- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800911
Creencias metacognitivas en pacientes obesos (METAOBES)
24 de enero de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Creencias metacognitivas, regulación emocional en pacientes obesos
El estudio tiene como objetivo investigar la presencia de creencias metacognitivas, regulación emocional y alimentación emocional en pacientes obesos y sus posibles relaciones.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +390261911
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de teléfono: 2894 +390261911
- Correo electrónico: luca.grappiolo@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Contacto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +39-02619111
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
90 pacientes de entre 18 y 65 años, de ambos sexos, de nacionalidad italiana, que sufren de obesidad (índice de masa corporal, IMC: kg/m2 ≥ 35, según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de la Salud).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 18 y 65 años
- Nacionalidad italiana
- Índice de masa corporal ≥ 35 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Patologías psiquiátricas
- Déficit cognitivos severos que podrían comprometer la finalización de los cuestionarios
- Ausencia de consentimiento informado firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Obesidad
Los pacientes con edades entre 18 y 65 años, de ambos sexos, de nacionalidad italiana, que sufren de obesidad (índice de masa corporal, IMC: kg/m2 ≥ 35, según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de la Salud).
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Cuestionario de metacognición Penn Estado Cuestionario Ruminativo Respuesta Ruminativa En irá
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencias metacognitivas
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de metacognición (MCQ-30) es una prueba de autoinforme compuesta por 30 ítems en una escala Likert de 4 puntos de 1 (no estoy de acuerdo) a 4 (estoy completamente de acuerdo).
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Base
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Rumia
Periodo de tiempo: Base
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La escala de respuesta de reflexión (RRS) es una prueba de autoinforme compuesta por 20 ítems en una escala Likert de 4 puntos de 1 (casi nunca) a 4 (casi siempre).
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Base
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Rumia de ira
Periodo de tiempo: Base
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La escala de rumia de ira (ARS) es una prueba de autoinforme compuesta por 14 ítems, en una escala Likert de 1 (casi nunca) a 4 (casi siempre).
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Base
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Desregulación emocional
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de autoinforme de las dificultades en la regulación de las emociones (DERS) es compuesta por 36 ítems en una escala Likert de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
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Base
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Alimentación emocional
Periodo de tiempo: Base
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Subescala de alimentación emocional del cuestionario de comportamiento alimentario holandés (Debq), compuesto por 13 ítems en una escala Likert de 0 (nunca) a 4 (casi siempre)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01C415
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .