- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800911
Metakognitiiviset uskomukset lihavilla potilailla (METAOBES)
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Metakognitiiviset uskomukset, emotionaalinen säätely lihavilla potilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metakognitiivisten uskomusten, emotionaalisen säätelyn ja emotionaalisen syömisen läsnäoloa lihavilla potilailla ja heidän mahdollisilla suhteillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +390261911
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luca Grappiolo, Dr.
- Puhelinnumero: 2894 +390261911
- Sähköposti: luca.grappiolo@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +39-02619111
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
90 18–65 -vuotiasta potilasta, molemmista sukupuolista, Italian kansalaisuudesta, kärsivällisyydestä (kehon massaindeksi, BMI: kg/m2 ≥ 35, maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18–65 vuotta
- Italian kansalaisuus
- Kehon massaindeksi ≥ 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset patologiat
- Vakavat kognitiiviset puutteet, jotka voisivat vaarantaa kyselylomakkeiden täydentämisen
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikalihavuus
Kummankin sukupuolen, Italian kansalaisuuden välillä 18–65 -vuotiaat potilaat, kärsivät liikalihavuudesta (kehon massaindeksi, BMI: kg/m2 ≥ 35, Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan).
|
Metatunnistuskysely Penn State Working Kysely Ruminatiivinen vastausasteikko Vihan Märehdyksen asteikon vaikeudet tunteiden säätelyssä Scale Alankomaiden syömiskäyttäytymiskyselyn emotionaalinen syömisasteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakognitiiviset uskomukset
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Metatunnistuskysely (MCQ-30) on itseraportointitesti, joka koostuu 30: stä 4-pisteisessä Likert-asteikolla 1 (en ole samaa mieltä) 4: lle (olen täysin samaa mieltä sopimuksesta).
|
Lähtökohta
|
|
Märkistys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ruminatiivinen vasteasteikko (RRS) on itseraportointitesti, joka koostuu 20 kappaleesta 4-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (melkein koskaan)-4 (melkein aina).
|
Lähtökohta
|
|
Vihan märehdytys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vihan märehdytysasteikko (ARS) on itseraportointitesti, joka koostuu 14 kohteesta, Likert-asteikolla 1 (melkein koskaan)-4 (melkein aina).
|
Lähtökohta
|
|
Emotionaalinen häiriö
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tunteiden säätelyasteikon (DERS) vaikeudet ISA: n itseraportointitesti, joka koostuu 36: sta Likert-asteikolla (melkein koskaan)-5 (melkein aina).
|
Lähtökohta
|
|
Emotionaalinen syöminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Alankomaiden syömiskäyttäytymisen kyselylomakkeen (DEBQ) emotionaalinen syömisasteikko, joka koostuu 13: sta Likert -asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina)
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C415
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .