- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06800911
Metakognitiva övertygelser hos överviktiga patienter (METAOBES)
24 januari 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Metakognitiva övertygelser, emotionell reglering hos överviktiga patienter
Studien syftar till att undersöka förekomsten av metakognitiva övertygelser, emotionell reglering och emotionellt ätande hos feta patienter och deras möjliga relationer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studieorter
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekrytering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
90 patienter mellan 18 och 65 år, av båda könen, av italiensk nationalitet, som lider av fetma (kroppsmassaindex, BMI: kg/m2 ≥ 35, enligt kriterierna för Världshälsoorganisationen som).
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder: Mellan 18 och 65 år
- Italiensk nationalitet
- Kroppsmassaindex ≥ 35 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Psykiatriska patologier
- Allvarliga kognitiva underskott som kan äventyra slutförande av frågeformulärerna
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obesitas
Patienter mellan 18 och 65 år, av båda könen, av italiensk nationalitet, som lider av fetma (kroppsmassaindex, BMI: kg/m2 ≥ 35, enligt kriterierna för Världshälsoorganisationen som).
|
Metakognition Frågeformulär Penn State ORORRE -frågeformulär Ruminativ svar Skala Anger Rumination Scale Svårigheter i känslor Reglering Skala Emotionellt ätande underskala för det holländska ätbeteende Frågeformuläret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metakognitiva övertygelser
Tidsram: Baslinje
|
Metakognitionsfrågeformulär (MCQ-30) är ett självrapporttest som består av 30 artiklar på en 4-punkts Likert-skala från 1 (jag håller inte med) till 4 (jag håller helt med överenskommelse).
|
Baslinje
|
|
Grubbel
Tidsram: Baslinje
|
Ruminative Response Scale (RRS) är ett självrapporttest som består av 20 artiklar på en 4-punkts Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 4 (nästan alltid).
|
Baslinje
|
|
Ilska idissling
Tidsram: Baslinje
|
Ilger Rumination Scale (ARS) är ett självrapporttest som består av 14 artiklar, på en Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 4 (nästan alltid).
|
Baslinje
|
|
Emotionell dysreglering
Tidsram: Baslinje
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS) ISA Self Report Test bestående av 36 artiklar på en Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
|
Baslinje
|
|
Känslomässig ätande
Tidsram: Baslinje
|
Emotional Eating Subscale of the Dutch Eating Behavior Questionnaire (Debq), bestående av 13 artiklar på en Likert -skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01C415
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .