- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06791980
Approche de soins intégrés pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
6 avril 2026 mis à jour par: Tzung-Yi Tsai, Dalin Tzu Chi General Hospital
Association entre les cytokines pro-inflammatoires et les symptômes dépressifs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde: évaluation de l'impact d'une approche de soins intégrés
Le but de cette étude est de connaître les effets à long terme de l'approche de soins intégrés chez les personnes de plus de 20 ans qui participent à une approche de soins intégrés pour traiter leur polyarthrite rhumatoïde (PR).
La question principale est d'explorer si l'ajout de l'approche de soins intégrés aux soins de routine peut réduire les cytokines pro-inflammatoires et les symptômes dépressifs chez les personnes atteintes de PR de plus de 20 ans lorsqu'elles sont prises à long terme pour traiter la PR ?
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan, 62247
- Dalin Tzuchi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
âge d'au moins 20 ans; volonté de participer à l'enquête; avoir une PR diagnostiquée par un médecin avec le code de modification clinique de la Classification internationale des maladies, 9e révision, 714.0
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic de déficience cognitive basée sur un médecin et avec la capacité d'exprimer une opinion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins de routine
Cela consistait en une consultation sur les symptômes de la maladie et la prise en charge conventionnelle de la maladie.
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Expérimental: Soins ETLA
Les sujets du groupe expérimental reçoivent un entraînement physique plus une acupuncture au laser
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Pour évaluer les effets à long terme du modèle de gestion de cas intégré impliquant la médecine traditionnelle chinoise (CM-MTC).
Les personnes participantes seront invitées à s'inscrire à cette étape, et elles seront affectées à recevoir soit les soins habituels, soit les soins habituels plus une CM-MTC intégrée de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cytokines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines "
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Les taux sériques de cytokines contenaient l'interleukine (IL) -6, l'IL-1, l'IL-17 et le facteur de nécrose tumorale (TNF) -alpha,
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines "
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptôme dépressif
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"
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Elle est mesurée par une échelle autodéclarée
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
24 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B11204006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .