- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06808139
Жемчужина и подводные камни при использовании богатого плазмой трансплантат тромбоцитов в сравнении с лоскутом Dartos в дистальном пенильном гипоспадии
Гипопадия является наиболее распространенной врожденной аномалией полового члена. Считается, что это второй наиболее распространенный врожденный генитальный дефект у мальчиков после крипторхидизма, усиление восстановления гипоспадий с помощью промежуточного слоя снижает частоту послеоперационных осложнений, таких как Uretherocautanous Fistula.
Гипоспадия классифицируется по месту аномального уретрического мясана в дистальный половой половой (железистый, субкорональный и дистальный половой член), Действительно, средний половой половой пенил и проксимальный подросток гипоспадий, уреритокаутановый фистула является наиболее распространенным осложнением после уретропластики, с введением протевного слоя между неоуретрой и и является наиболее распространенным осложнением, с введением протевного слоя и неоуретры. Покрывающая кожа сильно уменьшает возникновение фистулов и общее осложнение цель исследования для оценки и сравнения использования PRP, покрывающего слой, и слой лоскута фасции Dartos в отношении осложнений в восстановлении гипоспадий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипопадия является наиболее распространенной врожденной аномалией полового члена. Считается, что это второй наиболее распространенный врожденный генитальный дефект у мальчиков после крипторхидизма, усиление восстановления гипоспадий с помощью промежуточного слоя снижает частоту послеоперационных осложнений, таких как Uretherocautanous Fistula.
Гипоспадия классифицируется по месту аномального уретрического мясана в дистальный половой половой (железистый, субкорональный и дистальный половой член), Действительно, средний половой половой пенил и проксимальный подросток гипоспадий, уреритокаутановый фистула является наиболее распространенным осложнением после уретропластики, с введением протевного слоя между неоуретрой и и является наиболее распространенным осложнением, с введением протевного слоя и неоуретры. Покрывающая кожа сильно уменьшает возникновение фистулов и общее осложнение цель исследования для оценки и сравнения использования PRP, покрывающего слой, и слой лоскута фасции Dartos в отношении осложнений в восстановлении гипоспадий
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Номер телефона: +201023222678
- Электронная почта: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 6 месяцев
- Дистальный половой гипоспадий
- Деново гипоспадий
Критерии исключения:
- Рецидив гипоспадий -ми и проксимальный половой гипоспадий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа а
Богатый в плазме трансплантат тромбоцитов
|
Сгустка экстрагировали из трубки, отделяли от эритроцитов и осторожно сжали между двумя хирургическими мазками, чтобы получить мягкую и устойчивую мембрану.
Техника Snodgrass была выполнена для всех пациентов с подходящим катетером размера (8-12-FR), восстановление осуществлялось непрерывным слоем полигликолического шва (Vicryl) размера 6/0, покрытого прерыванным вторым слоем.
В группе A, после завершения Snodgrass Tipu, покрытие листа PR
|
|
Активный компаратор: Группа б
ДАРТОС клапан
|
Подготовленный лоскут Dartos будет использоваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения ультокутанового свища
Временное ограничение: 6 месяцев
|
возникновение концепции между Уртерой и кожей
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .