- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06780371
Effekt af følelsesmæssig frihedsteknik på kinesiofobi og risiko for tryksår efter bariatrisk kirurgi
Principal investigator, adjunkt Şerafettin OKUTAN, Kirurgisk Sygepleje, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Bitlis Eren University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af emotionel frihedsteknik på kinesiofobi og risikoen for at udvikle tryksår hos patienter, der gennemgår fedmeoperation.
Hypoteserne for undersøgelsen er som følger:
H1-0: Følelsesmæssig frigørelsesteknik har ingen effekt på kinesiofobi hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
H1-1: Følelsesmæssig frigørelsesteknik har en positiv effekt på kinesiofobi hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
H2-0: Følelsesmæssig frigørelsesteknik har ingen effekt på risikoen for at udvikle tryksår hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
H2-1: Følelsesmæssig frigørelsesteknik har en positiv effekt på risikoen for at udvikle tryksår hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsgruppe: Efter ansøgningen før test (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) blev EFT påført patienterne, da de var stabile før fedmeoperationen, og de blev lært at gøre det på egen hånd. Efter den fedmekirurgiske operation blev patienterne bedt om at tage 1 session med EFT og blev ledsaget. Efter påføringen blev patienterne påført post-tests (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale). EFT-uddannelse blev givet af en forsker, der har et certifikat på området.
Kontrolgruppepatienter blev administreret præ-tests (personlig introduktionsform, Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) på et stabilt tidspunkt før fedmekirurgi. Post-tests (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) blev administreret til patienter efter fedmekirurgi på et stabilt tidspunkt. Efter post-testene blev EFT administreret til patienter i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkiet (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Har fået foretaget en fedmeoperation
- Har ingen visuelle eller auditive problemer
- Har ingen psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen eller ønsker at forlade
- At være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter prætestansøgningen (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) blev EFT påført patienterne, når de var stabile før fedmeoperationen, og de blev lært at gøre det på egen hånd.
Efter den fedmekirurgiske operation blev patienterne bedt om at tage 1 session med EFT og blev ledsaget.
Efter påføringen blev patienterne påført post-tests (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale).
EFT-uddannelse blev givet af en forsker, der har et certifikat på området.
|
Ansøgning om Emotional Freedom Technique; Det er en applikation, der virker på kognitive og energiske niveauer. Anvendelsesvejledning til Emotional Freedom Technique
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fortest blev administreret til patienter (personlig introduktionsform, Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) på et stabilt tidspunkt før bariatrisk kirurgi.
Post-tests (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) blev administreret til patienter (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) på et stabilt tidspunkt efter bariatrisk kirurgi.
Efter post-testene blev EFT administreret til patienter i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiofobi niveau
Tidsramme: 20 minutter
|
Det er en skala, der måler bevægelsesbegrænsning.
Som et resultat af undersøgelsen får personen en samlet score mellem 17-68 i henhold til de svar, de giver.
En høj score på skalaen indikerer, at personen har et højt niveau af kinesiofobi.
Dem med en score over 37 er grupperet som "kinesiofobi på højt niveau", dem med en score på 37 og derunder er grupperet som "kinesiofobi på lavt niveau"
|
20 minutter
|
|
risiko for tryksår
Tidsramme: 20 minutter
|
Braden Scale blev udviklet i 1987 af Nancy Bergstrom, Barbara J. Braden og deres kolleger til tidlig diagnosticering af patienter med risiko for tryksår. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 6, og den højeste score er 23. Patienter, der modtager 12 point eller mindre fra skalaen, anses for høj risiko, 13-14 point betragtes som risikable, 15-16 point betragtes som lav risiko, og 15-18 point betragtes som lav risiko hos patienter over 75 år. |
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Okutan3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .