- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06780371
Wpływ techniki emocjonalnej wolności na kinezofobię i ryzyko odleżyn po operacji bariatrycznej
Główny badacz, adiunkt Şerafettin OKUTAN, pielęgniarstwo chirurgiczne, Wydział Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Bitlis Eren
Celem pracy było zbadanie wpływu techniki wolności emocjonalnej na kinezjofobię i ryzyko wystąpienia odleżyn u pacjentów poddawanych operacji otyłości.
Hipotezy badania są następujące:
H1-0: Technika wyzwolenia emocjonalnego nie ma wpływu na kinezjofobię u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
H1-1: Technika wyzwolenia emocjonalnego ma pozytywny wpływ na kinezjofobię u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
H2-0: Technika wyzwolenia emocjonalnego nie ma wpływu na ryzyko wystąpienia odleżyn u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
H2-1: Technika wyzwolenia emocjonalnego pozytywnie wpływa na ryzyko wystąpienia odleżyn u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa interwencyjna: Po zastosowaniu badania wstępnego (osobisty formularz wprowadzenia, skala kinezjofobii Tampy i skala oceny ryzyka odleżyn Bradena) zastosowano EFT u pacjentów, gdy ich stan przed operacją bariatryczną był stabilny i nauczono ich wykonywać samodzielnie. Po operacji bariatrycznej pacjenci zostali poproszeni o wykonanie 1 sesji EFT i towarzyszyli im. Po aplikacji pacjentom poddano badania posttestowe (Skala Kinezjofobii Tampy i Skala Oceny Ryzyka Odleżyn Bradena). Szkolenie EFT zostało przeprowadzone przez badacza posiadającego certyfikat w tej dziedzinie.
Grupa kontrolna Pacjentom poddano testy wstępne (osobisty formularz wprowadzenia, skala kinezjofobii Tampy i skala oceny ryzyka odleżyn Bradena) w stabilnym czasie przed operacją bariatryczną. Badania post-testowe (Skala Kinezjofobii Tampy i Skala Oceny Ryzyka Odleżyny Bradena) poddawano pacjentom po operacji bariatrycznej w stabilnym czasie. Po badaniach posttestowych pacjentom z grupy kontrolnej podano EFT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Turcja (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Po operacji otyłości
- Nie ma żadnych problemów ze wzrokiem ani słuchem
- Nie ma żadnych problemów psychicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody na udział w badaniu lub chęć opuszczenia badania
- Będąc w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa Interwencyjna
Po zastosowaniu przed testem (osobisty formularz wprowadzenia, skala kinezjofobii Tampy i skala oceny ryzyka odleżyn Bradena) zastosowano EFT u pacjentów, gdy ich stan przed operacją bariatryczną był stabilny i nauczono ich wykonywać samodzielnie.
Po operacji bariatrycznej pacjenci zostali poproszeni o wykonanie 1 sesji EFT i towarzyszyli im.
Po aplikacji pacjentom poddano badania posttestowe (Skala Kinezjofobii Tampy i Skala Oceny Ryzyka Odleżyn Bradena).
Szkolenie EFT zostało przeprowadzone przez badacza posiadającego certyfikat w tej dziedzinie.
|
Zastosowanie Techniki Emocjonalnej Wolności; Jest to aplikacja działająca na poziomie poznawczym i energetycznym. Instrukcje stosowania Techniki Emocjonalnej Wolności
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom poddano testy wstępne (osobisty formularz wprowadzenia, skala kinezjofobii Tampy i skala oceny ryzyka odleżyn Bradena) w stabilnym czasie przed operacją bariatryczną.
Testy końcowe (Skala Kinezjofobii Tampy i Skala Oceny Ryzyka Odleżyny Bradena) poddano pacjentom (Skala Kinezjofobii Tampy i Skala Oceny Ryzyka Odleżyn Bradena) w stabilnym czasie po operacji bariatrycznej.
Po badaniach posttestowych pacjentom z grupy kontrolnej podano EFT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom kinezjofobii
Ramy czasowe: 20 minut
|
Jest to skala służąca do pomiaru ograniczenia ruchu.
W wyniku ankiety osoba otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68, zgodnie z udzielonymi odpowiedziami.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba ma wysoki poziom kinezjofobii.
Osoby z wynikiem powyżej 37 są klasyfikowane jako „kinezjofobia wysokiego poziomu”, osoby z wynikiem 37 i poniżej są klasyfikowane jako „kinezofobia niskiego poziomu”
|
20 minut
|
|
ryzyko odleżyn
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skala Bradena została opracowana w 1987 roku przez Nancy Bergstrom, Barbarę J. Braden i ich współpracowników w celu wczesnej diagnostyki pacjentów zagrożonych odleżynami. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 6, a najwyższy 23. Pacjenci, którzy uzyskali w skali 12 lub mniej punktów, są uważani za pacjentów wysokiego ryzyka, 13–14 punktów za ryzyko, 15–16 punktów za niskie ryzyko, a 15–18 punktów za niskie ryzyko u pacjentów w wieku powyżej 75 lat |
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Okutan3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .