- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06780371
Efecto de la técnica de libertad emocional sobre la kinesiofobia y el riesgo de úlceras por presión después de la cirugía bariátrica
Investigador principal, Profesor asistente Şerafettin OKUTAN, Enfermería quirúrgica, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Bitlis Eren
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la técnica de libertad emocional sobre la kinesiofobia y el riesgo de desarrollar úlceras por presión en pacientes sometidos a cirugía de obesidad.
Las hipótesis del estudio son las siguientes:
H1-0: La técnica de liberación emocional no tiene efecto sobre la kinesiofobia en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
H1-1: La técnica de liberación emocional tiene un efecto positivo sobre la kinesiofobia en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
H2-0: La técnica de liberación emocional no tiene efecto sobre el riesgo de desarrollar úlceras por presión en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
H2-1: La técnica de liberación emocional tiene un efecto positivo sobre el riesgo de desarrollar úlceras por presión en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de intervención: Después de la aplicación de la prueba previa (Formulario de introducción personal, Escala de kinesiofobia de Tampa y Escala de evaluación de riesgo de úlceras por presión de Braden), se aplicó EFT a los pacientes cuando estaban estables antes de la cirugía bariátrica y se les enseñó a hacerlo por su cuenta. Después de la cirugía bariátrica, a los pacientes se les pidió que realizaran 1 sesión de EFT y fueron acompañados. Después de la aplicación, a los pacientes se les aplicaron post-pruebas (Escala de Kinesiofobia de Tampa y Escala de Evaluación de Riesgo de Úlceras por Presión de Braden). La capacitación en EFT fue impartida por un investigador certificado en el campo.
A los pacientes del grupo de control se les administraron pruebas previas (formulario de introducción personal, escala de kinesiofobia de Tampa y escala de evaluación del riesgo de úlceras por presión de Braden) en un momento estable antes de la cirugía bariátrica. Se administraron pruebas posteriores (escala de kinesiofobia de Tampa y escala de evaluación del riesgo de úlceras por presión de Braden) a los pacientes después de la cirugía bariátrica en un momento estable. Después de las pruebas posteriores, se administró EFT a los pacientes del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bitlis, Turquía (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Haber tenido una cirugía de obesidad
- No tener ningún problema visual o auditivo.
- No tener ningún problema psiquiátrico.
Criterios de exclusión:
- No aceptar participar en el estudio o querer abandonarlo
- Ser menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervención
Después de la aplicación de la prueba previa (Formulario de introducción personal, Escala de kinesiofobia de Tampa y Escala de evaluación del riesgo de úlceras por presión de Braden), se aplicó EFT a los pacientes cuando estaban estables antes de la cirugía bariátrica y se les enseñó a hacerlo por sí solos.
Después de la cirugía bariátrica, a los pacientes se les pidió que realizaran 1 sesión de EFT y fueron acompañados.
Después de la aplicación, a los pacientes se les aplicaron post-pruebas (Escala de Kinesiofobia de Tampa y Escala de Evaluación de Riesgo de Úlceras por Presión de Braden).
La capacitación en EFT fue impartida por un investigador certificado en el campo.
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Aplicación de la Técnica de Libertad Emocional; Es una aplicación que trabaja a nivel cognitivo y energético. Instrucciones de aplicación de la técnica de libertad emocional
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Se administraron pruebas previas a los pacientes (formulario de presentación personal, escala de kinesiofobia de Tampa y escala de evaluación del riesgo de úlceras por presión de Braden) en un momento estable antes de la cirugía bariátrica.
Se administraron pruebas posteriores (Escala de kinesiofobia de Tampa y Escala de evaluación del riesgo de úlceras por presión de Braden) a los pacientes (Escala de kinesiofobia de Tampa y Escala de evaluación del riesgo de úlceras por presión de Braden) en un momento estable después de la cirugía bariátrica.
Después de las pruebas posteriores, se administró EFT a los pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de kinesiofobia
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Es una escala que mide la restricción de movimiento.
Como resultado de la encuesta, la persona recibe una puntuación total entre 17-68 según las respuestas que dé.
Una puntuación alta en la escala indica que la persona tiene un alto nivel de kinesiofobia.
Aquellos con una puntuación superior a 37 se agrupan como "kinesiofobia de alto nivel", aquellos con una puntuación de 37 o menos se agrupan como "kinesiofobia de bajo nivel".
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20 minutos
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riesgo de úlceras por presión
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Escala Braden fue desarrollada en 1987 por Nancy Bergstrom, Barbara J. Braden y sus colegas para el diagnóstico precoz de pacientes con riesgo de sufrir úlceras por presión. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 6 y la puntuación más alta es 23. Los pacientes que reciben 12 puntos o menos de la escala se consideran de alto riesgo, de 13 a 14 puntos se consideran de riesgo, de 15 a 16 puntos se consideran de bajo riesgo y de 15 a 18 puntos se consideran de bajo riesgo en pacientes mayores de 75 años. |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Okutan3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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