Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perler og fallgruver i bruk av plasma-rik blodplatetransplantat versus dartos klaff i distal penile hypospadias reparasjon

29. januar 2025 oppdatert av: Ahmed ali amen diab, Assiut University

Hypospadias er den vanligste medfødte anomalien av penis. Det er den nest vanligste kjønnsfødselfeilen hos gutter etter kryptorchidisme Forsterkningen av hypospadi -reparasjon med et mellomlag antas å redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner som uretherocautanous fistel.

Hypospadias er klassifisert ved plasseringen av den unormale urinrøret kjøtt til distal penile (kjertel, subkoronal og distal penile), midtpensel og proksimal penile hypospadier, urreterokautan fistel er vanligst etter urinrød. Den dekkende huden reduserer fistlerforekomst og den generelle komplikasjonen som målet med studien skal evaluere og sammenligne bruken av PRP -dekkende lag og Dartos Fascia klafflag med hensyn til komplikasjonsrater i hypospadi -reparasjon og Dartos fascia -klafflag med hensyn til komplikasjonshastigheter i Hypospadias reparasjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hypospadias er den vanligste medfødte anomalien av penis. Det er den nest vanligste kjønnsfødselfeilen hos gutter etter kryptorchidisme Forsterkningen av hypospadi -reparasjon med et mellomlag antas å redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner som uretherocautanous fistel.

Hypospadias er klassifisert ved plasseringen av den unormale urinrøret kjøtt til distal penile (kjertel, subkoronal og distal penile), midtpensel og proksimal penile hypospadier, urreterokautan fistel er vanligst etter urinrød. Den dekkende huden reduserer fistlerforekomst og den generelle komplikasjonen som målet med studien skal evaluere og sammenligne bruken av PRP -dekkende lag og Dartos Fascia klafflag med hensyn til komplikasjonsrater i hypospadi -reparasjon og Dartos fascia -klafflag med hensyn til komplikasjonshastigheter i Hypospadias reparasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 6 måneder
  • Distal Penile Hypospadias
  • Denovo hypospadias

Eksklusjonskriterier:

  • Gjentagende hypospadias -mid og proksimale penile hypospadier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A.
Plasmalvannsplantat
Koagnet ble ekstrahert fra røret, separert fra røde blodlegemer og komprimert forsiktig mellom to kirurgiske vattpinner for å oppnå en myk og resistent membran. Snodgrassteknikken ble utført for alle pasienter, med et egnet størrelseskateter (8-12-FR), reparasjon ble utført av et kontinuerlig lag polyglycolsk sutur (vicryl) størrelse 6/0, dekket av et avbrutt andre lag. I gruppe A, etter endt Snodgrass Tipu, ble en PRP -ark dekning påført over urinrestroplastikk og sikret med vicryl 7/0, og til slutt suturerte huden direkte uten noe dekkende lag
Aktiv komparator: Gruppe b
Dartos klaff
preputial dartos klaff vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av forekomst av ureterocutan fistel
Tidsramme: 6 måneder
forekomst av koneksjon mellom urthera og hud
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere