- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800911
Crenças metacognitivas em pacientes obesos (METAOBES)
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Crenças metacognitivas, regulação emocional em pacientes obesos
O estudo tem como objetivo investigar a presença de crenças metacognitivas, regulação emocional e alimentação emocional em pacientes obesos e seus possíveis relacionamentos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de telefone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contato:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
90 pacientes com idades entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, de nacionalidade italiana, sofrendo de obesidade (índice de massa corporal, IMC: kg/m2 ≥ 35, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde que).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: entre 18 e 65 anos
- Nacionalidade italiana
- Índice de massa corporal ≥ 35 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Patologias psiquiátricas
- Déficits cognitivos graves que poderiam comprometer a conclusão dos questionários
- Ausência de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Obesidade
Pacientes com idades entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, de nacionalidade italiana, sofrendo de obesidade (índice de massa corporal, IMC: kg/m2 ≥ 35, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde que).
|
Questionário de metacognição Penn State Preocupação Questionário Ruminativa Escala de Raiva Ruminação Dificuldades em escala de regulação emoção Subescala de alimentação emocional do questionário de comportamento alimentar holandês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças metacognitivas
Prazo: Linha de base
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O questionário de metacognição (MCQ-30) é um teste de autorrelato composto por 30 itens em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (não concordo) a 4 (concordo completamente contrato).
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Linha de base
|
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Ruminação
Prazo: Linha de base
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A Escala de Resposta Ruminativa (RRS) é um teste de autorrelato composto por 20 itens em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre).
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Linha de base
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Ruminação da raiva
Prazo: Linha de base
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A escala de ruminação da raiva (ARS) é um teste de autorrelato composto por 14 itens, em uma escala Likert de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre).
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Linha de base
|
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Desregulação emocional
Prazo: Linha de base
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Dificuldades na escala de regulação emocional (DERS) ISA Teste de autorrelato composto por 36 itens em uma escala Likert de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
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Linha de base
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Comer emocional
Prazo: Linha de base
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Subescala de alimentação emocional do questionário de comportamento alimentar holandês (DEBQ), composto por 13 itens em uma escala Likert de 0 (nunca) a 4 (quase sempre)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01C415
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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