- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06791980
Integrovaný přístup k péči o pacienty s revmatoidní artritidou
6. dubna 2026 aktualizováno: Tzung-Yi Tsai, Dalin Tzu Chi General Hospital
Asociace mezi prozánětlivými cytokiny a depresivními symptomy u pacientů s revmatoidní artritidou: Hodnocení dopadu přístupu integrované péče
Cílem této studie je dozvědět se o dlouhodobých účincích přístupu integrované péče u osob ve věku 20 let, které se účastní přístupu integrované péče k léčbě jejich revmatoidní artritidy (RA).
Hlavní otázkou je prozkoumat, zda přidání přístupu integrované péče do rutinní péče může snížit prozánětlivé cytokiny a depresivní symptomy u osob RA starší 20 let, když je dlouhodobý léčbu RA dlouhodobě?
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 62247
- Dalin Tzuchi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk alespoň 20 let; ochota zúčastnit se průzkumu; s lékařem diagnostikovanou RA s Mezinárodní klasifikací nemocí, 9. revize, klinický modifikační kód 714.0
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou kognitivního postižení založenou na lékaři a se schopností vyjádřit názor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Toto spočívalo v konzultaci ohledně příznaků onemocnění a konvenčního zvládání nemoci.
|
|
|
Experimentální: ETLA péče
Subjekty v experimentální skupině dostávají cvičební trénink plus laserovou akupunkturu
|
Posoudit dlouhodobé účinky integrovaného modelu případové péče zahrnujícího model tradiční čínské medicíny (CM-TCM).
Osoby účastnící se budou vyzvány, aby se do této fáze zapsaly, a budou jim přiděleny buď obvyklá péče, nebo obvyklá péče plus integrovaná 3měsíční CM-TCM |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cytokiny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech “
|
Hladiny cytokinu v séru obsahovaly interleukin (IL) -6, IL-1, IL-17 a faktor nekrózy nádoru (TNF)-alfa,,
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech “
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
depresivní symptom
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech“
|
Měří se na vlastní stupnici
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B11204006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)
-
Alvotech Swiss AGDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoImunosupresivum (transplantace orgánů, RA)
-
Beijing Boren HospitalZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoRevmatoidní artritida (RA) | Artritida, revmatoidní (RA)Spojené státy
-
Helsinki University Central HospitalDokončenoRevmatoidní artritida (RA)Finsko
-
Erwin DreesenSamsung Medical Center; University of Southampton; University of Liverpool; Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRA - Revmatoidní artritida | IBD – zánětlivé onemocnění střev
-
Hasan Kalyoncu UniversityNáborRevmatoidní artritida (RATurecko (Türkiye)
-
Singapore General HospitalThong Chai Institute of Medical ResearchZatím nenabírámeRevmatoidní artritida (RA)Singapur
-
Kali Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeRevmatoidní artritida (RA)Austrálie, Nový Zéland