- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06791980
Integrert omsorgstilnærming for revmatoid artrittpasienter
6. april 2026 oppdatert av: Tzung-Yi Tsai, Dalin Tzu Chi General Hospital
Sammenheng mellom pro-inflammatoriske cytokiner og depressive symptomer hos pasienter med revmatoid artritt: Evaluering av virkningen av en integrert omsorgstilnærming
Målet med denne studien er å lære om de langsiktige effektene av integrert omsorgstilnærming hos personer over 20 år som deltar i integrert omsorgstilnærming for å behandle deres revmatoid artritt (RA).
Hovedspørsmålet er å undersøke om å legge til den integrerte omsorgstilnærmingen i rutinemessig behandling kan redusere pro-inflammatoriske cytokiner og depressive symptomer hos RA-personer over 20 år når det tas langsiktig for å behandle RA?
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 62247
- Dalin Tzuchi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
alder på minst 20 år; vilje til å delta i undersøkelsen; Å ha den legediagnostiserte RA med den internasjonale klassifiseringen av sykdommer, 9. revisjon, klinisk modifiseringskode på 714.0
Eksklusjonskriterier:
- Å ha legebasert diagnose av kognitiv svikt og med evnen til å uttrykke mening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Dette bestod av konsultasjon om sykdomssymptomer og konvensjonell sykdomsbehandling.
|
|
|
Eksperimentell: ETLA-omsorg
Deltakere i eksperimentgruppen mottar treningsøvelser pluss laserakupunktur
|
For å vurdere de langsiktige effektene av en integrert saksbehandlingsmodell som involverer tradisjonell kinesisk medisin (CM-TCM-modellen).
Personene som deltar vil bli invitert til å delta i denne fasen, og de vil bli tildelt enten vanlig behandling eller vanlig behandling pluss en integrert 3-måneders CM-TCM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker "
|
Serumcytokinnivåer inneholdt interleukin (IL)-6, IL-1, IL-17 og tumornekrosefaktor (TNF)-alfa,
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker "
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressivt symptom
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker"
|
Det måles med selvrapportert skala
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B11204006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .