- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06780371
Auswirkung der Technik der emotionalen Freiheit auf Kinesiophobie und Dekubitusrisiko nach einer bariatrischen Operation
Hauptforscher, Assistenzprofessor Şerafettin OKUTAN, Chirurgische Krankenpflege, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Bitlis-Eren-Universität
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Technik der emotionalen Freiheit auf Kinesiophobie und das Risiko der Entwicklung von Druckgeschwüren bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Fettleibigkeitsoperation unterziehen.
Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt:
H1-0: Die Technik der emotionalen Befreiung hat keinen Einfluss auf die Kinesiophobie bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.
H1-1: Die Technik der emotionalen Befreiung wirkt sich positiv auf die Kinesiophobie bei Patienten aus, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.
H2-0: Die Technik der emotionalen Befreiung hat keinen Einfluss auf das Risiko der Entwicklung von Druckgeschwüren bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.
H2-1: Die Technik der emotionalen Befreiung wirkt sich positiv auf das Risiko der Entwicklung von Druckgeschwüren bei Patienten aus, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionsgruppe: Nach der Vortestanwendung (persönliches Einführungsformular, Tampa-Kinesiophobie-Skala und Braden-Dekubitus-Risikobewertungsskala) wurde EFT bei den Patienten angewendet, als sie vor der bariatrischen Operation stabil waren, und ihnen wurde beigebracht, dies selbst durchzuführen. Nach der bariatrischen Operation wurden die Patienten zu einer EFT-Sitzung gebeten und begleitet. Nach der Anwendung wurden die Patienten weiteren Tests unterzogen (Tampa Kinesiophobia Scale und Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale). Die EFT-Schulung wurde von einem Forscher durchgeführt, der über ein Zertifikat auf diesem Gebiet verfügt.
Den Patienten der Kontrollgruppe wurden zu einem stabilen Zeitpunkt vor der bariatrischen Operation Vortests (persönliches Einführungsformular, Tampa-Kinesiophobie-Skala und Braden-Dekubitus-Risikobewertungsskala) durchgeführt. Posttests (Tampa Kinesiophobia Scale und Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) wurden bei Patienten nach einer bariatrischen Operation zu einem stabilen Zeitpunkt durchgeführt. Nach den Nachuntersuchungen wurde den Patienten der Kontrollgruppe EFT verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bitlis, Türkei (türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Hatte eine Adipositas-Operation
- Keine Seh- oder Hörprobleme
- Keine psychiatrischen Probleme.
Ausschlusskriterien:
- Sie akzeptieren die Teilnahme an der Studie nicht oder möchten die Studie verlassen
- Unter 18 Jahre alt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Nach der Vortestanwendung (persönliches Einführungsformular, Tampa-Kinesiophobie-Skala und Braden-Dekubitus-Risikobewertungsskala) wurde EFT bei den Patienten angewendet, als sie vor der bariatrischen Operation stabil waren, und ihnen wurde beigebracht, dies selbständig durchzuführen.
Nach der bariatrischen Operation wurden die Patienten zu einer EFT-Sitzung gebeten und begleitet.
Nach der Anwendung wurden die Patienten weiteren Tests unterzogen (Tampa Kinesiophobia Scale und Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale).
Die EFT-Schulung wurde von einem Forscher durchgeführt, der über ein Zertifikat auf diesem Gebiet verfügt.
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Anwendung der Emotional Freedom Technique; Es handelt sich um eine Anwendung, die auf kognitiver und energetischer Ebene arbeitet. Anleitung zur Anwendung der Technik der emotionalen Freiheit
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Zu einem stabilen Zeitpunkt vor der bariatrischen Operation wurden den Patienten Vortests durchgeführt (persönliches Einführungsformular, Tampa-Kinesiophobie-Skala und Braden-Dekubitus-Risikobewertungsskala).
Posttests (Tampa Kinesiophobia Scale und Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) wurden den Patienten zu einem stabilen Zeitpunkt nach der bariatrischen Operation verabreicht (Tampa Kinesiophobia Scale und Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale).
Nach den Nachuntersuchungen wurde den Patienten der Kontrollgruppe EFT verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Kinesiophobie
Zeitfenster: 20 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine Skala, die Bewegungseinschränkungen misst.
Als Ergebnis der Umfrage erhält die Person entsprechend den von ihr gegebenen Antworten eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Person ein hohes Maß an Kinesiophobie hat.
Personen mit einem Wert über 37 werden als „starke Kinesiophobie“ eingestuft, Personen mit einem Wert von 37 und darunter werden als „niedrige Kinesiophobie“ eingestuft.
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20 Minuten
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Dekubitusrisiko
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Braden-Skala wurde 1987 von Nancy Bergstrom, Barbara J. Braden und ihren Kollegen zur Frühdiagnose von Patienten mit Dekubitusrisiko entwickelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 6, der höchste Wert ist 23. Patienten, die auf der Skala 12 oder weniger Punkte erreichen, gelten als hohes Risiko, 13–14 Punkte gelten als risikoreich, 15–16 Punkte gelten als geringes Risiko und 15–18 Punkte gelten bei Patienten über 75 Jahren als geringes Risiko |
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Okutan3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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