- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06780371
Effekt av emosjonell frihetsteknikk på kinesiofobi og trykksårrisiko etter fedmekirurgi
Hovedetterforsker, assisterende professor Şerafettin OKUTAN, Kirurgisk sykepleie, Fakultet for helsevitenskap, Bitlis Eren University
Målet med denne studien var å undersøke effekten av emosjonell frihetsteknikk på kinesiofobi og risikoen for å utvikle trykksår hos pasienter som gjennomgår fedmeoperasjoner.
Hypotesene til studien er som følger:
H1-0: Emosjonell frigjøringsteknikk har ingen effekt på kinesiofobi hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
H1-1: Emosjonell frigjøringsteknikk har en positiv effekt på kinesiofobi hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
H2-0: Emosjonell frigjøringsteknikk har ingen effekt på risikoen for å utvikle trykksår hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
H2-1: Emosjonell frigjøringsteknikk har en positiv effekt på risikoen for å utvikle trykksår hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsgruppe: Etter søknaden før test (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) ble EFT påført pasientene når de var stabile før fedmeoperasjonen og de ble lært opp til å gjøre det på egenhånd. Etter fedmeoperasjonen ble pasientene bedt om å ta 1 økt med EFT og ble ledsaget. Etter søknaden ble pasientene påført post-tester (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale). EFT-opplæring ble gitt av en forsker som har fagbrev på området.
Kontrollgruppepasienter ble administrert pre-tester (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) på et stabilt tidspunkt før fedmekirurgi. Post-tester (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) ble administrert til pasienter etter fedmekirurgi på et stabilt tidspunkt. Etter post-testene ble EFT administrert til pasienter i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Har gjennomgått en fedmeoperasjon
- Har ingen visuelle eller auditive problemer
- Har ingen psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aksepterer å delta i studien eller ønsker å forlate
- Å være under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Etter søknaden før test (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) ble EFT påført pasientene da de var stabile før fedmeoperasjonen, og de ble lært opp til å gjøre det på egenhånd.
Etter fedmeoperasjonen ble pasientene bedt om å ta 1 økt med EFT og ble ledsaget.
Etter søknaden ble pasientene påført post-tester (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale).
EFT-opplæring ble gitt av en forsker som har fagbrev på området.
|
Emotional Freedom Technique-applikasjon; Det er en applikasjon som fungerer på kognitive og energiske nivåer. Bruksanvisning for Emotional Freedom Technique
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Fortester ble administrert til pasienter (Personal Introduction Form, Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) på et stabilt tidspunkt før fedmekirurgi.
Post-tester (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) ble administrert til pasienter (Tampa Kinesiophobia Scale og Braden Pressure Sore Risk Assessment Scale) på et stabilt tidspunkt etter fedmekirurgi.
Etter post-testene ble EFT administrert til pasienter i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivået av kinesiofobi
Tidsramme: 20 minutter
|
Det er en skala som måler bevegelsesbegrensning.
Som et resultat av undersøkelsen får personen en totalscore mellom 17-68 i henhold til svarene de gir.
En høy score på skalaen indikerer at personen har et høyt nivå av kinesiofobi.
De med en skår over 37 er gruppert som "kinesiofobi på høyt nivå", de med en skår på 37 og under er gruppert som "kinesiofobi på lavt nivå"
|
20 minutter
|
|
risiko for trykksår
Tidsramme: 20 minutter
|
Braden Scale ble utviklet i 1987 av Nancy Bergstrom, Barbara J. Braden og deres kolleger for tidlig diagnose av pasienter med risiko for trykksår. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 6, og den høyeste poengsummen er 23. Pasienter som får 12 poeng eller mindre fra skalaen regnes som høyrisiko, 13-14 poeng regnes som risikofylte, 15-16 poeng regnes som lavrisiko, og 15-18 poeng regnes som lavrisiko hos pasienter over 75 år. |
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Okutan3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .