- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780371
Emotionaalisen vapauden tekniikan vaikutus kinesiofobiaan ja painekipuriskiin bariatrisen leikkauksen jälkeen
Vastuullinen tutkija, apulaisprofessori Şerafettin OKUTAN, kirurginen hoitotyö, terveystieteellinen tiedekunta, Bitlis Eren -yliopisto
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tunnevapaustekniikan vaikutusta kinesiofobiaan ja painehaavojen kehittymisen riskiä liikalihavuusleikkauspotilailla.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H1-0: Emotionaalinen vapautumistekniikka ei vaikuta kinesiofobiaan potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
H1-1: Emotionaalisella vapautumistekniikalla on positiivinen vaikutus kinesiofobiaan potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
H2-0: Emotionaalinen vapautumistekniikka ei vaikuta painehaavojen riskiin potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
H2-1: Tunnevapautustekniikalla on positiivinen vaikutus riskiin saada painehaavoja potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä: Testiä edeltävän hakemuksen (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) jälkeen EFT:tä käytettiin potilaille, kun he olivat vakaat ennen bariatrista leikkausta ja heidät opetettiin tekemään se itse. Bariatrisen leikkauksen jälkeen potilaita pyydettiin tekemään yksi EFT-istunto, ja heidät seurattiin. Hakemuksen jälkeen potilaille tehtiin jälkitestit (Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale). EFT-koulutuksen antoi tutkija, jolla on alan sertifikaatti.
Kontrolliryhmän potilaille annettiin esitestejä (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) vakaana aikana ennen bariatrista leikkausta. Jälkitestit (Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) annettiin potilaille bariatrisen leikkauksen jälkeen vakaana aikana. Jälkitestien jälkeen kontrolliryhmän potilaille annettiin EFT:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Liikalihavuusleikkauksen jälkeen
- Ei näkö- tai kuuloongelmia
- Ei mitään psyykkisiä ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen tai halua lähteä
- Alle 18-vuotiaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Testiä edeltävän hakemuksen (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) jälkeen EFT:tä sovellettiin potilaille, kun he olivat vakaat ennen bariatrista leikkausta ja heidät opetettiin tekemään se itse.
Bariatrisen leikkauksen jälkeen potilaita pyydettiin tekemään yksi EFT-istunto, ja heidät seurattiin.
Hakemuksen jälkeen potilaille tehtiin jälkitestit (Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale).
EFT-koulutuksen antoi tutkija, jolla on alan sertifikaatti.
|
Emotional Freedom Technique -sovellus; Se on sovellus, joka toimii kognitiivisella ja energisellä tasolla. Emotional Freedom Technique -sovelluksen ohjeet
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Potilaille annettiin esitestejä (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) vakaana aikana ennen bariatrista leikkausta.
Jälkitestit (Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) annettiin potilaille (Tampa Kinesiophobia Scale ja Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) vakaana aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Jälkitestien jälkeen kontrolliryhmän potilaille annettiin EFT:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinesiofobian taso
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Se on asteikko, joka mittaa liikerajoituksia.
Kyselyn tuloksena henkilö saa antamiensa vastausten perusteella kokonaispistemäärän 17-68.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että henkilöllä on korkea kinesiofobia.
Ne, joiden pistemäärä on yli 37, luokitellaan "korkean tason kinesiofobiaksi", ja ne, joiden pistemäärä on 37 tai vähemmän, luokitellaan "matalaksi kinesiofobiaksi".
|
20 minuuttia
|
|
painehaavan riski
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Nancy Bergstrom, Barbara J. Braden ja heidän kollegansa kehittivät Braden-asteikon vuonna 1987 sellaisten potilaiden varhaiseen diagnosointiin, joilla on riski saada painehaavoja. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 6 ja korkein 23. Potilaat, jotka saavat 12 pistettä tai vähemmän asteikosta, katsotaan suureksi riskiksi, 13-14 pistettä riskialttiiksi, 15-16 pistettä alhaiseksi riskiksi ja 15-18 pistettä alhaiseksi riskiksi yli 75-vuotiailla potilailla. |
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Okutan3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .