- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06780371
Effetto della tecnica della libertà emotiva sulla kinesiofobia e sul rischio di piaghe da decubito dopo chirurgia bariatrica
Ricercatore principale, Professore assistente Şerafettin OKUTAN, Infermieristica chirurgica, Facoltà di Scienze della salute, Università Bitlis Eren
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della tecnica della libertà emotiva sulla kinesiofobia e il rischio di sviluppare piaghe da decubito nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per l'obesità.
Le ipotesi dello studio sono le seguenti:
H1-0: La tecnica di liberazione emotiva non ha alcun effetto sulla cinesiofobia nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
H1-1: La tecnica di liberazione emotiva ha un effetto positivo sulla cinesiofobia nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
H2-0: La tecnica di liberazione emotiva non ha alcun effetto sul rischio di sviluppare ulcere da pressione nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
H2-1: La tecnica di liberazione emotiva ha un effetto positivo sul rischio di sviluppare ulcere da pressione nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di intervento: dopo l'applicazione pre-test (modulo di introduzione personale, scala Tampa Kinesiofobia e scala di valutazione del rischio di dolore da pressione Braden), l'EFT è stata applicata ai pazienti quando erano stabili prima dell'intervento bariatrico e gli è stato insegnato a farlo da soli. Dopo l'intervento bariatrico, ai pazienti è stato chiesto di eseguire 1 sessione di EFT e sono stati accompagnati. Dopo l'applicazione, ai pazienti sono stati applicati dei post-test (Tampa Kinesiofobia Scale e Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale). La formazione EFT è stata impartita da un ricercatore in possesso di un certificato nel settore.
Ai pazienti del gruppo di controllo sono stati somministrati pre-test (modulo di introduzione personale, scala Tampa Kinesiofobia e scala di valutazione del rischio di dolore da pressione di Braden) in un momento stabile prima della chirurgia bariatrica. I post-test (Tampa Kinesiofobia Scale e Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) sono stati somministrati ai pazienti dopo un intervento di chirurgia bariatrica in un tempo stabile. Dopo i post-test, l’EFT è stata somministrata ai pazienti del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bitlis, Turchia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Dopo aver subito un intervento chirurgico per l'obesità
- Non avere problemi visivi o uditivi
- Non avere problemi psichiatrici.
Criteri di esclusione:
- Non accettare di partecipare allo studio o voler andarsene
- Avere meno di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
Dopo l’applicazione pre-test (Modulo di introduzione personale, Scala Tampa Kinesiofobia e Scala di valutazione del rischio di dolore da pressione di Braden), l’EFT è stata applicata ai pazienti quando erano stabili prima dell’intervento bariatrico e gli è stato insegnato a farlo da soli.
Dopo l'intervento bariatrico, ai pazienti è stato chiesto di eseguire 1 sessione di EFT e sono stati accompagnati.
Dopo l'applicazione, ai pazienti sono stati applicati dei post-test (Tampa Kinesiofobia Scale e Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale).
La formazione EFT è stata impartita da un ricercatore in possesso di un certificato nel settore.
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Applicazione della Tecnica della Libertà Emotiva; È un'applicazione che funziona a livello cognitivo ed energetico. Istruzioni per l'applicazione della Tecnica della Libertà Emotiva
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Ai pazienti sono stati somministrati pre-test (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiofobia Scale e Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) in un momento stabile prima della chirurgia bariatrica.
I post-test (Tampa Kinesiofobia Scale e Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) sono stati somministrati ai pazienti (Tampa Kinesiofobia Scale e Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) in un momento stabile dopo la chirurgia bariatrica.
Dopo i post-test, l’EFT è stata somministrata ai pazienti del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di cinesiofobia
Lasso di tempo: 20 minuti
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È una scala che misura la restrizione del movimento.
Come risultato del sondaggio, la persona riceve un punteggio totale compreso tra 17 e 68 a seconda delle risposte fornite.
Un punteggio elevato sulla scala indica che la persona ha un alto livello di cinesiofobia.
Quelli con un punteggio superiore a 37 sono raggruppati come "kinesiofobia di alto livello", quelli con un punteggio pari o inferiore a 37 sono raggruppati come "kinesiofobia di basso livello".
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20 minuti
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rischio di ulcere da pressione
Lasso di tempo: 20 minuti
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La Scala Braden è stata sviluppata nel 1987 da Nancy Bergstrom, Barbara J. Braden e dai loro colleghi per la diagnosi precoce dei pazienti a rischio di ulcere da pressione. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 6, mentre il punteggio più alto è 23. I pazienti che ricevono 12 punti o meno dalla scala sono considerati ad alto rischio, 13-14 punti sono considerati a rischio, 15-16 punti sono considerati a basso rischio e 15-18 punti sono considerati a basso rischio nei pazienti di età superiore ai 75 anni. |
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Okutan3
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