Zintegrowane podejście do opieki nad pacjentami z reumatoidalnym zapaleniem stawów
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tzung-Yi Tsai, Dalin Tzu Chi General Hospital
Związek między cytokinami prozapalnymi a objawami depresyjnymi u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: ocena wpływu podejścia do opieki zintegrowanej
Celem tego badania jest poznanie długoterminowych skutków podejścia do opieki zintegrowanej u osób w wieku powyżej 20 lat, które biorą udział w zintegrowanym podejściu do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RA).
Główne pytanie dotyczy zbadania, czy dodanie podejścia zintegrowanej opieki do rutynowej opieki może obniżyć cytokiny prozapalne i objaw depresyjny u osób RA w wieku powyżej 20 lat, gdy jest przyjmowany na długoterminowy leczenie RA?
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 62247
- Dalin Tzuchi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
wiek co najmniej 20 lat; gotowość do uczestnictwa w ankiecie; Posiadanie lekarza RA z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób, 9. wersji, kodeksem modyfikacji klinicznej 714.0
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie diagnozy zaburzeń poznawczych w oparciu o lekarz i zdolność do wyrażania opinii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka
Obejmowało to konsultacje dotyczące objawów choroby i konwencjonalnego leczenia choroby.
|
|
|
Eksperymentalny: ETLA care
Subhects in the experimental group receive exercise training plus laser acupuncture
|
Aby ocenić długoterminowe efekty zintegrowanego modelu zarządzania przypadkami obejmującego model tradycyjnej medycyny chińskiej (CM-TCM).
Osoby uczestniczące zostaną zaproszone do wzięcia udziału w tym etapie i zostaną przydzielone do otrzymania albo standardowej opieki, albo standardowej opieki plus zintegrowanej 3-miesięcznej CM-TCM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu”
|
Poziomy cytokin w surowicy zawierały interleukinę (IL) -6, IL-1, IL-17 i czynnik martwicy nowotworów (TNF) -alpha,
|
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objaw depresyjny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach ”
|
Jest mierzony za pomocą samooczekiwanej skali
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach ”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B11204006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .