- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791980
Integroitu hoitomenetelmä nivelreumapotilaille
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tzung-Yi Tsai, Dalin Tzu Chi General Hospital
Tulehdusta edistävien sytokiinien ja masennusoireiden välinen yhteys nivelreumia sairastavilla potilailla: integroidun hoidon lähestymistavan vaikutuksen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia integroidun hoidon pitkän aikavälin vaikutuksista yli 20-vuotiaille henkilöille, jotka osallistuvat integroituun hoitoon nivelreuman (RA) hoidossa.
Pääkysymys on selvittää, voiko integroidun hoidon lisääminen rutiinihoitoon vähentää proinflammatorisia sytokiinejä ja masennusoireita yli 20-vuotiailla nivelreumapotilailla, kun niitä käytetään pitkäaikaisesti nivelreuman hoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 62247
- Dalin Tzuchi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä vähintään 20 vuotta; halu osallistua kyselyyn; jolla on lääkärin diagnosoima nivelreuma kansainvälisen tautiluokituksen 9. versiolla, kliinisen muunnoskoodilla 714.0
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikentymisen diagnoosi ja kyky ilmaista mielipiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot
Tämä koostui konsultaatiosta sairauden oireista ja tavanomaisesta sairauden hoidosta.
|
|
|
Kokeellinen: ETLA-hoidot
Kokeellisen ryhmän subjektit saavat liikuntakoulutusta sekä laseriakupunktiota
|
Integroidun hoitomallin, joka sisältää perinteistä kiinalaista lääkintää (CM-TCM), pitkäaikaisvaikutusten arvioimiseksi.
Osallistujia kutsutaan osallistumaan tähän vaiheeseen, ja heille annetaan joko tavanomainen hoito tai tavanomainen hoito plus integroitu 3 kuukauden CM-TCM-hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiinit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla"
|
Seerumin sytokiinitasot sisälsivät interleukiini (IL)-6, IL-1, IL-17 ja tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa,
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennusoire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla"
|
Se mitataan itse ilmoittamalla asteikolla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B11204006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .