Perler og faldgruber i brugen af plasma-rige blodplade transplantat versus dartos flap i distal penile hypospadias reparation
Hypospadias er den mest almindelige medfødte anomali af penis. Det er den næst mest almindelige kønsfødselsdefekt hos drenge efter kryptorchidisme Forstærkning af hypospadier -reparation med et mellemliggende lag antages at reducere forekomsten af postoperative komplikationer såsom uretherocautanøs fistel.
Hypospadias klassificeres ved placeringen af den unormale urethral kød i distal penile (kirtel, subcoronal og distal penile), midten af penile og proximale penile hypospadier faktisk, uretherocautanøs fistel er mest almindelig komplikation efter urethroplastik, med introduktion af et beskyttende lag mellem neourethra og Den dækkende hud reducerer forekomsten af fistler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypospadias er den mest almindelige medfødte anomali af penis. Det er den næst mest almindelige kønsfødselsdefekt hos drenge efter kryptorchidisme Forstærkning af hypospadier -reparation med et mellemliggende lag antages at reducere forekomsten af postoperative komplikationer såsom uretherocautanøs fistel.
Hypospadias klassificeres ved placeringen af den unormale urethral kød i distal penile (kirtel, subcoronal og distal penile), midten af penile og proximale penile hypospadier faktisk, uretherocautanøs fistel er mest almindelig komplikation efter urethroplastik, med introduktion af et beskyttende lag mellem neourethra og Den dækkende hud reducerer forekomsten af fistler
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Telefonnummer: +201023222678
- E-mail: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 6 måneder
- Distale penile hypospadier
- Denovo Hypospadias
Ekskluderingskriterier:
- Gentagne hypospadier -mid og proximal penile hypospadier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe a
Plasma-rige blodpladetransplantat
|
Klutten blev ekstraheret fra røret, adskilt fra røde blodlegemer og komprimeret forsigtigt mellem to kirurgiske vatpinde for at opnå en blød og resistent membran.
Snodgrass-teknikken blev udført for alle patienter med et passende størrelse kateter (8-12-FR), reparation blev udført af et kontinuerligt lag af polyglykolisk sutur (Vicryl) størrelse 6/0, dækket af et afbrudt andet lag.
I gruppe A, efter at have afsluttet Snodgrass Tipu, blev der anvendt en PRP -arkdækning over urethroplastik og sikret af Vicryl 7/0, og til sidst suturerede huden direkte uden at dække lag
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B.
Dartos flap
|
Preputial Dartos -flap vil blive brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af forekomst af uretherocutanøs fistel
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst af konflikt mellem yterthera og hud
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .