- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06775548
Сравнение влияния аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, а также витаминов D и E на окислительный стресс и маркеры воспаления у пациентов с депрессией (TNF; IL-6)
Влияние физических упражнений и витаминов на окислительный стресс и маркеры воспаления у пациентов с депрессией
Депрессия занимает четвертое место в рейтинге причин инвалидности в мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), депрессия затрагивает примерно 3,8% мирового населения, что составляет около 280 миллионов человек во всем мире, при этом ежегодная смертность от самоубийств составляет 700 000 человек (GHDx 2023). Женщины на 50% чаще страдают от депрессии по сравнению с мужчинами. Примерно 27,4% в Пакистане испытали симптомы, связанные с тревогой и депрессией. Растущая распространенность и ежегодное возникновение под влиянием COVID-19 заставили нас переоценить значение психического благополучия. Кроме того, согласно последним данным, во всем мире произошло увеличение на 53,2 миллиона случаев депрессивного расстройства, что указывает на рост на 27,6% за время этой пандемии. Распространенность депрессии одинакова как в развитых, так и в экономически проблемных странах, независимо от культурного происхождения, происхождения или этнической принадлежности. Депрессия имеет различные формы, включая большое депрессивное расстройство (БДР), биполярное расстройство (маниакальная депрессия), стойкое депрессивное расстройство (дистимия) и сезонное аффективное расстройство (САР). В настоящее время БДР является основной причиной глобальной инвалидности, на которую приходится 7,5% лет, прожитых с инвалидностью. (YLD) по всему миру, с предполагаемой годовой стоимостью, превышающей 1 триллион долларов США.
Первичной этиологией БДР являются нарушения нейромедиаторов и нейроэндокринной регуляции, сопровождающиеся сложным взаимодействием генетических и средовых факторов. В дополнение к этим факторам все большее внимание было направлено на понимание патофизиологии БДР через взаимосвязь между окислительным стрессом и воспалением. Незаменимые ферментные антиоксиданты, особенно глутатионпероксидаза (GPx) и супероксиддисмутаза (SOD), играют решающую роль в смягчении окислительного стресса. Окислительный стресс возникает из-за дисбаланса между выработкой активных форм кислорода (АФК) и способностью организма противодействовать им. Исследования указывают на тенденцию к снижению активности GPx и СОД у людей с БДР, что приводит к усилению окислительного стресса.
Кроме того, заслуживает внимания участие провоспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухоли-альфа (TNF) и интерлейкин-6 (IL-6), в воспалительных процессах, связанных с депрессией. Стойкое воспаление связано с активацией кинуренинового пути, запуская выработку нейротоксических метаболитов, которые могут способствовать наблюдаемым нейробиологическим изменениям при БДР. Повышенные уровни TNF и IL-6, ключевых медиаторов иммунного ответа, наблюдаются у людей с депрессией. Эти цитокины влияют на метаболизм нейромедиаторов, разрушают гематоэнцефалический барьер и активируют микроглию, распространяя нейровоспаление. Двунаправленное взаимодействие между окислительным стрессом и воспалением устанавливает циклически усиливающуюся парадигму, усиливая нейробиологические субстраты депрессии. Более того, дефицит различных витаминов и минералов в значительной степени связан с большим депрессивным расстройством (БДР), включая витамин D и E. Витамин D и его метаболит кальцитриол могут действовать как защитный механизм мозга, защищая от истощения дофамина и серотонина, тогда как витамин Е оказывает антидепрессивно-подобное действие.
Лечение большого депрессивного расстройства включает в себя различные подходы к лечению, включая фармакологические, психотерапевтические, интервенционные изменения и изменения образа жизни, такие как включение физических упражнений и изменение диеты. Хотя современные антидепрессанты более эффективны, чем плацебо, у взрослых с БДР, ограничения лечения антидепрессантами включают длительный терапевтический интервал, необходимый для клинического улучшения симптомов депрессии, а также различные побочные эффекты, связанные с их использованием. Эти побочные эффекты часто приводят к прекращению лечения пациентами. Следовательно, дополнительное лечение может играть решающую роль в лечении этого расстройства, особенно в случаях резистентности к лечению.
Регулярные физические упражнения оказывают благотворное влияние на симптомы, обычно связанные с депрессией. Постоянная практика физической активности положительно влияет на различные физиологические аспекты, включая уровень нейротрансмиттеров, нейротрофические факторы, гормональный баланс, иммунную модуляцию, качество сна и когнитивные функции. Это всестороннее влияние в совокупности предоставляет существенные доказательства терапевтической эффективности физических упражнений в облегчении симптомов депрессии. Следовательно, целью настоящего исследования является изучение результатов аэробных упражнений и упражнений с отягощениями в сочетании с приемом витаминных добавок у людей с диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всего в исследовании будет привлечено 116 участников. После добровольного согласия все участники будут поровну разделены на четыре группы лечения: группы A, B, C и D с использованием метода конвертов простой техники случайной выборки. Кроме того, пациентам будут вручены в общей сложности 116 запечатанных конвертов, по 29 конвертов на каждую группу. Каждому пациенту будет предложено выбрать один конверт по своему выбору. После выбора конверта пациенты будут распределены в соответствующую группу. Таким образом, каждая группа будет состоять из 29 участников. После этого для каждого пациента будет проведена предварительная оценка по всем 3 показателям результата, т.е. Окислительный стресс (SOD и GPX), маркеры воспаления (TNF-альфа и IL-6) и тяжесть депрессии (PHQ-9) соответственно.
Участники группы A будут выполнять аэробные упражнения с витамином Е, участники группы B будут выполнять упражнения с отягощениями с витамином E, группа C: аэробные упражнения с витамином D, а группа D будет выполнять упражнения с отягощениями с витамином D. Принимая во внимание, что всем группам будет предоставлено 48 сеансов соответствующего протокола по 30 минут 4 раза в неделю в течение 12 недель.
Участники, включенные в исследование, пройдут тщательную проверку, как описано ниже, для определения их соответствия критериям участия.
Набор пациентов будет проводиться психиатром с соблюдением заранее определенных критериев включения и исключения. Пациенты пройдут скрининг и будут отнесены к категории больных большим депрессивным расстройством (БДР), если у них проявится хотя бы один из двух основных критериев — депрессивное настроение или ангедония (неспособность испытывать удовольствие или потеря интереса) — наряду с четырьмя или более вторичными симптомами. сохраняется в течение как минимум 2 недель в соответствии с рекомендациями DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013).
Затем физиотерапевт проверит их с помощью анкеты PARQ & YOU. Впоследствии исследователь предоставит пациентам полный обзор исследования и после их согласия получит информированное согласие. Демографическая информация и соответствующие переменные, включая продолжительность заболевания и сопутствующие заболевания, будут документированы до проведения базовой оценки. Все пациенты будут соблюдать стандартную фармакологическую помощь на протяжении всего периода вмешательства.
Перед началом вмешательства будет организовано ознакомительное занятие, на котором физиотерапевты подробно проинформируют участников о протоколе. Вмешательство продлится 12 недель и будет состоять из 48 сеансов. Сначала участник проведет 1 неделю обучения в рамках этапа ознакомления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74500
- Ziauddin College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом легкой и умеренной депрессии в возрасте от 25 до 35 лет, направленные психиатром без других психических заболеваний, посещающие соответствующие отделения больницы общего профиля Крик и больницы доктора Зиауддина. (Кивани М и др., 2022, Хан Б и др., 2022).
- В исследование будут включены лица как с текущими психоактивными препаратами (такими как антидепрессанты или анксиолитики), так и без них. (О'Салливан и др., 2023 г.)
- Участники, желающие принять участие в мероприятии.
Критерии исключения:
- Участники с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями,
- Участники с беременными женщинами,
- Участники, принимавшие бета-блокаторы,
- Участники с историей тяжелых психических заболеваний (умственно отсталые),
- Участники с гипертонией, гиперпаратиреозом,
- Участники со значительным злоупотреблением психоактивными веществами или алкоголем, продолжающимся синдромом выгорания и
- Участники с повышенным риском самоубийства, определенным психиатром.
- Участники с пленными
- Участники с хроническими заболеваниями, такими как заболевания печени и почек, синдром мальабсорбции и другие заболевания, которые могут повлиять на уровень витамина D.
- Пациенты с физическими ограничениями, которые запрещают участие в следующем протоколе упражнений.
- Участники, принимавшие пищевые добавки за два месяца до вмешательства.
- Участие в регулярных физических упражнениях в течение последних 6 месяцев (2 дня в неделю).
- Пациенты не сотрудничали и отказывались продолжать программу вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Аэробные упражнения с витамином Е
|
Для аэробных упражнений пациент будет выполнять езду на велосипеде. Пациент будет выполнять упражнения на велотренажере с интенсивностью 60-85% от МЧСС по формуле Карвонеана в течение 30 минут в течение 4 дней в неделю. Физиотерапевт посоветует участникам сесть на велоэргометр с опорой на спину, руками держаться за руль, а ногами твердо стоять на педалях. Протокол FITT от ACSM для аэробных упражнений будет следующим: Частота: 4 дня в неделю. Интенсивность: 60-85% от MHR. Время: 30 минут. Тип: Велотренажер. |
|
Экспериментальный: Группа Б
Упражнения на сопротивление с витамином Е
|
Протокол силовых тренировок будет сосредоточен на 10 основных мышцах тела.
Занятия будут проводиться 4 дня в неделю продолжительностью около 30 минут.
Тренировки будут разделены систематически: в первый и третий день участники будут выполнять силовые тренировки мышц верхних конечностей и брюшного пресса, в том числе: бицепса, трицепса, большой грудной мышцы, дельтовидных мышц и мышц живота.
На второй и четвертый день участники будут выполнять силовую тренировку мышц нижней части спины и нижних конечностей, в том числе: широчайших мышц спины, брюшного пресса, разгибателей спины, подколенных сухожилий, квадрицепсов и икроножных мышц.
Интенсивность упражнений с весовой нагрузкой будет рассчитываться с использованием метода 1 повторения максимума (RM).
Протокол будет разделен следующим образом: 2 дня участник будет выполнять упражнения для верхней конечности и 2 дня пациент будет выполнять упражнения для нижней конечности.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Аэробные упражнения с витамином D
|
Для аэробных упражнений пациент будет выполнять езду на велосипеде.
Пациент будет выполнять упражнения на велотренажере с интенсивностью 60-85% от МЧСС по формуле Карвонеана в течение 30 минут в течение 4 дней в неделю.
Физиотерапевт посоветует участникам сесть на велоэргометр с опорой на спину, руками держаться за руль, а ногами твердо стоять на педалях.
Протокол FITT от ACSM для аэробных упражнений будет следующим: Частота: 4 дня в неделю. Интенсивность: 60-85% от MHR. Время: 30 минут. Тип: Велотренажер.
|
|
Экспериментальный: Группа Д
Упражнения на сопротивление с витамином D
|
Протокол силовых тренировок будет сосредоточен на 10 основных мышцах тела.
Занятия будут проводиться 4 дня в неделю продолжительностью около 30 минут.
Тренировки будут разделены систематически: в первый и третий день участники будут выполнять силовые тренировки мышц верхних конечностей и брюшного пресса, в том числе: бицепса, трицепса, большой грудной мышцы, дельтовидных мышц и мышц живота.
На второй и четвертый день участники будут выполнять силовую тренировку мышц нижней части спины и нижних конечностей, в том числе: широчайших мышц спины, брюшного пресса, разгибателей спины, подколенных сухожилий, квадрицепсов и икроножных мышц.
Интенсивность упражнений с весовой нагрузкой будет рассчитываться с использованием метода 1 повторения максимума (RM).
Протокол будет разделен следующим образом: 2 дня участник будет выполнять упражнения для верхней конечности и 2 дня пациент будет выполнять упражнения для нижней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Окислительный стресс будет оцениваться в каждой группе с использованием колориметрического метода и коммерчески доступных наборов.
Этот метод заключается в измерении оптической плотности при 560 нм синего красителя формазана, образующегося при взаимодействии нитросинего тетразолия с супероксидными радикалами, образующимися за счет использования ксантина и ксантиноксидазы.
Супероксиддисмутаза, присутствующая в образце, нейтрализует супероксидные радикалы в среде, тем самым ингибируя формазановую реакцию.
В частности, одна единица СОД восстанавливает нитросиний тетразолий со скоростью 50% при указанных условиях анализа.
|
Базовый уровень
|
|
Глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза
Временное ограничение: 12 недель
|
Окислительный стресс будет оцениваться в каждой группе с использованием колориметрического метода и коммерчески доступных наборов.
Этот метод заключается в измерении оптической плотности при 560 нм синего красителя формазана, образующегося при взаимодействии нитросинего тетразолия с супероксидными радикалами, образующимися за счет использования ксантина и ксантиноксидазы.
Супероксиддисмутаза, присутствующая в образце, нейтрализует супероксидные радикалы в среде, тем самым ингибируя формазановую реакцию.
В частности, одна единица СОД восстанавливает нитросиний тетразолий со скоростью 50% при указанных условиях анализа.
|
12 недель
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
TNF и IL-6 будут оцениваться с использованием коммерчески доступных наборов ELISA.
Процедуры подготовки реагентов, стандартов и образцов сыворотки, а также весь процесс анализа будут проводиться в соответствии с инструкциями производителя для каждого соответствующего набора ELISA.
Каждый планшет с набором ELISA состоял из 116 лунок для микротитрования, каждая из которых была покрыта антителами, нацеленными на конкретный антигенный сайт соответствующей молекулы цитокина.
Концентрации IL-6 и TNF будут указаны в единицах пг/мл и мг/л соответственно.
|
Базовый уровень
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 12 недель
|
TNF и IL-6 будут оцениваться с использованием коммерчески доступных наборов ELISA.
Процедуры подготовки реагентов, стандартов и образцов сыворотки, а также весь процесс анализа будут проводиться в соответствии с инструкциями производителя для каждого соответствующего набора ELISA.
Каждый планшет с набором ELISA состоял из 116 лунок для микротитрования, каждая из которых была покрыта антителами, нацеленными на конкретный антигенный сайт соответствующей молекулы цитокина.
Концентрации IL-6 и TNF будут указаны в единицах пг/мл и мг/л соответственно.
|
12 недель
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PHQ-9 — субъективная шкала оценки степени тяжести депрессии.
В нем 9 вопросов с максимальным количеством баллов 27.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель
|
PHQ-9 — субъективная шкала оценки степени тяжести депрессии.
В нем 9 вопросов с максимальным количеством баллов 27.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erum Tanveer, Ziauddin University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Forteza F, Giorgini G, Raymond F. Neurobiological Processes Induced by Aerobic Exercise through the Endocannabinoidome. Cells. 2021 Apr 17;10(4):938. doi: 10.3390/cells10040938.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, Leucht S, Ruhe HG, Turner EH, Higgins JPT, Egger M, Takeshima N, Hayasaka Y, Imai H, Shinohara K, Tajika A, Ioannidis JPA, Geddes JR. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. Epub 2018 Feb 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Gujral S, Aizenstein H, Reynolds CF 3rd, Butters MA, Erickson KI. Exercise effects on depression: Possible neural mechanisms. Gen Hosp Psychiatry. 2017 Nov;49:2-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.04.012.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL, Saha TD, Ruan WJ, Stohl M, Grant BF. Epidemiology of Adult DSM-5 Major Depressive Disorder and Its Specifiers in the United States. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):336-346. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4602.
- Sun Y, Fu Z, Bo Q, Mao Z, Ma X, Wang C. The reliability and validity of PHQ-9 in patients with major depressive disorder in psychiatric hospital. BMC Psychiatry. 2020 Sep 29;20(1):474. doi: 10.1186/s12888-020-02885-6.
- Schuch FB, Deslandes AC, Stubbs B, Gosmann NP, Silva CT, Fleck MP. Neurobiological effects of exercise on major depressive disorder: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Feb;61:1-11. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
- Palapar L, Kerse N, Rolleston A, den Elzen WPJ, Gussekloo J, Blom JW, Robinson L, Martin-Ruiz C, Duncan R, Arai Y, Takayama M, Teh R; TULIP Consortium. Anaemia and physical and mental health in the very old: An individual participant data meta-analysis of four longitudinal studies of ageing. Age Ageing. 2021 Jan 8;50(1):113-119. doi: 10.1093/ageing/afaa178.
- O'Sullivan D, Gordon BR, Lyons M, Meyer JD, Herring MP. Effects of resistance exercise training on depressive symptoms among young adults: A randomized controlled trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115322. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115322. Epub 2023 Jun 28.
- Nishuty NL, Khandoker MMH, Karmoker JR, Ferdous S, Shahriar M, Qusar MMAS, Islam MS, Kadir MF, Islam MR. Evaluation of Serum Interleukin-6 and C-reactive Protein Levels in Drug-naive Major Depressive Disorder Patients. Cureus. 2019 Jan 11;11(1):e3868. doi: 10.7759/cureus.3868.
- Moraes HS, Silveira HS, Oliveira NA, Matta Mello Portugal E, Araujo NB, Vasques PE, Bergland A, Santos TM, Engedal K, Coutinho ES, Schuch FB, Laks J, Deslandes AC. Is Strength Training as Effective as Aerobic Training for Depression in Older Adults? A Randomized Controlled Trial. Neuropsychobiology. 2020;79(2):141-149. doi: 10.1159/000503750. Epub 2019 Oct 28.
- Mikola T, Marx W, Lane MM, Hockey M, Loughman A, Rajapolvi S, Rocks T, O'Neil A, Mischoulon D, Valkonen-Korhonen M, Lehto SM, Ruusunen A. The effect of vitamin D supplementation on depressive symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2023 Nov;63(33):11784-11801. doi: 10.1080/10408398.2022.2096560. Epub 2022 Jul 11.
- Mandolesi L, Polverino A, Montuori S, Foti F, Ferraioli G, Sorrentino P, Sorrentino G. Effects of Physical Exercise on Cognitive Functioning and Wellbeing: Biological and Psychological Benefits. Front Psychol. 2018 Apr 27;9:509. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00509. eCollection 2018.
- Maurus I, Hasan A, Roh A, Takahashi S, Rauchmann B, Keeser D, Malchow B, Schmitt A, Falkai P. Neurobiological effects of aerobic exercise, with a focus on patients with schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):499-515. doi: 10.1007/s00406-019-01025-w. Epub 2019 May 21.
- Li J, Wang L, Wang Z, Zhao F, Sun Y, Lu Y, Yang L. Association between suicide attempts and anemia in late-life depression inpatients. BMC Geriatr. 2024 Jan 10;24(1):43. doi: 10.1186/s12877-023-04649-9.
- Jamilian M, Shojaei A, Samimi M, Afshar Ebrahimi F, Aghadavod E, Karamali M, Taghizadeh M, Jamilian H, Alaeinasab S, Jafarnejad S, Asemi Z. The effects of omega-3 and vitamin E co-supplementation on parameters of mental health and gene expression related to insulin and inflammation in subjects with polycystic ovary syndrome. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:41-47. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.049. Epub 2017 Dec 28.
- Imboden C, Gerber M, Beck J, Eckert A, Lejri I, Puhse U, Holsboer-Trachsler E, Hatzinger M. Aerobic Exercise and Stretching as Add-On to Inpatient Treatment for Depression Have No Differential Effects on Stress-Axis Activity, Serum-BDNF, TNF-Alpha and Objective Sleep Measures. Brain Sci. 2021 Mar 24;11(4):411. doi: 10.3390/brainsci11040411.
- Nedic Erjavec G, Sagud M, Nikolac Perkovic M, Svob Strac D, Konjevod M, Tudor L, Uzun S, Pivac N. Depression: Biological markers and treatment. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Mar 8;105:110139. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110139. Epub 2020 Oct 15.
- Huang Q, Liu H, Suzuki K, Ma S, Liu C. Linking What We Eat to Our Mood: A Review of Diet, Dietary Antioxidants, and Depression. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 5;8(9):376. doi: 10.3390/antiox8090376.
- Hidese S, Saito K, Asano S, Kunugi H. Association between iron-deficiency anemia and depression: A web-based Japanese investigation. Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Jul;72(7):513-521. doi: 10.1111/pcn.12656. Epub 2018 May 9.
- Farooq S, Khan T, Zaheer S, Shafique K. Prevalence of anxiety and depressive symptoms and their association with multimorbidity and demographic factors: a community-based, cross-sectional survey in Karachi, Pakistan. BMJ Open. 2019 Nov 19;9(11):e029315. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029315.
- Diaz-Amaya Y, Star Z, McClure ST. Food security and diet quality, not vitamin D status are significantly associated with depression: Results from NHANES 2015-2018. J Affect Disord. 2024 Feb 15;347:150-155. doi: 10.1016/j.jad.2023.11.071. Epub 2023 Nov 22.
- Bushman, B.A., 2019. Physical activity guidelines for Americans: The relationship between physical activity and health. ACSM's Health & Fitness Journal, 23(3), pp.5-9.
- Brupbacher G, Straus D, Porschke H, Zander-Schellenberg T, Gerber M, von Kanel R, Schmidt-Trucksass A. The acute effects of aerobic exercise on sleep in patients with depression: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 13;20(1):352. doi: 10.1186/s13063-019-3415-3.
- Bennie JA, Teychenne MJ, De Cocker K, Biddle SJH. Associations between aerobic and muscle-strengthening exercise with depressive symptom severity among 17,839 U.S. adults. Prev Med. 2019 Apr;121:121-127. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.02.022. Epub 2019 Feb 17.
- Edition, F., 2013. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. Am Psychiatric Assoc, 21(21), pp.591-643.
- Alavi NM, Khademalhoseini S, Vakili Z, Assarian F. Effect of vitamin D supplementation on depression in elderly patients: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2065-2070. doi: 10.1016/j.clnu.2018.09.011. Epub 2018 Sep 19.
- Ait Tayeb AEK, Poinsignon V, Chappell K, Bouligand J, Becquemont L, Verstuyft C. Major Depressive Disorder and Oxidative Stress: A Review of Peripheral and Genetic Biomarkers According to Clinical Characteristics and Disease Stages. Antioxidants (Basel). 2023 Apr 17;12(4):942. doi: 10.3390/antiox12040942.
- Ahire, E.D., Keservani, R.K., Balekundri, A., Rajora, A.K. and Surana, K.R., 2024. Effect of nutrients on brain function. In Nutraceutical Fruits and Foods for Neurodegenerative Disorders (pp. 237-248). Academic Press.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты по сохранению плотности костей
- Микронутриенты
- Антиоксиданты
- Защитные агенты
- Витамин Д
- Эргокальциферолы
- Витамин Е
- Токоферолы
- альфа-токоферол
- Витамины
- Токотриенолы
- Холекальциферол
Другие идентификационные номера исследования
- 86404243ETREH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .