- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06780371
Effect van Emotional Freedom Technique op kinesiofobie en decubitusrisico na bariatrische chirurgie
Hoofdonderzoeker, assistent-professor Şerafettin OKUTAN, chirurgische verpleegkunde, faculteit gezondheidswetenschappen, Bitlis Eren Universiteit
Het doel van deze studie was om het effect van emotionele vrijheidstechniek op kinesiofobie en het risico op het ontwikkelen van decubitus te onderzoeken bij patiënten die een obesitasoperatie ondergaan.
De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt:
H1-0: Emotionele bevrijdingstechniek heeft geen effect op kinesiofobie bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
H1-1: Emotionele bevrijdingstechniek heeft een positief effect op kinesiofobie bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
H2-0: Emotionele bevrijdingstechniek heeft geen effect op het risico op het ontwikkelen van decubitus bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
H2-1: Emotionele bevrijdingstechniek heeft een positief effect op het risico op het ontwikkelen van decubitus bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventiegroep: Na de pre-testtoepassing (persoonlijk introductieformulier, Tampa Kinesiophobia Scale en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) werd EFT toegepast op de patiënten toen ze stabiel waren vóór de bariatrische operatie en ze leerden dit zelfstandig te doen. Na de bariatrische operatie werd de patiënten gevraagd om 1 sessie EFT te doen en werden zij begeleid. Na de toepassing werden de patiënten onderworpen aan post-tests (Tampa Kinesiophobia Scale en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale). De EFT-training werd gegeven door een onderzoeker die een certificaat op dit gebied heeft.
Patiënten uit de controlegroep kregen vóór bariatrische chirurgie op een stabiel tijdstip pre-tests (Persoonlijk Introductieformulier, Tampa Kinesiophobia Scale en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) toegediend. Posttests (Tampa Kinesiophobia Scale en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) werden op een stabiel tijdstip afgenomen bij patiënten na bariatrische chirurgie. Na de posttests werd EFT toegediend aan patiënten in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Turkije (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Na een obesitasoperatie te hebben ondergaan
- Geen visuele of auditieve problemen hebben
- Geen psychiatrische problemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek of willen vertrekken
- Jonger dan 18 jaar zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Na de pre-testtoepassing (Persoonlijk Introductieformulier, Tampa Kinesiofobie Schaal en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) werd EFT toegepast op de patiënten toen ze stabiel waren vóór de bariatrische operatie en ze leerden dit zelfstandig te doen.
Na de bariatrische operatie werd de patiënten gevraagd om 1 sessie EFT te doen en werden zij begeleid.
Na de toepassing werden de patiënten onderworpen aan post-tests (Tampa Kinesiophobia Scale en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale).
De EFT-training werd gegeven door een onderzoeker die een certificaat op dit gebied heeft.
|
Emotionele Vrijheidstechniek toepassing; Het is een applicatie die werkt op cognitief en energetisch niveau. Instructies voor toepassing van Emotionele Vrijheidstechniek
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Pre-tests werden bij patiënten afgenomen (Persoonlijk Introductieformulier, Tampa Kinesiophobia Scale en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) op een stabiel tijdstip vóór bariatrische chirurgie.
Posttests (Tampa Kinesiophobia Scale en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) werden afgenomen bij patiënten (Tampa Kinesiophobia Scale en Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) op een stabiel tijdstip na bariatrische chirurgie.
Na de posttests werd EFT toegediend aan patiënten in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinesiofobie niveau
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het is een schaal die bewegingsbeperking meet.
Als resultaat van de enquête krijgt de persoon een totaalscore tussen 17 en 68, afhankelijk van de antwoorden die hij geeft.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat de persoon een hoog niveau van kinesiofobie heeft.
Degenen met een score boven de 37 worden gegroepeerd als "kinesiofobie op hoog niveau", degenen met een score van 37 en lager worden gegroepeerd als "kinesiofobie op een laag niveau"
|
20 minuten
|
|
risico op decubitus
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Bradenschaal werd in 1987 ontwikkeld door Nancy Bergstrom, Barbara J. Braden en hun collega's voor de vroege diagnose van patiënten met een risico op decubitus. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 6 en de hoogste score is 23. Patiënten die 12 punten of minder op de schaal ontvangen, worden als hoog risico beschouwd, 13-14 punten worden als riskant beschouwd, 15-16 punten worden als laag risico beschouwd en 15-18 punten worden als laag risico beschouwd bij patiënten ouder dan 75 jaar. |
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Okutan3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .