- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800911
Metakognitive Überzeugungen bei fettleibigen Patienten (METAOBES)
24. Januar 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Metakognitive Überzeugungen, emotionale Regulierung bei fettleibigen Patienten
Die Studie zielt darauf ab, das Vorhandensein von metakognitiven Überzeugungen, emotionaler Regulierung und emotionalem Essen bei fettleibigen Patienten und ihren möglichen Beziehungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-Mail: sartorio@auxologico.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-Mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studienorte
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-Mail: sartorio@auxologico.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
90 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren bei beiden Geschlechtern, der italienischen Nationalität, die an Fettleibigkeit leiden (Body Mass Index, BMI: kg/m2 ≥ 35, gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation, die).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Zwischen 18 und 65 Jahren
- Italienische Nationalität
- Body Mass Index ≥ 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Pathologien
- Schwere kognitive Defizite, die den Ausschluss der Fragebögen beeinträchtigen könnten
- Abwesenheit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fettleibigkeit
Patienten zwischen 18 und 65 Jahren beider Geschlechter, italienischer Nationalität, die an Fettleibigkeit leiden (Body Mass Index, BMI: kg/m2 ≥ 35, gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation, die).
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Metacognition Fragebogen Penn State Sorge Fragebogen Ruminative Response Scale Wut Rumination Skala Schwierigkeiten in der Emotion Regulierung Skala emotionales Essen Subskale des niederländischen Essverhaltensfragebogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metakognitive Überzeugungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Metacognitions-Fragebogen (MCQ-30) ist ein Selbstberichtstest, der aus 30 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (ich bin nicht einverstanden) bis 4 (ich stimme der Vereinbarung voll und ganz zu).
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Grundlinie
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Wiederkäuen
Zeitfenster: Grundlinie
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Ruminations-Reaktionskala (RRS) ist ein Selbstberichtstest, der aus 20 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) besteht.
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Grundlinie
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Wut -Wiederkäuen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wut-Rumination Scale (ARS) ist ein Selbstberichtstest, der aus 14 Elementen auf einer Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) besteht.
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Grundlinie
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Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: Grundlinie
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Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala (DERS) ISA-Selbstberichtstest aus 36 Elementen auf einer Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer).
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Grundlinie
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Emotionales Essen
Zeitfenster: Grundlinie
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Subskala Emotional Eating Subskale des niederländischen Fragebogens (DEBQ), das aus 13 Elementen auf einer Likert -Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) zusammengestellt wurde
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 01C415
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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