- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06780371
Влияние техники эмоциональной свободы на кинезиофобию и риск возникновения пролежней после бариатрической операции
Главный исследователь, доцент Шерафеттин ОКУТАН, хирургический уход, факультет медицинских наук, Университет Битлис Эрен
Целью данного исследования было изучение влияния техники эмоциональной свободы на кинезиофобию и риск развития пролежней у пациентов, перенесших операцию по поводу ожирения.
Гипотезы исследования следующие:
H1-0: Техника эмоционального освобождения не влияет на кинезиофобию у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
H1-1: Техника эмоционального освобождения положительно влияет на кинезиофобию у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
H2-0: Техника эмоционального освобождения не влияет на риск развития пролежней у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
H2-1: Техника эмоционального освобождения положительно влияет на риск развития пролежней у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа вмешательства: После предварительного тестирования (персональная вводная форма, шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска пролежней Брейдена) ТЭО применялась к пациентам, когда их состояние было стабильным до бариатрической операции, и их учили делать это самостоятельно. После бариатрической операции пациентам было предложено провести 1 сеанс ТЭО в сопровождении. После применения пациентам проводились пост-тесты (шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска пролежней Брейдена). Обучение EFT проводил исследователь, имеющий сертификат в этой области.
Пациентам контрольной группы проводились предварительные тесты (форма личного ознакомления, шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска пролежней Брейдена) в стабильное время перед бариатрической операцией. Пост-тесты (шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска возникновения пролежней Брейдена) проводились пациентам после бариатрической операции в стабильные сроки. После пост-тестов пациентам контрольной группы проводилась ТЭО.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция (Туркие), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Перенес операцию по ожирению
- Отсутствие проблем со зрением и слухом.
- Отсутствие каких-либо психических проблем.
Критерии исключения:
- Несогласие на участие в исследовании или желание уйти
- Быть моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа вмешательства
После предварительного тестирования (форма личного представления, шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска возникновения пролежней Брейдена) ТЭО применялась к пациентам, когда их состояние было стабильным до бариатрической операции, и их учили делать это самостоятельно.
После бариатрической операции пациентам было предложено провести 1 сеанс ТЭО в сопровождении.
После применения пациентам проводились пост-тесты (шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска пролежней Брейдена).
Обучение EFT проводил исследователь, имеющий сертификат в этой области.
|
Применение Техники Эмоциональной Свободы; Это приложение, которое работает на когнитивном и энергетическом уровнях. Инструкция по применению техники эмоциональной свободы
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: контрольная группа
Пациентам проводились предварительные тесты (форма личного представления, шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска пролежней Брейдена) в стабильное время перед бариатрической операцией.
Пост-тесты (шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска пролежней Брейдена) проводились пациентам (шкала кинезиофобии Тампы и шкала оценки риска пролежней Брейдена) в стабильное время после бариатрической операции.
После пост-тестов пациентам контрольной группы проводилась ТЭО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень кинезиофобии
Временное ограничение: 20 минут
|
Это шкала, измеряющая ограничение движения.
В результате опроса человек получает общий балл от 17 до 68 в зависимости от ответов, которые он дает.
Высокий балл по шкале говорит о том, что у человека высокий уровень кинезиофобии.
Люди с оценкой выше 37 группируются как «кинезиофобия высокого уровня», люди с оценкой 37 и ниже группируются как «кинезиофобия низкого уровня».
|
20 минут
|
|
риск пролежней
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала Брейдена была разработана в 1987 году Нэнси Бергстром, Барбарой Дж. Брейден и их коллегами для ранней диагностики пациентов с риском возникновения пролежней. Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 6, а наивысший балл — 23. Пациенты, получившие 12 баллов или менее по шкале, считаются высоким риском, 13-14 баллов считаются рискованными, 15-16 баллов считаются низким риском и 15-18 баллов считаются низким риском у пациентов старше 75 лет. |
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Okutan3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .