- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06800911
Metakognitiv tro hos overvektige pasienter (METAOBES)
24. januar 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Metakognitiv tro, emosjonell regulering hos overvektige pasienter
Studien tar sikte på å undersøke tilstedeværelsen av metakognitiv tro, emosjonell regulering og emosjonell spising hos overvektige pasienter og deres mulige forhold.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
90 pasienter mellom 18 og 65 år, av begge kjønn, av italiensk nasjonalitet, som lider av overvekt (kroppsmasseindeks, BMI: kg/m2 ≥ 35, i henhold til kriteriene fra Verdens helseorganisasjon som).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Mellom 18 og 65 år
- Italiensk nasjonalitet
- Kroppsmasseindeks ≥ 35 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Psykiatriske patologier
- Alvorlige kognitive mangler som kan kompromittere fylte ut spørreskjemaene
- Fravær av signert informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvekt
Pasienter mellom 18 og 65 år, av begge kjønn, av italiensk nasjonalitet, som lider av overvekt (kroppsmasseindeks, BMI: kg/m2 ≥ 35, i henhold til kriteriene fra Verdens helseorganisasjon som).
|
Metakognisjon Spørreskjema Penn State bekymring Spørreskjema Ruminativ respons Skala Angerdrøvtygging Skala Vanskeligheter i følelsesregulering Skala Emosjonell spising Subscale av det nederlandske spisestedets spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognitiv tro
Tidsramme: Baseline
|
Metacognition Questionnaire (MCQ-30) er en egenrapport-test sammensatt av 30 elementer på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (jeg er ikke enig) til 4 (jeg er helt enig i enighet).
|
Baseline
|
|
Drøvtygging
Tidsramme: Baseline
|
Ruminative Response Scale (RRS) er en egenrapport-test sammensatt av 20 elementer på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid).
|
Baseline
|
|
Sinne drøvtygging
Tidsramme: Baseline
|
Sinne Rumination Scale (ARS) er en egenrapport-test sammensatt av 14 elementer, på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid).
|
Baseline
|
|
Emosjonell dysregulering
Tidsramme: Baseline
|
Vanskeligheter med følelsesreguleringsskala (DERS) ISA egenrapport-test sammensatt av 36 elementer på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
|
Baseline
|
|
Emosjonell spising
Tidsramme: Baseline
|
Emosjonell spising av underskala av Dutch Eating Behavior Questionnaire (Debq), sammensatt av 13 elementer på en Likert -skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid)
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01C415
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .