- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06800911
Croyances métacognitives chez les patients obèses (METAOBES)
24 janvier 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Croyances métacognitives, régulation émotionnelle chez les patients obèses
L'étude vise à étudier la présence de croyances métacognitives, de régulation émotionnelle et d'alimentation émotionnelle chez les patients obèses et leurs relations possibles.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Sartorio, MD
- Numéro de téléphone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luca Grappiolo, Dr.
- Numéro de téléphone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lieux d'étude
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italie, 28824
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contact:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numéro de téléphone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
90 patients âgés de 18 à 65 ans des deux sexes, de nationalité italienne, souffrant d'obésité (indice de masse corporelle, IMC: kg / m2 ≥ 35, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé qui).
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: entre 18 et 65 ans
- Nationalité italienne
- Indice de masse corporelle ≥ 35 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Pathologies psychiatriques
- Déficits cognitifs graves qui pourraient compromettre l'achèvement des questionnaires
- Absence de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Obésité
Patients âgés de 18 à 65 ans, des deux sexes, de nationalité italienne, souffrant d'obésité (indice de masse corporelle, IMC: Kg / m2 ≥ 35, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé qui).
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Questionnaire sur la métacognition Penn State Inquiétude Questionnaire Réponse ruminative Échelle de la colère Échelle de rumination difficultés dans l'échelle de régulation des émotions Sous-échelle de l'alimentation du questionnaire pour le comportement de l'alimentation néerlandaise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croyances métacognitives
Délai: Base de base
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Le questionnaire sur la métacognition (MCQ-30) est un test d'auto-évaluation composé de 30 éléments sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (je ne suis pas d'accord) à 4 (j'accepte complètement l'accord).
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Base de base
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Rumination
Délai: Base de base
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L'échelle de réponse ruminative (RRS) est un test d'auto-évaluation composé de 20 éléments sur une échelle de Likert à 4 points de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours).
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Base de base
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Rumination en colère
Délai: Base de base
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L'échelle de rumination de la colère (ARS) est un test d'auto-évaluation composé de 14 éléments, sur une échelle de Likert de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours).
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Base de base
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Dysrégulation émotionnelle
Délai: Base de base
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Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions (DERS) Test d'auto-évaluation ISA composé de 36 éléments sur une échelle de Likert de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
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Base de base
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Alimentation émotionnelle
Délai: Base de base
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La sous-échelle de l'alimentation émotionnelle du Questionnaire de comportement de l'alimentation néerlandaise (DEBQ), composée de 13 éléments sur une échelle de Likert de 0 (jamais) à 4 (presque toujours)
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01C415
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .