- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06791980
Geïntegreerde zorgbenadering voor patiënten met reumatoïde artritis
6 april 2026 bijgewerkt door: Tzung-Yi Tsai, Dalin Tzu Chi General Hospital
Associatie tussen pro-inflammatoire cytokines en depressieve symptomen bij patiënten met reumatoïde artritis: evaluatie van de impact van een geïntegreerde zorgbenadering
Het doel van deze studie is om te leren over de langetermijneffecten van geïntegreerde zorgbenadering bij personen ouder dan 20 jaar die deelnemen aan de geïntegreerde zorgbenadering om hun reumatoïde artritis (RA) te behandelen.
De belangrijkste vraag is om te onderzoeken of het toevoegen van de geïntegreerde zorgaanpak aan routinematige zorg pro-inflammatoire cytokines en depressief symptoom bij RA-personen ouder dan 20 kan verlagen wanneer ze op de lange termijn worden genomen om RA te behandelen?
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 62247
- Dalin Tzuchi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd van ten minste 20 jaar; Bereidheid om deel te nemen aan de enquête; Met de door artsen gediagnosticeerde RA met de internationale classificatie van ziekten, 9e revisie, klinische modificatiecode van 714.0
Uitsluitingscriteria:
- met een door een arts gebaseerde diagnose van cognitieve stoornissen en met het vermogen om een mening te uiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Dit bestond uit overleg over ziekteverschijnselen en conventioneel ziektebeheer.
|
|
|
Experimenteel: ETLA zorg
Subhects in de experimentele groep ontvangen oefentraining plus laseracupunctuur
|
Om de langetermijneffecten van het geïntegreerde casemanagementmodel met traditionele Chinese geneeskunde (CM-TCM-model) te beoordelen.
De deelnemende personen worden uitgenodigd om zich voor deze fase in te schrijven en zullen worden toegewezen om óf de gebruikelijke zorg óf de gebruikelijke zorg plus een geïntegreerde 3-maanden CM-TCM te ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cytokines
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken"
|
Serumcytokineniveaus bevatten interleukine (IL)-6, IL-1, IL-17 en tumornecrosefactor (TNF)-alfa.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressief symptoom
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken"
|
Het wordt gemeten door zelfgerapporteerde schaal
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B11204006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .