- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800911
Przekonania metapoznawcze u otyłych pacjentów (METAOBES)
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Przekonania metapoznawcze, regulacja emocjonalna u otyłych pacjentów
Badanie ma na celu zbadanie obecności przekonań metapoznawczych, regulacji emocjonalnej i jedzenia emocjonalnego u otyłych pacjentów i ich możliwych relacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Sartorio, MD
- Numer telefonu: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luca Grappiolo, Dr.
- Numer telefonu: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numer telefonu: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
90 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, obu płci, narodowości włoskiej, cierpiących na otyłość (wskaźnik masy ciała, BMI: kg/m2 ≥ 35, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia WHO).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 18 do 65 lat
- Narodowość włoska
- Wskaźnik masy ciała ≥ 35 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Patologie psychiatryczne
- Poważne deficyty poznawcze, które mogłyby zagrozić zakończeniu kwestionariuszy
- Brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłość
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, obu płci, narodowości włoskiej, cierpiący na otyłość (wskaźnik masy ciała, BMI: kg/m2 ≥ 35, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia WHO).
|
Kwestionariusz metapoznania Penn State Kwestionariusz zmartwienia reakcja przeżuwana skala gniewu Skala przeżuwania trudności w regulacji emocji skala Skala emocjonalna podskala jedzenia holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania metapoznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Metacognition (MCQ-30) jest testem zgłaszania własnego złożonego z 30 pozycji w 4-punktowej skali Likerta od 1 (nie zgadzam się) do 4 (całkowicie zgadzam się z porozumieniem).
|
Linia bazowa
|
|
Przeżuwanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala reakcji ruminacyjnej (RRS) to test zgłaszania własnego złożonego z 20 pozycji w 4-punktowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze).
|
Linia bazowa
|
|
Przeżudzenie gniewu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala przeżuwania gniewu (ARS) to test zgłaszania własnego złożonego z 14 pozycji w skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze).
|
Linia bazowa
|
|
Rozregulowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trudności w skali regulacji emocji (DERS) ISA Raport Test złożony z 36 pozycji w skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
|
Linia bazowa
|
|
Emocjonalne jedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala emocjonalnego jedzenia holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ), złożona z 13 pozycji w skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C415
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .