- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06791980
Enfoque de atención integrada para pacientes con artritis reumatoide
6 de abril de 2026 actualizado por: Tzung-Yi Tsai, Dalin Tzu Chi General Hospital
Asociación entre citocinas proinflamatorias y síntomas depresivos en pacientes con artritis reumatoide: evaluación del impacto de un enfoque de atención integrada
El objetivo de este estudio es aprender sobre los efectos a largo plazo del enfoque de atención integrada en personas mayores de 20 años que participan en un enfoque de atención integrada para tratar su artritis reumatoide (AR).
La pregunta principal es explorar si agregar el enfoque de atención integrada a la atención de rutina puede reducir las citocinas proinflamatorias y los síntomas depresivos en personas de AR mayores de 20 años cuando se les toma a largo plazo para tratar la AR.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiayi City, Taiwán, 62247
- Dalin Tzuchi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
edad de al menos 20 años; voluntad de participar en la encuesta; Tener la AR diagnosticada con el médico con la clasificación internacional de enfermedades, novena revisión, código de modificación clínica de 714.0
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico médico de deterioro cognitivo y tener la capacidad de expresar opiniones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado de rutina
Esto consistió en consultas sobre los síntomas de la enfermedad y el manejo convencional de la enfermedad.
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Experimental: Cuidado ETLA
Los sujetos del grupo experimental reciben entrenamiento de ejercicio más acupuntura láser
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Para evaluar los efectos a largo plazo del modelo de gestión de casos integrado que involucra el modelo de medicina tradicional china (CM-MTC).
Se invitará a las personas participantes a inscribirse en esta etapa, y se les asignará para recibir la atención habitual o una atención habitual más el CM-MTC integrado de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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citocinas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"
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Los niveles séricos de citocinas contenían interleucina (IL)-6, IL-1, IL-17 y factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntoma depresivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"
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Se mide por escala autoinformada
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B11204006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .