- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800911
Metakognitive overbevisninger hos overvægtige patienter (METAOBES)
24. januar 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Metakognitive overbevisninger, følelsesmæssig regulering hos overvægtige patienter
Undersøgelsen sigter mod at undersøge tilstedeværelsen af metakognitiv tro, følelsesmæssig regulering og følelsesmæssig spisning hos overvægtige patienter og deres mulige forhold.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
90 patienter i alderen 18 og 65 år af begge køn, af italiensk nationalitet, der lider af fedme (kropsmasseindeks, BMI: kg/m2 ≥ 35, ifølge kriterierne for Verdenssundhedsorganisationen, der).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Mellem 18 og 65 år
- Italiensk nationalitet
- Kropsmasseindeks ≥ 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske patologier
- Alvorlige kognitive underskud, der kan gå på kompromis med gennemførelsen af spørgeskemaerne
- Fravær af underskrevet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fedme
Patienter i alderen 18 og 65 år af begge køn, af italiensk nationalitet, der lider af fedme (kropsmasseindeks, BMI: kg/m2 ≥ 35, ifølge kriterierne for Verdenssundhedsorganisationen, der).
|
Metakognition Spørgeskema Penn State Bekymring Spørgeskema Ruminativ Responskala Anger Rumineringsskala Vanskeligheder i følelsesregulering Skala Emotionelt spisning Underskala af det hollandske spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognitive overbevisninger
Tidsramme: Baseline
|
Metacognition-spørgeskema (MCQ-30) er en selvrapporteringstest sammensat af 30 poster på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (jeg er ikke enig) til 4 (jeg er helt enig i aftale).
|
Baseline
|
|
Drøvtyggelse
Tidsramme: Baseline
|
Ruminativ Response Scale (RRS) er en selvrapporteringstest sammensat af 20 poster på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid).
|
Baseline
|
|
Vrede drøvtyggelse
Tidsramme: Baseline
|
Vrede-drøvtyggelsesskala (ARS) er en selvrapporteringstest sammensat af 14 poster på en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid).
|
Baseline
|
|
Følelsesmæssig dysregulering
Tidsramme: Baseline
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS) ISA selvrapporteringstest sammensat af 36 genstande i en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
|
Baseline
|
|
Følelsesmæssig spisning
Tidsramme: Baseline
|
Følelsesmæssigt at spise underskala af det hollandske spørgeskema for spiseadfærd (Debq), sammensat af 13 varer på en Likert -skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C415
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .