Metakognitivní přesvědčení u obézních pacientů (METAOBES)
24. ledna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Metakognitivní přesvědčení, emoční regulace u obézních pacientů
Cílem studie je prozkoumat přítomnost metakognitivních přesvědčení, emoční regulace a emocionálního stravování u obézních pacientů a jejich možných vztahů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonní číslo: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonní číslo: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studijní místa
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonní číslo: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
90 pacientů ve věku mezi 18 a 65 lety, obou pohlaví, italské národnosti, trpící obezitou (index tělesné hmotnosti, BMI: kg/m2 ≥ 35, podle kritérií Světové zdravotnické organizace).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: mezi 18 a 65 lety
- Italská národnost
- Index tělesné hmotnosti ≥ 35 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Psychiatrické patologie
- Závažné kognitivní deficity, které by mohly ohrozit vyplnění dotazníků
- Absence podepsaného informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obezita
Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety, obou pohlaví, italské národnosti, trpící obezitou (index tělesné hmotnosti, BMI: kg/m2 ≥ 35, podle kritérií Světové zdravotnické organizace).
|
Dotazník Metacognition Dotazník Penn State Worry Dotazník dotazník přežvýkavý rozsah odezvy Anger Ruminace Scale Problémy v regulaci emocí Emocionální stravování dílčí škály nizozemského dotazníku pro stravování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metakognitivní přesvědčení
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník Metacognition (MCQ-30) je test self-report složený z 30 položek na čtyřbodové Likertově stupnici od 1 (nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím s dohodou).
|
Základní linie
|
|
Ruminace
Časové okno: Základní linie
|
Přednívá stupnice odezvy (RRS) je test vlastní zprávy složený z 20 položek na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy).
|
Základní linie
|
|
Hněv ruminace
Časové okno: Základní linie
|
Hněvka Ruminace Scale (ARS) je test vlastní zprávy složený ze 14 položek, na Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy).
|
Základní linie
|
|
Emoční dysregulace
Časové okno: Základní linie
|
Problémy v měřítku regulace emocí (DERS) ISA self-report test složený z 36 položek v Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
|
Základní linie
|
|
Emoční stravování
Časové okno: Základní linie
|
Emocionální stravovací dílčí měřítko dotazníku nizozemského stravovacího chování (DebQ), složené z 13 položek v Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01C415
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .