Integreret plejetilgang til reumatoid arthritis -patienter
6. april 2026 opdateret af: Tzung-Yi Tsai, Dalin Tzu Chi General Hospital
Forbindelse mellem pro-inflammatoriske cytokiner og depressive symptomer hos patienter med reumatoid arthritis: Evaluering af virkningen af en integreret pleje-tilgang
Målet med denne undersøgelse er at lære om de langsigtede virkninger af integreret plejetilgang hos personer over 20 år, som deltager i integreret plejetilgang til behandling af deres reumatoid arthritis (RA).
Hovedspørgsmålet er at undersøge, om tilføjelse af den integrerede plejetilgang til rutinepleje kan sænke pro-inflammatoriske cytokiner og depressive symptomer hos RA-personer over 20 år, når de tages langsigtet til behandling af RA?
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 62247
- Dalin Tzuchi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder på mindst 20 år; vilje til at deltage i undersøgelsen; at have den læge-diagnosticerede RA med den internationale klassifikation af sygdomme, 9. revision, klinisk modifikationskode på 714.0
Ekskluderingskriterier:
- At have lægebaseret diagnose af kognitiv svækkelse og med evnen til at udtrykke mening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Dette bestod af konsultation om sygdomsymptomer og konventionel sygdomsbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: ETLA pleje
Subjekter i den eksperimentelle gruppe modtager motionstræning plus laserakupunktur
|
For at vurdere de langsigtede effekter af den integrerede casemanagement-model, der involverer traditionel kinesisk medicin (CM-TCM).
De deltagende personer vil blive inviteret til at tilmelde sig denne fase, og de vil blive tildelt enten sædvanlig pleje eller sædvanlig pleje plus en integreret 3-måneders CM-TCM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 12 uger "
|
Serumcytokinniveauer indeholdt interleukin (IL) -6, IL-1, IL-17 og tumor nekrose faktor (TNF) -alpha,
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 12 uger "
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptom
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen ved 12 uger"
|
Det måles ved selvrapporteret skala
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen ved 12 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B11204006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .