- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06800911
Credenze metacognitive nei pazienti obesi (METAOBES)
24 gennaio 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Credenze metacognitive, regolazione emotiva nei pazienti obesi
Lo studio mira a studiare la presenza di credenze metacognitive, regolazione emotiva e alimentazione emotiva nei pazienti obesi e le loro possibili relazioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +390261911
- Email: sartorio@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Numero di telefono: 2894 +390261911
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contatto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +39-02619111
- Email: sartorio@auxologico.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
90 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi, di nazionalità italiana, che soffrono di obesità (indice di massa corporea, BMI: kg/m2 ≥ 35, secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità che).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: tra 18 e 65 anni
- Nazionalità italiana
- Indice di massa corporea ≥ 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Patologie psichiatriche
- Gravi deficit cognitivi che potrebbero compromettere il completamento dei questionari
- Assenza di consenso informato firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Obesità
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi, della nazionalità italiana, che soffrono di obesità (indice di massa corporea, BMI: kg/m2 ≥ 35, secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità WHO).
|
Questionario di metacognizione Penn State Preoccupazione questionario di risposta ruminativa Scala della rabbia Scala delle ruminamenti Difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni Scala della sottoscala del comportamento alimentare olandese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Credenze metacognitive
Lasso di tempo: Basale
|
Il questionario sulla metacognizione (MCQ-30) è un test di auto-report composto da 30 elementi su una scala Likert a 4 punti da 1 (non sono d'accordo) a 4 (concordo completamente l'accordo).
|
Basale
|
|
Ruminazione
Lasso di tempo: Basale
|
Ruminative Response Scale (RRS) è un test di auto-report composto da 20 elementi su una scala Likert a 4 punti da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre).
|
Basale
|
|
Ruminazione della rabbia
Lasso di tempo: Basale
|
Rabbia Rumination Scale (ARS) è un test di auto-report composto da 14 elementi, su una scala Likert da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre).
|
Basale
|
|
Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Basale
|
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS) Test di auto-report ISA composto da 36 elementi su una scala Likert da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
|
Basale
|
|
Alimentazione emotiva
Lasso di tempo: Basale
|
Sottoscala alimentare emotiva del questionario sul comportamento alimentare olandese (DEBQ), composto da 13 articoli su una scala di Likert da 0 (mai) a 4 (quasi sempre)
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01C415
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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