- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06808139
Perler og fallgruver i bruk av plasma-rik blodplatetransplantat versus dartos klaff i distal penile hypospadias reparasjon
Hypospadias er den vanligste medfødte anomalien av penis. Det er den nest vanligste kjønnsfødselfeilen hos gutter etter kryptorchidisme Forsterkningen av hypospadi -reparasjon med et mellomlag antas å redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner som uretherocautanous fistel.
Hypospadias er klassifisert ved plasseringen av den unormale urinrøret kjøtt til distal penile (kjertel, subkoronal og distal penile), midtpensel og proksimal penile hypospadier, urreterokautan fistel er vanligst etter urinrød. Den dekkende huden reduserer fistlerforekomst og den generelle komplikasjonen som målet med studien skal evaluere og sammenligne bruken av PRP -dekkende lag og Dartos Fascia klafflag med hensyn til komplikasjonsrater i hypospadi -reparasjon og Dartos fascia -klafflag med hensyn til komplikasjonshastigheter i Hypospadias reparasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypospadias er den vanligste medfødte anomalien av penis. Det er den nest vanligste kjønnsfødselfeilen hos gutter etter kryptorchidisme Forsterkningen av hypospadi -reparasjon med et mellomlag antas å redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner som uretherocautanous fistel.
Hypospadias er klassifisert ved plasseringen av den unormale urinrøret kjøtt til distal penile (kjertel, subkoronal og distal penile), midtpensel og proksimal penile hypospadier, urreterokautan fistel er vanligst etter urinrød. Den dekkende huden reduserer fistlerforekomst og den generelle komplikasjonen som målet med studien skal evaluere og sammenligne bruken av PRP -dekkende lag og Dartos Fascia klafflag med hensyn til komplikasjonsrater i hypospadi -reparasjon og Dartos fascia -klafflag med hensyn til komplikasjonshastigheter i Hypospadias reparasjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Telefonnummer: +201023222678
- E-post: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 6 måneder
- Distal Penile Hypospadias
- Denovo hypospadias
Eksklusjonskriterier:
- Gjentagende hypospadias -mid og proksimale penile hypospadier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A.
Plasmalvannsplantat
|
Koagnet ble ekstrahert fra røret, separert fra røde blodlegemer og komprimert forsiktig mellom to kirurgiske vattpinner for å oppnå en myk og resistent membran.
Snodgrassteknikken ble utført for alle pasienter, med et egnet størrelseskateter (8-12-FR), reparasjon ble utført av et kontinuerlig lag polyglycolsk sutur (vicryl) størrelse 6/0, dekket av et avbrutt andre lag.
I gruppe A, etter endt Snodgrass Tipu, ble en PRP -ark dekning påført over urinrestroplastikk og sikret med vicryl 7/0, og til slutt suturerte huden direkte uten noe dekkende lag
|
|
Aktiv komparator: Gruppe b
Dartos klaff
|
preputial dartos klaff vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av forekomst av ureterocutan fistel
Tidsramme: 6 måneder
|
forekomst av koneksjon mellom urthera og hud
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .