- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780371
Efeito da técnica de liberdade emocional na cinesiofobia e no risco de úlceras de pressão após cirurgia bariátrica
Investigador Principal, Professor Assistente Şerafettin OKUTAN, Enfermagem Cirúrgica, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Bitlis Eren
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da técnica de liberdade emocional na cinesiofobia e no risco de desenvolver úlceras de pressão em pacientes submetidos à cirurgia de obesidade.
As hipóteses do estudo são as seguintes:
H1-0: A técnica de liberação emocional não tem efeito sobre a cinesiofobia em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
H1-1: A técnica de liberação emocional tem efeito positivo na cinesiofobia em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
H2-0: A técnica de liberação emocional não tem efeito no risco de desenvolvimento de úlceras por pressão em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
H2-1: A técnica de liberação emocional tem efeito positivo no risco de desenvolvimento de úlceras por pressão em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo Intervenção: Após a aplicação do pré-teste (Formulário de Introdução Pessoal, Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden), a EFT foi aplicada aos pacientes quando eles estavam estáveis antes da cirurgia bariátrica e eles foram ensinados a fazê-lo por conta própria. Após a cirurgia bariátrica, os pacientes foram solicitados a fazer 1 sessão de EFT e foram acompanhados. Após a aplicação, os pacientes foram aplicados pós-testes (Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden). O treinamento em EFT foi ministrado por um pesquisador certificado na área.
Os pacientes do Grupo Controle foram submetidos a pré-testes (Formulário de Introdução Pessoal, Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden) em um momento estável antes da cirurgia bariátrica. Os pós-testes (Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden) foram aplicados aos pacientes após cirurgia bariátrica em tempo estável. Após os pós-testes, a EFT foi administrada aos pacientes do grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bitlis, Turquia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Tendo feito uma cirurgia de obesidade
- Não ter problemas visuais ou auditivos
- Não ter nenhum problema psiquiátrico.
Critérios de exclusão:
- Não aceitar participar do estudo ou querer sair
- Ser menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
Após a aplicação do pré-teste (Formulário de Introdução Pessoal, Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden), a EFT foi aplicada aos pacientes quando eles estavam estáveis antes da cirurgia bariátrica e foram ensinados a fazê-lo por conta própria.
Após a cirurgia bariátrica, os pacientes foram solicitados a fazer 1 sessão de EFT e foram acompanhados.
Após a aplicação, os pacientes foram aplicados pós-testes (Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden).
O treinamento em EFT foi ministrado por um pesquisador certificado na área.
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Aplicação da Técnica de Liberdade Emocional; É um aplicativo que atua nos níveis cognitivo e energético. Instruções de aplicação da técnica de liberdade emocional
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Os pré-testes foram administrados aos pacientes (Formulário de Introdução Pessoal, Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Feridas por Pressão de Braden) em um momento estável antes da cirurgia bariátrica.
Os pós-testes (Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Dor de Pressão de Braden) foram aplicados aos pacientes (Escala de Cinesiofobia de Tampa e Escala de Avaliação de Risco de Dor de Pressão de Braden) em tempo estável após a cirurgia bariátrica.
Após os pós-testes, a EFT foi administrada aos pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de cinesiofobia
Prazo: 20 minutos
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É uma escala que mede a restrição de movimento.
Como resultado da pesquisa, a pessoa recebe uma pontuação total entre 17 e 68 de acordo com as respostas que dá.
Uma pontuação alta na escala indica que a pessoa apresenta alto nível de cinesiofobia.
Aqueles com pontuação acima de 37 são agrupados como "cinesiofobia de alto nível", aqueles com pontuação igual ou inferior a 37 são agrupados como "cinesiofobia de baixo nível"
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20 minutos
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risco de úlcera de pressão
Prazo: 20 minutos
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A Escala de Braden foi desenvolvida em 1987 por Nancy Bergstrom, Barbara J. Braden e seus colegas para o diagnóstico precoce de pacientes com risco de úlceras de pressão. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 6 e a pontuação mais alta é 23. Pacientes que recebem 12 pontos ou menos na escala são considerados de alto risco, 13 a 14 pontos são considerados de risco, 15 a 16 pontos são considerados de baixo risco e 15 a 18 pontos são considerados de baixo risco em pacientes com mais de 75 anos de idade. |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Okutan3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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