności lub utrata zainteresowań) – wraz z czterema lub więcej objawami wtórnymi utrzymujące się przez co najmniej 2 tygodnie, zgodnie z wytycznymi DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
Następnie zostaną poddani badaniu przez fizjoterapeutę za pomocą kwestionariusza PARQ & YOU. Następnie badacz przedstawi pacjentom kompleksowy przegląd badania i uzyska świadomą zgodę za ich zgodą. Informacje demograficzne i istotne zmienne, w tym czas trwania choroby i choroby współistniejące, zostaną udokumentowane przed oceną wyjściową. Wszyscy pacjenci będą przestrzegać rutynowej opieki farmakologicznej przez cały okres interwencji.
Przed rozpoczęciem interwencji zostanie zorganizowana sesja orientacyjna, podczas której fizjoterapeuci szczegółowo przekażą uczestnikom protokół. Interwencja będzie trwać 12 tygodni i obejmować łącznie 48 sesji. Najpierw uczestnik odbędzie 1 tydzień szkolenia w ramach fazy zapoznawczej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74500
- Ziauddin College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowani pacjenci z łagodną do umiarkowanej depresją, w wieku od 25 do 35 lat, skierowani przez psychiatrę bez innych chorób psychicznych, uczęszczający do odpowiednich oddziałów szpitala Creek General Hospital i szpitala Dr. Ziauddin. (Kivani M i in., 2022, Khan B i in., 2022).
- Do badania zostaną włączone zarówno osoby przyjmujące, jak i nie posiadające aktualnie leków psychoaktywnych (takich jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe). (O'Sullivan i in., 2023)
- Uczestnicy chcący wziąć udział w interwencji.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy ze zdiagnozowanymi chorobami układu krążenia,
- Uczestnicy z kobietami w ciąży,
- Uczestnicy stosujący beta-blokery,
- Uczestnicy z historią poważnych chorób psychicznych (upośledzeni umysłowo),
- Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością przytarczyc,
- Uczestnicy, którzy aktualnie nadużywają substancji psychoaktywnych lub alkoholu, mają zespół wypalenia zawodowego oraz
- Uczestnicy ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa określonym przez psychiatrę.
- Uczestnicy z więźniami
- Uczestnicy z chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby wątroby i nerek, zespół złego wchłaniania i inne choroby, które mogą wpływać na poziom witaminy D.
- Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi, które uniemożliwiają udział w następującym protokole ćwiczeń.
- Uczestnicy spożywający suplementy diety na dwa miesiące przed interwencją.
- Udział w regularnych ćwiczeniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy (2 dni w tygodniu).
- Pacjenci niechętni do współpracy i odmówili kontynuowania programu interwencyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Ćwiczenia aerobowe z witaminą E
|
W przypadku ćwiczeń aerobowych pacjent będzie jeździł na rowerze. Pacjent będzie wykonywał rower stacjonarny z intensywnością 60-85% MHR stosując formułę Karvonean przez 30 minut przez 4 dni w tygodniu. Fizjoterapeuta zaleci uczestnikom siedzenie na ergometrze rowerowym z oparciem pleców, rękami trzymającymi kierownicę i stopami mocno osadzonymi na pedałach. Nadruk protokołu FITT firmy ACSM dla ćwiczeń aerobowych będzie następujący: Częstotliwość: 4 dni w tygodniu Intensywność: 60-85% MHR Czas: 30 minut Typ: Rower stacjonarny |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Ćwiczenia oporowe z witaminą E
|
Protokół treningu siłowego będzie skupiał się na 10 głównych mięśniach ciała.
Zajęcia będą odbywać się 4 dni w tygodniu i trwać będą około 30 minut.
Trening zostanie podzielony w sposób systematyczny, w pierwszym i trzecim dniu uczestnik wykona trening siłowy mięśni kończyny górnej i brzucha, w skład których wchodzą: biceps, triceps, mięsień piersiowy większy, naramienny oraz mięśnie brzucha.
Drugiego i czwartego dnia uczestnik wykona trening siłowy dolnej części pleców i mięśni kończyn dolnych, w skład których wchodzą: najszerszy grzbietu, mięśnie brzucha, prostowniki grzbietu, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy uda i łydka.
Intensywność ćwiczeń z obciążeniem zostanie obliczona przy użyciu metody 1 powtórzenia maksymalnego (RM).
Protokół zostanie podzielony w następujący sposób: 2 dni uczestnik będzie wykonywał ćwiczenia kończyny górnej i 2 dni pacjent będzie wykonywał ćwiczenia kończyny dolnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Ćwiczenia aerobowe z witaminą D
|
W przypadku ćwiczeń aerobowych pacjent będzie jeździł na rowerze.
Pacjent będzie wykonywał rower stacjonarny z intensywnością 60-85% MHR stosując formułę Karvonean przez 30 minut przez 4 dni w tygodniu.
Fizjoterapeuta zaleci uczestnikom siedzenie na ergometrze rowerowym z oparciem pleców, rękami trzymającymi kierownicę i stopami mocno osadzonymi na pedałach.
Nadruk protokołu FITT firmy ACSM dla ćwiczeń aerobowych będzie następujący: Częstotliwość: 4 dni w tygodniu Intensywność: 60-85% MHR Czas: 30 minut Typ: Rower stacjonarny
|
|
Eksperymentalny: Grupa D
Ćwiczenia oporowe z witaminą D
|
Protokół treningu siłowego będzie skupiał się na 10 głównych mięśniach ciała.
Zajęcia będą odbywać się 4 dni w tygodniu i trwać będą około 30 minut.
Trening zostanie podzielony w sposób systematyczny, w pierwszym i trzecim dniu uczestnik wykona trening siłowy mięśni kończyny górnej i brzucha, w skład których wchodzą: biceps, triceps, mięsień piersiowy większy, naramienny oraz mięśnie brzucha.
Drugiego i czwartego dnia uczestnik wykona trening siłowy dolnej części pleców i mięśni kończyn dolnych, w skład których wchodzą: najszerszy grzbietu, mięśnie brzucha, prostowniki grzbietu, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy uda i łydka.
Intensywność ćwiczeń z obciążeniem zostanie obliczona przy użyciu metody 1 powtórzenia maksymalnego (RM).
Protokół zostanie podzielony w następujący sposób: 2 dni uczestnik będzie wykonywał ćwiczenia kończyny górnej i 2 dni pacjent będzie wykonywał ćwiczenia kończyny dolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peroksydaza glutationowa i dysmutaza ponadtlenkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W każdej grupie oceniany będzie stres oksydacyjny metodą kolorymetryczną i dostępnymi na rynku zestawami.
Metoda ta polega na pomiarze gęstości optycznej przy 560 nm niebieskiego barwnika formazanowego powstającego podczas oddziaływania błękitu nitro-tetrazolowego z rodnikami ponadtlenkowymi powstającymi w wyniku zastosowania oksydazy ksantynowej i ksantynowej.
Dysmutaza ponadtlenkowa obecna w próbce neutralizuje rodniki ponadtlenkowe w ośrodku, hamując w ten sposób reakcję formazanową.
W szczególności jedna jednostka SOD redukuje błękit nitro-tetrazolowy w tempie 50% w określonych warunkach testu
|
Linia bazowa
|
|
Peroksydaza glutationowa i dysmutaza ponadtlenkowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W każdej grupie oceniany będzie stres oksydacyjny metodą kolorymetryczną i dostępnymi na rynku zestawami.
Metoda ta polega na pomiarze gęstości optycznej przy 560 nm niebieskiego barwnika formazanowego powstającego podczas oddziaływania błękitu nitro-tetrazolowego z rodnikami ponadtlenkowymi powstającymi w wyniku zastosowania oksydazy ksantynowej i ksantynowej.
Dysmutaza ponadtlenkowa obecna w próbce neutralizuje rodniki ponadtlenkowe w ośrodku, hamując w ten sposób reakcję formazanu.
W szczególności jedna jednostka SOD redukuje błękit nitro-tetrazolowy w tempie 50% w określonych warunkach testu
|
12 tygodni
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
TNF i IL-6 będą oceniane przy użyciu dostępnych na rynku zestawów ELISA.
Procedury przygotowania odczynników, standardów i próbek surowicy, a także cały proces oznaczenia zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta dla każdego odpowiedniego zestawu ELISA.
Każda płytka zestawu ELISA składała się ze 116 dołków do mikromiareczkowania, z których wszystkie będą pokryte przeciwciałami skierowanymi przeciwko specyficznemu miejscu antygenowemu odpowiedniej cząsteczki cytokiny.
Stężenia IL-6 i TNF będą podawane odpowiednio w jednostkach pg/ml i mg/L
|
Linia bazowa
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
TNF i IL-6 będą oceniane przy użyciu dostępnych na rynku zestawów ELISA.
Procedury przygotowania odczynników, standardów i próbek surowicy, a także cały proces oznaczenia zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta dla każdego odpowiedniego zestawu ELISA.
Każda płytka zestawu ELISA składała się ze 116 dołków do mikromiareczkowania, z których wszystkie będą pokryte przeciwciałami skierowanymi przeciwko specyficznemu miejscu antygenowemu odpowiedniej cząsteczki cytokiny.
Stężenia IL-6 i TNF będą podawane odpowiednio w jednostkach pg/ml i mg/L
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PHQ-9 to subiektywny wynik pozwalający ocenić stopień nasilenia depresji.
Zawiera 9 pytań, a maksymalny wynik to 27.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PHQ-9 to subiektywny wynik pozwalający ocenić stopień nasilenia depresji.
Zawiera 9 pytań, a maksymalny wynik to 27.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erum Tanveer, Ziauddin University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Forteza F, Giorgini G, Raymond F. Neurobiological Processes Induced by Aerobic Exercise through the Endocannabinoidome. Cells. 2021 Apr 17;10(4):938. doi: 10.3390/cells10040938.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Gujral S, Aizenstein H, Reynolds CF 3rd, Butters MA, Erickson KI. Exercise effects on depression: Possible neural mechanisms. Gen Hosp Psychiatry. 2017 Nov;49:2-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.04.012.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL, Saha TD, Ruan WJ, Stohl M, Grant BF. Epidemiology of Adult DSM-5 Major Depressive Disorder and Its Specifiers in the United States. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):336-346. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4602.
- Sun Y, Fu Z, Bo Q, Mao Z, Ma X, Wang C. The reliability and validity of PHQ-9 in patients with major depressive disorder in psychiatric hospital. BMC Psychiatry. 2020 Sep 29;20(1):474. doi: 10.1186/s12888-020-02885-6.
- Schuch FB, Deslandes AC, Stubbs B, Gosmann NP, Silva CT, Fleck MP. Neurobiological effects of exercise on major depressive disorder: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Feb;61:1-11. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
- Palapar L, Kerse N, Rolleston A, den Elzen WPJ, Gussekloo J, Blom JW, Robinson L, Martin-Ruiz C, Duncan R, Arai Y, Takayama M, Teh R; TULIP Consortium. Anaemia and physical and mental health in the very old: An individual participant data meta-analysis of four longitudinal studies of ageing. Age Ageing. 2021 Jan 8;50(1):113-119. doi: 10.1093/ageing/afaa178.
- O'Sullivan D, Gordon BR, Lyons M, Meyer JD, Herring MP. Effects of resistance exercise training on depressive symptoms among young adults: A randomized controlled trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115322. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115322. Epub 2023 Jun 28.
- Nishuty NL, Khandoker MMH, Karmoker JR, Ferdous S, Shahriar M, Qusar MMAS, Islam MS, Kadir MF, Islam MR. Evaluation of Serum Interleukin-6 and C-reactive Protein Levels in Drug-naive Major Depressive Disorder Patients. Cureus. 2019 Jan 11;11(1):e3868. doi: 10.7759/cureus.3868.
- Moraes HS, Silveira HS, Oliveira NA, Matta Mello Portugal E, Araujo NB, Vasques PE, Bergland A, Santos TM, Engedal K, Coutinho ES, Schuch FB, Laks J, Deslandes AC. Is Strength Training as Effective as Aerobic Training for Depression in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Neuropsychobiology. 2020;79(2):141-149. doi: 10.1159/000503750. Epub 2019 Oct 28.
- Mikola T, Marx W, Lane MM, Hockey M, Loughman A, Rajapolvi S, Rocks T, O'Neil A, Mischoulon D, Valkonen-Korhonen M, Lehto SM, Ruusunen A. The effect of vitamin D supplementation on depressive symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2023 Nov;63(33):11784-11801. doi: 10.1080/10408398.2022.2096560. Epub 2022 Jul 11.
- Mandolesi L, Polverino A, Montuori S, Foti F, Ferraioli G, Sorrentino P, Sorrentino G. Effects of Physical Exercise on Cognitive Functioning and Wellbeing: Biological and Psychological Benefits. Front Psychol. 2018 Apr 27;9:509. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00509. eCollection 2018.
- Maurus I, Hasan A, Roh A, Takahashi S, Rauchmann B, Keeser D, Malchow B, Schmitt A, Falkai P. Neurobiological effects of aerobic exercise, with a focus on patients with schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):499-515. doi: 10.1007/s00406-019-01025-w. Epub 2019 May 21.
- Li J, Wang L, Wang Z, Zhao F, Sun Y, Lu Y, Yang L. Association between suicide attempts and anemia in late-life depression inpatients. BMC Geriatr. 2024 Jan 10;24(1):43. doi: 10.1186/s12877-023-04649-9.
- Jamilian M, Shojaei A, Samimi M, Afshar Ebrahimi F, Aghadavod E, Karamali M, Taghizadeh M, Jamilian H, Alaeinasab S, Jafarnejad S, Asemi Z. The effects of omega-3 and vitamin E co-supplementation on parameters of mental health and gene expression related to insulin and inflammation in subjects with polycystic ovary syndrome. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:41-47. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.049. Epub 2017 Dec 28.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Eckert A, Lejri I, Puhse U, Holsboer-Trachsler E, Hatzinger M. Aerobic Exercise and Stretching as Add-On to Inpatient Treatment for Depression Have No Differential Effects on Stress-Axis Activity, Serum-BDNF, TNF-Alpha and Objective Sleep Measures. Brain Sci. 2021 Mar 24;11(4):411. doi: 10.3390/brainsci11040411.
- Nedic Erjavec G, Sagud M, Nikolac Perkovic M, Svob Strac D, Konjevod M, Tudor L, Uzun S, Pivac N. Depression: Biological markers and treatment. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Mar 8;105:110139. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110139. Epub 2020 Oct 15.
- Huang Q, Liu H, Suzuki K, Ma S, Liu C. Linking What We Eat to Our Mood: A Review of Diet, Dietary Antioxidants, and Depression. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 5;8(9):376. doi: 10.3390/antiox8090376.
- Hidese S, Saito K, Asano S, Kunugi H. Association between iron-deficiency anemia and depression: A web-based Japanese investigation. Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Jul;72(7):513-521. doi: 10.1111/pcn.12656. Epub 2018 May 9.
- Farooq S, Khan T, Zaheer S, Shafique K. Prevalence of anxiety and depressive symptoms and their association with multimorbidity and demographic factors: a community-based, cross-sectional survey in Karachi, Pakistan. BMJ Open. 2019 Nov 19;9(11):e029315. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029315.
- Diaz-Amaya Y, Star Z, McClure ST. Food security and diet quality, not vitamin D status are significantly associated with depression: Results from NHANES 2015-2018. J Affect Disord. 2024 Feb 15;347:150-155. doi: 10.1016/j.jad.2023.11.071. Epub 2023 Nov 22.
- Bushman, B.A., 2019. Physical activity guidelines for Americans: The relationship between physical activity and health. ACSM's Health & Fitness Journal, 23(3), pp.5-9.
- Brupbacher G, Straus D, Porschke H, Zander-Schellenberg T, Gerber M, von Kanel R, Schmidt-Trucksass A. The acute effects of aerobic exercise on sleep in patients with depression: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 13;20(1):352. doi: 10.1186/s13063-019-3415-3.
- Bennie JA, Teychenne MJ, De Cocker K, Biddle SJH. Associations between aerobic and muscle-strengthening exercise with depressive symptom severity among 17,839 U.S. adults. Prev Med. 2019 Apr;121:121-127. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.02.022. Epub 2019 Feb 17.
- Edition, F., 2013. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. Am Psychiatric Assoc, 21(21), pp.591-643.
- Alavi NM, Khademalhoseini S, Vakili Z, Assarian F. Effect of vitamin D supplementation on depression in elderly patients: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2065-2070. doi: 10.1016/j.clnu.2018.09.011. Epub 2018 Sep 19.
- Ait Tayeb AEK, Poinsignon V, Chappell K, Bouligand J, Becquemont L, Verstuyft C. Major Depressive Disorder and Oxidative Stress: A Review of Peripheral and Genetic Biomarkers According to Clinical Characteristics and Disease Stages. Antioxidants (Basel). 2023 Apr 17;12(4):942. doi: 10.3390/antiox12040942.
- Ahire, E.D., Keservani, R.K., Balekundri, A., Rajora, A.K. and Surana, K.R., 2024. Effect of nutrients on brain function. In Nutraceutical Fruits and Foods for Neurodegenerative Disorders (pp. 237-248). Academic Press.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Hormony i środki regulujące wapń
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki zachowujące gęstość kości
- Mikroelementy
- Przeciwutleniacze
- Środki ochronne
- Witamina D
- Ergokalcyferole
- Witamina E
- Tokoferole
- alfa-tokoferol
- Witaminy
- Tokotrienole
- Cholekalcyferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86404243ETREH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .