- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06808139
Pérolas e armadilhas no uso de enxerto de plaquetas rico em plasma versus retalho de Dartos em reparo de hipospádias penianas distais
A hipospadias é a anomalia congênita mais comum do pênis. É o segundo defeito de nascimento genital mais comum nos meninos após o criptorquidismo, o reforço do reparo de hipospadias com uma camada intermediária que reduz a incidência de complicações pós -operatórias, como a fístula ureterocautanosa.
A hipospadias é classificada pela localização do meato uretral anormal em pênis distal (pênis glandular, subcoronal e distal), hipoespadias penianas médias e penianas proximais, de fato, a fistula ureterocautanosa é a complicação mais comum após a uretroplastia, com a introdução de uma camada protetora entre o neourethra. A pele de cobertura reduz fortemente as fístulas e a complicação geral o objetivo do estudo de avaliar e comparar o uso da camada de cobertura do PRP e da camada de retalho da fáscia de Dartos em relação às taxas de complicações no reparo de hipospadias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipospadias é a anomalia congênita mais comum do pênis. É o segundo defeito de nascimento genital mais comum nos meninos após o criptorquidismo, o reforço do reparo de hipospadias com uma camada intermediária que reduz a incidência de complicações pós -operatórias, como a fístula ureterocautanosa.
A hipospadias é classificada pela localização do meato uretral anormal em pênis distal (pênis glandular, subcoronal e distal), hipoespadias penianas médias e penianas proximais, de fato, a fistula ureterocautanosa é a complicação mais comum após a uretroplastia, com a introdução de uma camada protetora entre o neourethra. A pele de cobertura reduz fortemente as fístulas e a complicação geral o objetivo do estudo de avaliar e comparar o uso da camada de cobertura do PRP e da camada de retalho da fáscia de Dartos em relação às taxas de complicações no reparo de hipospadias
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Número de telefone: +201023222678
- E-mail: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 6 meses
- Hipospádias penianas distais
- Denovo hipospadias
Critérios de exclusão:
- Hipoespadias recorrentes -hipospádias penianas proximais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A.
Enxerto de plaquetas rico em plasma
|
O coágulo foi extraído do tubo, separado dos glóbulos vermelhos e comprimido suavemente entre dois swabs cirúrgicos para obter uma membrana macia e resistente.
A técnica de Snodgrass foi realizada para todos os pacientes, com um cateter de tamanho adequado (8-12-FR), o reparo foi realizado por uma camada contínua de sutura poliglicólica (Vicryl) tamanho 6/0, coberta por uma segunda camada interrompida.
No Grupo A, depois de terminar o Snodgrass Tipu, uma cobertura da folha de PRP foi aplicada sobre a uretroplastia e protegida por Vicryl 7/0 e, finalmente, a pele suturou diretamente sem qualquer camada de cobertura
|
|
Comparador Ativo: Grupo B.
FLAP DE DARTOS
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o retalho de dartos preputial será usado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de ocorrência de fístula urreterocutanosa
Prazo: 6 meses
|
Ocorrência de conexão entre Uthera e pele
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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